Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tarm-ultralyd og MR-enterografi i opfølgningen af ​​tidligere diagnosticeret pædiatrisk tyndtarm-Crohn-sygdom

23. januar 2018 opdateret af: Jonathan Dillman, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Sammenligning af tarm-ultralyd & MR-enterografi i opfølgningen af ​​tidligere diagnosticeret pædiatrisk Sm. Crohns tarmsygdom.

At fastslå nøjagtigheden af ​​tarm-ultralyd i opfølgningen af ​​kendt (tidligere diagnosticeret) pædiatrisk tyndtarm-Crohn-sygdom ved brug af MR-enterografi (magnetisk resonansbilledteknologi, der bruges til at opnå detaljerede billeder af tyndtarmen) som referencestandard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

25-30 % af personer med Crohns sygdom er til stede i barndommen eller ungdommen, og forekomsten er stigende. MRE (magnetisk resonans enterografi) betragtes som standarden for pleje til billeddannelse af pædiatrisk tyndtarm Crohns sygdom. Tarm-ultralyd er en ny teknologi til tarmvurdering og tilbyder flere fordele i forhold til MRE, herunder lavere omkostninger, kortere undersøgelsestid og manglende behov for sedation og kontrastmaterialer og tarmmedicin. Forskernes mål er at vurdere nøjagtigheden af ​​tarm-ultralyd i opfølgningen af ​​kendt pædiatrisk tyndtarm-Crohn-sygdom ved hjælp af MRE og referencestandarden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller yngre
  • Forsøgspersoner med kendt tyndtarms-Crohn-sygdom, der gennemgår en klinisk bestilt billeddiagnostisk opfølgning med MR-enterografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mistanke om eller nyligt diagnosticeret Crohns sygdom

  • Personer, der har følgende i kroppen, må ikke gennemgå MRE-billeddannelse:

    • Metalspåner/splinter
    • Kirurgiske clips
    • Kunstige led
    • Metalliske knogleplader
    • Protetiske anordninger
    • Pacemakere
    • Klips i eller omkring øjenkuglerne
    • kunstige hjerteklapper
    • Kuglefragmenter
    • Kemoterapi eller insulinpumper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pædiatrisk tyndtarm Crohns sygdom
Forsøgspersoner med tidligere diagnosticeret PSBCD (pædiatrisk tyndtarm Crohns sygdom), som er planlagt til en klinisk MRE (magnetisk resonans enterografi) billeddiagnostisk undersøgelse.
Procedure: Tarm ultralyd
Ultralydsbilleddannelsen vil finde sted forud for den klinisk bestilte MRE-undersøgelse. Forsøgspersonen vil blive bedt om at ligge på ultralydsbordet i cirka 60 minutter, mens en række ultralydsbilleder færdiggøres.
Andre navne:
  • abdominal ultralydsbilleddannelse
  • ultralyds-elasticitetsbilleddannelse
Procedure: magnetisk resonans enterografi (MRE)
Forsøgspersonen vil have et lille intravenøst ​​(IV) kateter placeret i deres arme før MRE-undersøgelsen. Medicin kaldet Glucagon og MultiHance vil blive givet gennem IV-kateteret under billeddannelsesundersøgelsen. Glukagonet vil mindske bevægelsen af ​​tarmene, hvilket hjælper med at give bedre billeder af tarmen. MultiHance er en kontrast, der hjælper med at skabe klarere MRE-billeder. Ud over MultiHance vil forsøgspersonen få et oralt kontrastmiddel kaldet VoLumen til at drikke cirka 45 minutter før MRE-billeddannelsen påbegyndes. Disse lægemidler bruges til alle klinisk nødvendige MRE-undersøgelser udført hos børn og voksne på UMHS. MRE vil tage cirka 50 til 60 minutter at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning af kendt tyndtarm Crohns sygdom
Tidsramme: 1 år
En række billeddiagnostiske fund vil blive dokumenteret ved ultralyd og korreleret med billeddiagnostiske fund fra den klinisk bestilte MRE-undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​tarm-ultralyd i opfølgningen af ​​Crohns tyndtarmssygdom hos pædiatriske forsøgspersoner.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan R. Dillman, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2012

Først opslået (Skøn)

23. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00061688

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Tarm ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner