Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen ultraäänitutkimuksen ja MR-enterografian vertailu aiemmin diagnosoidun lasten ohutsuolen Crohnin taudin seurannassa

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jonathan Dillman, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Suolen ultraäänitutkimuksen ja MR-enterografian vertailu aiemmin diagnosoidun Pediatric Sm:n seurannassa. Suolen Crohnin tauti.

Suoliston ultraäänen tarkkuuden määrittäminen tunnetun (aiemmin diagnosoidun) lasten ohutsuolen Crohn-taudin seurannassa käyttämällä vertailustandardina MR Enterografiaa (magneettiresonanssikuvaustekniikka, jota käytetään yksityiskohtaisten kuvien saamiseksi ohutsuolesta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

25-30 % Crohnin tautia sairastavista henkilöistä esiintyy lapsuudessa tai nuoruudessa, ja ilmaantuvuus on kasvussa. MRE:tä (magneettiresonanssienterografiaa) pidetään lasten ohutsuolen Crohnin taudin kuvantamisen standardina. Suolen ultraääni on nouseva teknologia suolen arviointiin ja tarjoaa useita etuja MRE:hen verrattuna, mukaan lukien alhaisemmat kustannukset, lyhyempi tutkimusaika sekä rauhoittavien ja varjoaineiden ja suolen lääkityksen tarve. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida suolen ultraäänitutkimuksen tarkkuutta tunnetun lasten ohutsuolen Crohnin taudin seurannassa MRE:n ja vertailustandardin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai nuorempi
  • Potilaat, joilla on tunnettu ohutsuolen Crohnin tauti ja joille tehdään kliinisesti määrätty kuvantamisseuranta MR-enterografialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään tai äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti

  • Koehenkilö, jonka kehossa on seuraavia asioita, ei saa tehdä MRE-kuvausta:

    • Metallilastut/sirpaleet
    • Kirurgiset klipsit
    • Keinotekoiset nivelet
    • Metalliset luulevyt
    • Proteesilaitteet
    • Sydämen tahdistimet
    • Kiinnikkeet silmäpalloihin tai niiden ympärille
    • keinotekoiset sydämen läpät
    • Luodin palaset
    • Kemoterapia tai insuliinipumput

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lasten ohutsuolen Crohnin tauti
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu PSBCD (lasten ohutsuolen Crohnin tauti), joille on määrä tehdä kliininen MRE (magneettiresonanssi enterografia) -kuvaustutkimus.
Menettely: Suoliston ultraääni
Ultraäänikuvaus tehdään ennen kliinisesti määrättyä MRE-tutkimusta. Koehenkilöä pyydetään makaamaan ultraäänipöydällä noin 60 minuuttia, kun erilaisia ​​ultraäänikuvia valmistetaan.
Muut nimet:
  • vatsan ultraäänikuvaus
  • ultraäänen elastisuuskuvaus
Menettely: magneettiresonanssi enterografia (MRE)
Koehenkilön käsivarteen asetetaan pieni suonensisäinen (IV) katetri ennen MRE-tutkimusta. Glukagoniksi ja MultiHanceksi kutsutut lääkkeet annetaan IV-katetrin kautta kuvantamistutkimuksen aikana. Glukagoni vähentää suoliston liikettä, mikä auttaa tarjoamaan parempia kuvia suolesta. MultiHance on kontrasti, joka auttaa luomaan selkeämpiä MRE-kuvia. MultiHancen lisäksi koehenkilölle annetaan suun kautta otettavaa varjoainetta nimeltä VoLumen juotavaksi noin 45 minuuttia ennen MRE-kuvauksen aloittamista. Näitä lääkkeitä käytetään kaikissa kliinisesti välttämättömissä MRE-tutkimuksissa, jotka suoritetaan lapsille ja aikuisille UMHS:ssä. MRE:n suorittaminen kestää noin 50–60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnetun ohutsuolen Crohnin taudin seuranta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Erilaisia ​​kuvantamislöydöksiä dokumentoidaan ultraäänellä ja korreloidaan kliinisesti määrätyn MRE-tutkimuksen kuvantamislöydösten kanssa suoliston ultraäänitutkimuksen tehokkuuden määrittämiseksi ohutsuolen Crohnin taudin seurannassa lapsipotilailla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan R. Dillman, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00061688

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliston ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa