Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání střevního ultrazvuku a MR enterografie při sledování dříve diagnostikované dětské Crohnovy choroby tenkého střeva

23. ledna 2018 aktualizováno: Jonathan Dillman, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Srovnání ultrazvuku střeva a MR enterografie ve sledování dříve diagnostikovaných dětských Sm. Střevní Crohnova nemoc.

Stanovit přesnost ultrazvuku střev při sledování známé (dříve diagnostikované) dětské Crohnovy choroby tenkého střeva pomocí MR Enterografie (technologie zobrazování pomocí magnetické rezonance používaná k získání detailních snímků tenkého střeva) jako referenčního standardu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

25–30 % jedinců s Crohnovou chorobou je přítomno v dětství nebo dospívání a incidence stoupá. MRE (magnetická rezonanční enterografie) je považována za standard péče při zobrazování dětské Crohnovy choroby tenkého střeva. Ultrazvuk střev je nově vznikající technologií pro hodnocení střev a nabízí několik výhod oproti MRE, včetně nižších nákladů, kratší doby vyšetření a nedostatku potřeby sedace a kontrastních látek a léků na střeva. Cílem vědců je posoudit přesnost ultrazvuku střev při sledování známé dětské Crohnovy choroby tenkého střeva pomocí MRE a referenčního standardu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo mladší
  • Subjekty se známou Crohnovou chorobou tenkého střeva podstupující klinicky objednané sledování pomocí MR enterografie.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s podezřením nebo nově diagnostikovanou Crohnovou chorobou

  • Subjekt, který má v těle následující položky, nesmí podstoupit zobrazení MRE:

    • Kovové třísky/šrapnel
    • Chirurgické klipy
    • Umělé klouby
    • Kovové kostěné desky
    • Protetické pomůcky
    • Kardiostimulátory
    • Klipy do očních bulvů nebo kolem nich
    • umělé srdeční chlopně
    • Úlomky střel
    • Chemoterapie nebo inzulínové pumpy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pediatrická Crohnova choroba tenkého střeva
Subjekty s dříve diagnostikovaným PSBCD (dětská Crohnova choroba tenkého střeva), kteří jsou naplánováni na klinicky zobrazovací vyšetření MRE (magnetická rezonanční enterografie).
Postup: Ultrazvuk střev
Ultrazvukové zobrazení proběhne před klinicky objednaným vyšetřením MRE. Subjekt bude požádán, aby ležel na ultrazvukovém stole po dobu přibližně 60 minut, zatímco budou dokončeny různé ultrazvukové obrazy.
Ostatní jména:
  • ultrazvukové zobrazení břicha
  • ultrazvukové zobrazení elasticity
Postup: magnetická rezonanční enterografie (MRE)
Subjekt bude mít malý intravenózní (IV) katétr umístěný na paži před zkouškou MRE. Během zobrazovací studie budou pomocí IV katetru podávány léky zvané Glucagon a MultiHance. Glukagon sníží pohyb střev, což pomáhá poskytovat lepší obraz střev. MultiHance je kontrast, který pomáhá vytvářet jasnější snímky MRE. Kromě MultiHance bude subjektu podán perorální kontrastní lék zvaný VoLumen, který bude vypít přibližně 45 minut před zahájením zobrazování MRE. Tyto léky se používají pro všechny klinicky nezbytné studie MRE prováděné u dětí a dospělých na UMHS. Dokončení MRE bude trvat přibližně 50 až 60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování známé Crohnovy choroby tenkého střeva
Časové okno: 1 rok
Různé zobrazovací nálezy budou dokumentovány ultrazvukem a korelovány se zobrazovacími nálezy z klinicky objednaného vyšetření MRE za účelem stanovení účinnosti ultrazvuku střev při sledování Crohnovy choroby tenkého střeva u pediatrických subjektů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan R. Dillman, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00061688

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Ultrazvuk střev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit