- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01672541
데이트 문제: 건강한 십대 관계를 촉진하기 위한 전략 (DM)
"Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships" 포괄적 접근 방식의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
데이트 문제: 건강한 청소년 관계 증진을 위한 전략 이니셔티브는 고위험 도시 지역사회에 거주하는 청소년 사이에서 서로 존중하고 비폭력적인 데이트 관계를 촉진하기 위한 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 현재의 증거 기반 관행과 경험을 활용하여 존중하고 비폭력적인 십대 데이트 관계를 촉진하기 위한 포괄적인 접근 방식을 개발, 구현 및 평가하는 것입니다. 고위험 도시 커뮤니티에 초점을 맞추는 것은 중학생들 사이에서 데이트 폭력의 만연률이 도시 커뮤니티에서 더 높다는 데이터를 기반으로 합니다(O'Leary & Slep, 언론 보도). 또한 이 프로젝트는 십대 데이트 폭력(TDV) 예방에 대한 이해의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 왜냐하면 이러한 고위험 환경에 대해 기존의 효과적인 TDV 예방 프로그램이 확인되지 않았기 때문입니다.
CDC의 포괄적인 접근 방식인 데이트 문제: 건강한 십대 관계 증진을 위한 전략 이니셔티브에는 여러 생태 영역, 개인 수준, 가족 수준 및 더 광범위한 학교/지역 사회 수준의 구성 요소가 포함됩니다. 특히 이니셔티브에는 다음이 포함됩니다. (2) 6학년(TDV 콘텐츠가 추가된 학부모 문제), 7학년(CDC 개발됨) 및 8학년(안전한 데이트를 위한 가족) 학년 학부모 커리큘럼 구현; (3) Brand Ambassador 청소년 프로그램을 포함하여 이니셔티브 전반에 걸쳐 구현되는 지속적인 커뮤니케이션 캠페인; (4) 교육자가 TDV의 위험 요소 및 경고 징후에 대한 온라인 교육 완료; (5) 학교 또는 지역사회 수준의 정책 평가 및 정보; 및 (6) TDV의 학교 및 지역사회 수준 지표의 개발 및 검증. 이러한 구성 요소 외에도 Dating Matters를 구현하는 학교는 이러한 프로그램을 표면 수준의 적응으로 조정하여 특정 인구에 문화적으로 더 적합하도록 추가 교육 및 기술 지원을 받게 됩니다.
CDC는 시카고, 일리노이, 알라메다 카운티(오클랜드), 캘리포니아, 브로워드 카운티(Ft. 로더데일), 메릴랜드주 볼티모어는 결과 및 구현 평가에서 평가될 TDV 예방의 두 가지 모델인 포괄적인 Dating Matters 이니셔티브와 8학년에서 구현되는 Safe Dates인 치료 표준 모델을 구현합니다. 이 보건부는 집합적으로 고위험 도시 지역사회에서 44개 학교를 확인했습니다. 집중 기술 지원이 포함된 종합 모델을 구현하도록 학교 절반을 무작위로 배정하고 기본 기술 지원이 포함된 치료 기준 모델을 구현하도록 절반을 무작위로 할당했습니다. 이 사이트는 2011년 9월 13일에 수여되었습니다.
시험의 목적은 TDV 예방의 표준 관행(안전 데이트는 8학년에서만 구현됨)과 비교하여 포괄적인 접근 방식(데이트 문제)의 효과를 결정하는 것입니다. 효율성을 결정하기 위한 결과 측정은 주로 학생, 학부모 및 학교 교육자를 대상으로 한 설문 조사에서 파생됩니다. 그러나 설문조사 외에도 우리는 학생, 커리큘럼 구현자, 브랜드 홍보대사와 함께 포커스 그룹을 실시하고 브랜드 홍보대사를 대상으로 설문조사를 결과보다는 과정의 출처로 측정할 예정입니다. 이러한 프로세스 측정은 프로그램 충실도를 개선하고 프로그램 구성 요소를 개선하거나 결과 분석의 요인으로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국
- Alameda County Public Health Department
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국
- Broward County Health Department
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Chicago Department of Public Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- Baltimore City Health Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여 대상으로 확인된 학교의 학생, 학부모 및 교육자
제외 기준:
- 학생과 교육자는 개입에 참여하고 영어로 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다. 학부모는 영어 또는 스페인어로 개입에 참여하고 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다. 구사 언어로 인해 이를 수행할 수 없는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데이트는 종합적인 접근 방식을 중요시합니다.
포괄적인 접근 방식에 무작위로 배정된 학교는 다음과 같습니다. 6, 7, 8학년 학생 커리큘럼을 해당 학년의 모든 학생에게 영어로 구현합니다. 6학년, 7학년 및 8학년 학부모를 위한 학부모 프로그램 제공, 브랜드 대사, 문자 메시지 캠페인 및 소셜 미디어 캠페인을 포함하는 커뮤니케이션 캠페인 구현, 모든 교육자가 교육자를 위한 십대 데이트 폭력에 대한 온라인 교육을 받도록 권장, 십대 데이트 폭력과 관련된 지역 학교 또는 지역 사회 정책을 평가하고 알립니다.
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데이트 문제 종합적 접근 방식에는 다음이 포함됩니다. 6, 7, 8학년 학생 커리큘럼; 6, 7, 8학년 학부모를 위한 학부모 프로그램; 브랜드 대사, 문자 메시지 캠페인 및 소셜 미디어 캠페인이 포함된 커뮤니케이션 캠페인 교육자를 위한 십대 데이트 폭력에 대한 온라인 교육; 개발 구성 요소: 종합 학교의 십대 데이트 폭력과 관련된 지역 정책을 평가하고 알리는 사이트에 대한 지침 문서(이 구성 요소에 대한 상당한 교차 및 사이트 내 편차가 있을 수 있음) |
활성 비교기: 표준 치료 안전 날짜 접근법
표준 치료 접근 방식에 무작위로 배정된 학교는 학교 8학년 수업에 게시된 안전 날짜를 시행합니다.
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8학년 학생들을 위한 안전한 데이트 커리큘럼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이트 폭력 가해
기간: 연 2회 최대 6년
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데이트 파트너에 대한 신체적, 성적, 심리적 폭력 및/또는 스토킹을 자행한 학생의 자가 신고
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연 2회 최대 6년
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데이트 폭력 피해자
기간: 연 2회 최대 6년
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신체적, 성적, 심리적 폭력 및/또는 데이트 상대로부터의 스토킹 피해에 대한 학생 자가 보고
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연 2회 최대 6년
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건강한 관계 행동 참여
기간: 연 2회 최대 6년
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데이트 파트너와의 건전한 관계 행동(즉, 원활한 의사소통, 갈등 관리 등) 참여에 대한 학생 자기 보고
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연 2회 최대 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이트 폭력 수용 가능성에 대한 태도
기간: 연 2회 최대 6년
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TDV에 대한 태도에 대한 학생 자기 보고; TDV에 대한 부모의 태도 보고; TDV에 대한 학생들의 태도에 대한 교육자 보고서(첫 해에 2회/년, 그 후 1년에 1회)
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연 2회 최대 6년
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십대 데이트 폭력에 대한 지식
기간: 연 2회 최대 6년
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TDV에 대한 사실 지식에 대한 학생 자기 보고; TDV에 대한 사실에 대한 부모의 자가 보고
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연 2회 최대 6년
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성 역할에 대한 태도
기간: 연 2회 최대 6년
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남성과 여성의 성역할에 대한 태도에 대한 학생 자가 보고(12학년까지 2회/년, 6학년부터 연구를 시작하는 경우 최대 6년) 1년에 최대 3년)
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연 2회 최대 6년
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사용 가능한 리소스에 대한 지식
기간: 연 2회 최대 6년
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학대적이고 폭력적인 관계에 있는 청소년을 돕기 위한 지역사회 및 국가 자원에 대한 인식에 대한 학생 자기 보고
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연 2회 최대 6년
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긍정적인 양육 행동
기간: 연 2회, 최장 6년
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칭찬과 같은 긍정적인 양육 행동에 대한 부모의 참여에 대한 학생 보고서; 데이트에 대한 부모의 모니터링(예: 부모는 학생이 데이트하는 사람을 알고 있음) 일반적인 부모 모니터링 행동(예: 부모는 학생이 밤에 어디로 가는지 알고 있음)(최대 6년); 상위 보고서: 일반적인 모니터링 행동; 자녀의 데이트 모니터링; 아동에 대한 긍정적인 양육 행동 참여; 아동의 삶과 활동에 대한 참여, 아동에 대한 긍정적인 훈육 기술 사용, 아동에 대한 체벌 사용, 아동에 대한 훈육의 일관성(최대 3년)
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연 2회, 최장 6년
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성희롱 행위
기간: 연 2회 최대 6년
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대면 및 온라인에서 다른 사람에 대한 성희롱 행위에 대한 학생의 자기 보고
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연 2회 최대 6년
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성희롱 피해
기간: 연 2회 최대 6년
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대면 및 온라인에서 타인에 의한 성희롱 피해에 대한 학생 스스로 신고
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연 2회 최대 6년
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학교 풍토
기간: 연 2회 최대 6년
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학교 환경 및 안전에 대한 학생 보고서(연간 2회~최대 6년) 학교 환경 및 안전에 대한 교육자 보고서(첫 해에 2회/년, 이후 1년에 1회); 학교에서 교사 또는 다른 성인의 사회적 지원에 대한 학생 자가 보고
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연 2회 최대 6년
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위험한 행동에 참여
기간: 연 2회 최대 6년
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위험한 성관계, 약물 사용, 공격성 및 비행과 같은 위험한 행동에 참여하는 학생의 자가 보고
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연 2회 최대 6년
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학생 정신 건강
기간: 연 2회 최대 6년
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우울하고 불안한 증상에 대한 학생 자기보고.
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연 2회 최대 6년
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학생 친사회적 행동
기간: 연 2회 최대 6년
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다른 사람 돕기, 나눔과 같은 친사회적 행동 참여에 대한 학생 자기보고.
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연 2회 최대 6년
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데이트에 대한 부모의 태도와 규칙
기간: 연 2회 최대 3년
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자녀의 데이트에 대한 부모의 태도, 자녀가 데이트에 대해 갖고 있는 규칙, 이러한 규칙에 대해 자녀와 소통한 내용에 대한 부모 보고서
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연 2회 최대 3년
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위험 행동에 대한 부모-자녀 커뮤니케이션
기간: 연 2회 최대 3년
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부모와 자녀가 데이트, 마약, 성 및 성병과 같은 주제에 대해 의사소통하는 정도에 대한 부모 보고서
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연 2회 최대 3년
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부모 관계 품질
기간: 연 2회 최대 3년
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자신과 파트너 간의 의사소통 및 만족도에 대한 부모 보고서 파트너와의 관계에 대한 만족도에 대한 부모 자체 보고서
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연 2회 최대 3년
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친밀한 파트너 폭력(IPV)에 대한 부모 참여
기간: 연 2회 최대 3년
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IPV의 가해 또는 피해에 대한 학부모 보고서
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연 2회 최대 3년
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교내 데이트 폭력 및 성희롱 가시성
기간: 첫 해에 연 2회, 이후 3년 동안 연 1회
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학교에서 데이트 폭력과 성희롱을 목격한 교육자 자기보고.
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첫 해에 연 2회, 이후 3년 동안 연 1회
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십대 데이트 폭력을 다루는 교육자의 능력
기간: 첫 해에 연 2회, 이후 3년 동안 연 1회
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십대 데이트 폭력 예방에 대한 교육자의 견해와 학생들과의 문제 논의에 대한 자신감 십대 데이트 폭력 및 괴롭힘을 목격했을 때 개입해야 할 책임과 지식에 대한 교육자 보고서
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첫 해에 연 2회, 이후 3년 동안 연 1회
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청소년이 직면한 문제
기간: 첫 해에 연 2회, 이후 3년 동안 연 1회
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학교에서 학생들이 직면하는 가장 일반적인 문제(예: 약물)에 대한 교육자 보고서
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첫 해에 연 2회, 이후 3년 동안 연 1회
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TDV를 감지하는 부모 능력
기간: 연 2회 최대 3년
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자녀의 십대 데이트 폭력 가해 및 피해를 감지하는 능력에 대한 자신감에 대한 부모의 자기보고
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연 2회 최대 3년
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커뮤니케이션 캠페인에 노출
기간: 연 2회 최대 6년
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학생이 i2i 캠페인 활동에 대해 듣고 참여했는지 여부를 포함하여 커뮤니케이션 캠페인에 대한 인식에 대한 학생 자기 보고.
