- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01672541
Dating er viktig: Strategier for å fremme sunne tenåringsforhold (DM)
Randomisert kontrollert utprøving av "Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships" omfattende tilnærming
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships Initiative er ment å fremme respektfulle, ikke-voldelige datingforhold blant ungdommer som bor i høyrisikobysamfunn. Målet med dette prosjektet er å utvikle, implementere og evaluere en helhetlig tilnærming for å fremme respektfulle, ikke-voldelige tenåringsdatingforhold ved å bruke gjeldende evidensbasert praksis og erfaring. Fokuset på urbane samfunn med høy risiko er basert på data som tyder på at forekomsten av datingvold blant ungdomsskoleelever er høyere i urbane samfunn (O'Leary & Slep, i pressen). Dessuten har dette prosjektet som mål å fylle et gap i vår forståelse av forebygging av datingvold (TDV) fordi eksisterende effektive TDV-forebyggingsprogrammer ikke er identifisert for disse høyrisikoinnstillingene.
CDCs omfattende tilnærming, initiativet Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships Initiative, inkluderer komponenter på flere økologiske domener, individnivå, familienivå og bredere skole/samfunnsnivå. Konkret inkluderer initiativet: (1) skolebasert implementering av en CDC-utviklet læreplan for sunne relasjoner i 6. og 7. klasse og en tilpasning av en evidensbasert TDV-pensum (Safe Dates) i 8. klasse; (2) implementering av en 6. (Foreldre Matter med ekstra TDV-innhold), 7. (CDC-utviklet) og 8. (Families for Safe Dates) klasse foreldre-pensum; (3) en pågående kommunikasjonskampanje implementert gjennom hele initiativet, som inkluderer et Brand Ambassador ungdomsprogram; (4) lærer fullført en nettbasert opplæring om risikofaktorer og advarselstegn ved TDV; (5) policyvurdering og informasjon på skole- eller samfunnsnivå; og, (6) utvikling og validering av skole- og samfunnsnivåindikatorer for TDV. I tillegg til disse komponentene, vil skolene som implementerer Dating Matters også motta tilleggsopplæring og teknisk assistanse i å tilpasse disse programmene med overflatenivåtilpasninger for å gjøre dem mer kulturelt relevante for deres spesifikke populasjoner.
CDC finansierer lokale, by- eller fylkeskommunale helseavdelinger i Chicago, Illinois, Alameda County (Oakland), California, Broward County (Ft. Lauderdale), Florida og Baltimore, Maryland for å implementere de to modellene for TDV-forebygging som vil bli evaluert i resultat- og implementeringsevalueringen: det omfattende Dating Matters-initiativet og standarden for omsorgsmodellen, som er Safe Dates implementert i 8. klasse. Disse helseavdelingene har samlet identifisert 44 skoler i bysamfunn med høy risiko; Vi har tilfeldig tildelt halvparten av skolene til å implementere den omfattende modellen med intensiv teknisk assistanse og halvparten til å implementere standard omsorgsmodellen med grunnleggende teknisk assistanse. Disse sidene ble tildelt 13. september 2011.
Formålet med forsøket er å fastslå effektiviteten av den omfattende tilnærmingen (Dating Matters) sammenlignet med standard praksis i TDV-forebygging (Safe Dates kun implementert i 8. klasse). Resultatmål for å bestemme effektivitet vil først og fremst utledes fra undersøkelser med elever, foreldre og skolelærere. Men i tillegg til undersøkelser vil vi også gjennomføre fokusgrupper med studenter, pensumimplementere og merkeambassadører, samt undersøkelser med merkevareambassadører, som kilder til prosess, snarere enn resultatmål. Disse prosessmålene kan brukes til å forbedre programtrohet, forbedre programkomponenter eller som faktorer i resultatanalyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater
- Alameda County Public Health Department
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater
- Broward County Health Department
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Chicago Department of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Baltimore City Health Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever, foreldre og lærere ved skolene som ble identifisert for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Studenter og lærere må kunne delta i intervensjoner og gjennomføre spørreundersøkelser på engelsk: Foreldre må kunne delta i intervensjoner og gjennomføre spørreundersøkelser på engelsk eller spansk. De som ikke kan gjøre dette på grunn av språk som snakkes, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dating teller omfattende tilnærming
Skoler som er tilfeldig tildelt den omfattende tilnærmingen vil: implementere 6., 7. og 8. klasse elevpensum på engelsk til alle elevene i disse klassene; tilby foreldreprogrammer for foreldre til 6., 7. og 8. klassinger; implementere en kommunikasjonskampanje som involverer merkevareambassadører, en tekstmeldingskampanje og sosiale medier-kampanje; oppmuntre alle lærere til å ta en nettbasert opplæring om tenårings datingvold for lærere; bli støttet i vurdere og informere lokale retningslinjer for skoler eller lokalsamfunn som er relevante for datingvold i tenåringer.
|
Dating Matters Comprehensive-tilnærmingen inkluderer: Elevplaner for 6., 7. og 8. klasse; Foreldreprogrammer for foreldre til 6., 7. og 8. klassinger; En kommunikasjonskampanje som involverer merkevareambassadører, en tekstmeldingskampanje og kampanje for sosiale medier; En nettbasert opplæring om tenårings datingvold for lærere; Utviklingskomponent: Et veiledningsdokument for nettsteder om å vurdere og informere lokale retningslinjer som er relevante for datingvold med tenåringer for ungdomsskoler (sannsynligvis betydelig variasjon på tvers av og innenfor nettstedet på denne komponenten) |
Aktiv komparator: Standard of Care Safe Dates-tilnærming
Skoler som er tilfeldig tildelt standarden for omsorgstilnærming, vil implementere Safe Dates slik den er publisert i skolens 8. klasseklasser.
|
Safe Dates-pensum for elever i 8. klasse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utøvelse av datingvold
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens egenrapport om utøvelse av fysisk, seksuell og psykisk vold og/eller forfølgelse mot en datingpartner
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Ofre for datingvold
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens egenrapport om ofring av fysisk, seksuell og psykisk vold og/eller forfølgelse fra en datingpartner
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Engasjement i sunn relasjonsatferd
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens selvrapport om engasjement i sunn forholdsatferd (dvs. god kommunikasjon, konflikthåndtering, osv.) med en datingpartner
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdninger til aksept av datingvold
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Student selvrapport om holdninger til TDV; Foreldre selvrapport om holdninger til TDV; Lærerrapport om elevenes holdninger til TDV (2x/år det første året, 1x/år etter det)
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Kunnskap om datingvold i tenåringer
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Student selvrapportering av kunnskap om fakta om TDV; Foreldre selvrapport om kunnskap om fakta om TDV
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Holdninger til kjønnsroller
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens egenrapportering av holdninger til mannlige og kvinnelige kjønnsroller (2x/år til og med 12. klasse, så inntil 6 år for de som starter studiet i 6. klasse) Foreldres egenrapportering av holdninger til mannlige og kvinnelige kjønnsroller (2x/ år i opptil 3 år)
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Kunnskap om tilgjengelige ressurser
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens egenrapport om bevissthet om fellesskap og nasjonale ressurser for å hjelpe tenåringer i voldelige og voldelige forhold
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Positiv foreldreadferd
Tidsramme: 2 ganger i året, i opptil 6 år
|
Elevrapport om foreldres engasjement i positiv foreldreadferd, for eksempel ros; av foreldreovervåking av dating (f.eks. foreldre kjenner personene studenten dater); av generell foreldreovervåkingsatferd (f.eks. foreldre vet hvor eleven går ut om natten) (opptil 6 år); Foreldrerapport om: generell overvåkingsatferd; av overvåking av barns dating; engasjement i positiv foreldreadferd overfor barn; av involvering i barnets liv og aktiviteter, av bruk av positive disiplinteknikker overfor barnet, av bruk av fysisk avstraffelse av barnet, og av konsistent disiplin overfor barnet (opptil 3 år)
|
2 ganger i året, i opptil 6 år
|
Utøvelse av seksuell trakassering
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens selvrapportering av engasjement i seksuell trakassering overfor andre, personlig og på nettet
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Ofre for seksuell trakassering
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Student selvrapportering av utsatthet for seksuell trakassering av andre, personlig og online
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Skoleklima
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevrapport om skoleklima og sikkerhet (2x/ år inntil 6 år); Lærerrapport om skoleklima og sikkerhet (2x/år første år, 1x per år etter); Elevens egenmelding om sosial støtte fra lærer eller annen voksen i skolen
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Engasjement i risikoatferd
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens selvrapport om engasjement i risikoatferd som risikofylt sex, rusbruk, aggresjon og kriminalitet
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Students psykiske helse
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens egenrapport om depressiv og engstelig symptomologi.
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Student prososial oppførsel
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens selvrapport om engasjement i prososial atferd som å hjelpe andre, dele.
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Foreldres holdninger til og regler om dating
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldre rapporterer om deres holdninger til barnas dating, eventuelle regler de har for barnet sitt om dating, og deres kommunikasjon med barnet om disse reglene
|
2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldre-barn kommunikasjon om risikoatferd
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldre rapporterer om i hvilken grad foreldre og barn kommuniserer om temaer som dating, narkotika, sex og seksuelt overførbare infeksjoner
|
2 ganger i året i opptil 3 år
|
Kvaliteten på foreldreforholdet
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldre rapporterer om kommunikasjon og tilfredshet med kommunikasjon mellom ham eller henne og hans eller hennes partner Forelder selvrapport om tilfredshet med forholdet til partneren
|
2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldreengasjement i intim partnervold (IPV)
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldres rapport om overgrep eller offer for IPV
|
2 ganger i året i opptil 3 år
|
Dating Synlighet av vold og seksuell trakassering i skolen
Tidsramme: 2 ganger i året første år, 1 gang i året i 3 år til
|
Lærer selvrapport om å ha vært vitne til datingvold og seksuell trakassering på skolen.
|
2 ganger i året første år, 1 gang i året i 3 år til
|
Lærers evne til å ta opp datingvold i tenåringer
Tidsramme: 2 ganger i året første år, 1 gang i året i 3 år til
|
Lærerrapport om synspunkter på forebygging av tenårings datingvold og tillit til å diskutere problemet med elever Lærerrapport om kunnskap om og ansvar for å gripe inn når de er vitne til tenårings datingvold og trakassering
|
2 ganger i året første år, 1 gang i året i 3 år til
|
Problemer ungdom står overfor
Tidsramme: 2 ganger i året første år, 1 gang i året i 3 år til
|
Lærerrapport om de vanligste problemene (f.eks. rusmidler) elever på skolen står overfor
|
2 ganger i året første år, 1 gang i året i 3 år til
|
Foreldres evne til å oppdage TDV
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldre selvrapporterer tillit til evnen til å oppdage tenårings datingvold utførelse og ofring av barn
|
2 ganger i året i opptil 3 år
|
Eksponering for kommunikasjonskampanjen
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens egenrapport om bevissthet om kommunikasjonskampanjen, inkludert om eleven har hørt om og deltatt i i2i-kampanjeaktivitetene.
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske variabler
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Erfaring med å levere forebyggende programmer
Tidsramme: 2 ganger i året første år, 1 gang i året i 3 år til
|
Lærer selvrapporterer erfaring med å levere forebyggende programmer, for eksempel tenårings datingvold og trakasseringsforebyggende programmer
|
2 ganger i året første år, 1 gang i året i 3 år til
|
Religiøsitet
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldres egenmelding om oppmøte ved gudstjenester og betydningen av religiøs tro
|
2 ganger i året i opptil 3 år
|
Studentaktiviteter utenom pensum
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldrerapport om elevengasjement i fritidsaktiviteter
|
2 ganger i året i opptil 3 år
|
Bolig stabilitet
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldrerapport om boligstabilitet for både forelder og student (f.eks. hvor lenge bodd i samme nabolag)
|
2 ganger i året i opptil 3 år
|
Samhold i nabolaget
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 3 år
|
Foreldre rapporterer om kjennetegn ved nabolaget, for eksempel i hvilken grad enkeltpersoner i nabolaget ville gripe inn hvis en ungdom trengte hjelp og/eller var engasjert i kriminell oppførsel
|
2 ganger i året i opptil 3 år
|
Gjengengasjement
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Student selvrapport om å ha blitt innviet i en gjeng
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Eksponering for vold i nære relasjoner
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens egenrapport om vitne (ved å se eller høre) vold i nære relasjoner mellom en forelder/foresatt og hans/hennes partner
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Eksponering for samfunnsvold
Tidsramme: 2 ganger i året i opptil 6 år
|
Elevens egenrapport om vitne (ved å se eller høre) vold i samfunnet, for eksempel å høre eller se skudd eller andre som blir fysisk angrepet
|
2 ganger i året i opptil 6 år
|
Synspunkter på bærekraftig dating er viktig
Tidsramme: 2 ganger i året første år, 1 gang i året i 3 år til
|
Lærerrapport om synspunkter angående Dating Matters bærekraft, inkludert nivå av forpliktelse til bærekraft
|
2 ganger i året første år, 1 gang i året i 3 år til
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phyllis H Niolon, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Espelage DL, Rulison KL, Ingram KM, Valido A, Schmeelk-Cone K, Wyman PA. Social Networks of Adolescent Sexual Violence Perpetrators: Peer Friendship and Trusted Adult Characteristics. Prev Sci. 2022 Jan;23(1):154-166. doi: 10.1007/s11121-021-01296-7. Epub 2021 Sep 3.
- DeGue S, Niolon PH, Estefan LF, Tracy AJ, Le VD, Vivolo-Kantor AM, Little TD, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, Taylor B. Effects of Dating Matters(R) on Sexual Violence and Sexual Harassment Outcomes among Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):175-185. doi: 10.1007/s11121-020-01152-0. Erratum In: Prev Sci. 2020 Nov 10;:
- Estefan LF, Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Le VD, Tracy AJ, Little TD, DeGue S, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, McIntosh WL. Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Prevention Model on Health- and Delinquency-Related Risk Behaviors in Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):163-174. doi: 10.1007/s11121-020-01114-6.
- Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Estefan LF, Le VD, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, Lang KM, DeGue S, Tharp AT. Middle School Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Teen Dating Violence Prevention Model on Physical Violence, Bullying, and Cyberbullying: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):151-161. doi: 10.1007/s11121-019-01071-9. Erratum In: Prev Sci. 2020 Apr 14;:
- Niolon PH, Vivolo-Kantor AM, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, DeGue S, Lang KM, Estefan LF, Ghazarian SR, McIntosh WLK, Taylor B, Johnson LL, Kuoh H, Burton T, Fortson B, Mumford EA, Nelson SC, Joseph H, Valle LA, Tharp AT. An RCT of Dating Matters: Effects on Teen Dating Violence and Relationship Behaviors. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):13-23. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.022. Epub 2019 May 22.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCIPC-6161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tenårings datingvold
-
Boston UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeFullførtSeksuell aggresjon | Offensiv aggresjon | Dating Vold Utøvelse og offerForente stater