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연 2회 최대 6년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 변수
기간: 연 2회 최대 6년
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연 2회 최대 6년
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예방 프로그램 진행 경험
기간: 첫 해에 연 2회, 이후 3년 동안 연 1회
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청소년 데이트 폭력, 괴롭힘 예방 프로그램 등 예방 프로그램 진행 경험에 대한 교육자 자기보고
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첫 해에 연 2회, 이후 3년 동안 연 1회
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광적인 신앙
기간: 연 2회 최대 3년
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종교 행사 참석 및 종교적 신념의 중요성에 대한 부모의 자기보고
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연 2회 최대 3년
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학생 과외 활동
기간: 연 2회 최대 3년
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과외 활동에 대한 학생 참여에 대한 학부모 보고서
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연 2회 최대 3년
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주택 안정성
기간: 연 2회 최대 3년
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학부모와 학생 모두의 주택 안정성에 대한 학부모 보고서(예: 같은 동네에 살았던 기간)
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연 2회 최대 3년
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이웃 응집력
기간: 연 2회 최대 3년
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청소년이 도움이 필요하거나 비행 행위를 하는 경우 이웃의 개인이 개입하는 정도와 같은 이웃의 특성에 대한 부모 보고서
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연 2회 최대 3년
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갱 관련
기간: 연 2회 최대 6년
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갱단에 가입한 학생의 자가 보고
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연 2회 최대 6년
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친밀한 파트너 폭력에 노출
기간: 연 2회 최대 6년
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학부모/보호자와 그/그녀의 파트너 사이의 친밀한 파트너 폭력을 목격(보거나 들음으로써)한 학생의 자가 보고
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연 2회 최대 6년
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지역사회 폭력에 노출
기간: 연 2회 최대 6년
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총소리를 듣거나 보는 것 또는 다른 사람이 신체적 공격을 받는 것과 같은 목격한(보거나 듣는) 지역사회 폭력에 대한 학생 자기 보고
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연 2회 최대 6년
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Dating Matters 지속 가능성에 대한 견해
기간: 첫 해에 연 2회, 이후 3년 동안 연 1회
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지속 가능성에 대한 약속 수준을 포함하여 Dating Matters 지속 가능성에 대한 교육자의 견해 보고서
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첫 해에 연 2회, 이후 3년 동안 연 1회
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Phyllis H Niolon, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Espelage DL, Rulison KL, Ingram KM, Valido A, Schmeelk-Cone K, Wyman PA. Social Networks of Adolescent Sexual Violence Perpetrators: Peer Friendship and Trusted Adult Characteristics. Prev Sci. 2022 Jan;23(1):154-166. doi: 10.1007/s11121-021-01296-7. Epub 2021 Sep 3.
- DeGue S, Niolon PH, Estefan LF, Tracy AJ, Le VD, Vivolo-Kantor AM, Little TD, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, Taylor B. Effects of Dating Matters(R) on Sexual Violence and Sexual Harassment Outcomes among Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):175-185. doi: 10.1007/s11121-020-01152-0. Erratum In: Prev Sci. 2020 Nov 10;:
- Estefan LF, Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Le VD, Tracy AJ, Little TD, DeGue S, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, McIntosh WL. Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Prevention Model on Health- and Delinquency-Related Risk Behaviors in Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):163-174. doi: 10.1007/s11121-020-01114-6.
- Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Estefan LF, Le VD, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, Lang KM, DeGue S, Tharp AT. Middle School Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Teen Dating Violence Prevention Model on Physical Violence, Bullying, and Cyberbullying: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):151-161. doi: 10.1007/s11121-019-01071-9. Erratum In: Prev Sci. 2020 Apr 14;:
- Niolon PH, Vivolo-Kantor AM, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, DeGue S, Lang KM, Estefan LF, Ghazarian SR, McIntosh WLK, Taylor B, Johnson LL, Kuoh H, Burton T, Fortson B, Mumford EA, Nelson SC, Joseph H, Valle LA, Tharp AT. An RCT of Dating Matters: Effects on Teen Dating Violence and Relationship Behaviors. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):13-23. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.022. Epub 2019 May 22.
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