- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01672541
Na randění záleží: Strategie na podporu zdravých vztahů dospívajících (DM)
Randomizovaná kontrolovaná zkouška komplexního přístupu „Na randění záleží: Strategie na podporu zdravých vztahů dospívajících“
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Na randění záleží: Strategie na podporu zdravých vztahů mezi dospívajícími Iniciativa má za cíl podporovat uctivé a nenásilné rande mezi dospívajícími žijícími ve vysoce rizikových městských komunitách. Cílem tohoto projektu je vyvinout, implementovat a vyhodnotit komplexní přístup k podpoře respektujících a nenásilných vztahů mezi dospívajícími s využitím současné praxe a zkušeností podložených důkazy. Zaměření na vysoce rizikové městské komunity je založeno na údajích, které naznačují, že prevalence násilí při randění mezi studenty středních škol je vyšší v městských komunitách (O'Leary & Slep, v tisku). Tento projekt si navíc klade za cíl zaplnit mezeru v našem chápání prevence násilí na seznamkách mladistvých (TDV), protože pro tato vysoce riziková prostředí nebyly identifikovány existující účinné programy prevence TDV.
Komplexní přístup CDC, Iniciativa Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships Initiative, zahrnuje komponenty na více ekologických doménách, na individuální úrovni, na rodinné úrovni a na širší úrovni školy/komunity. Konkrétně tato iniciativa zahrnuje: (1) školní implementaci kurikula pro zdravé vztahy vyvinuté CDC v 6. a 7. ročníku a úpravu kurikula TDV založeného na důkazech (bezpečné termíny) v 8. ročníku; (2) implementace kurikula pro rodiče 6. (Parents Matter s přidaným obsahem TDV), 7. (vyvinuto CDC) a 8. (Families for Safe Date); (3) průběžná komunikační kampaň realizovaná v rámci celé iniciativy, která zahrnuje program pro mládež Brand Ambassador; (4) pedagog absolvování online školení o rizikových faktorech a varovných příznacích TDV; (5) hodnocení politiky a informace na úrovni školy nebo komunity; a (6) vývoj a ověřování ukazatelů TDV na úrovni škol a komunity. Kromě těchto součástí školy, které zavádějí Dating Matters, získají také další školení a technickou pomoc při adaptaci těchto programů na povrchové úpravy tak, aby byly kulturně relevantní pro jejich specifické populace.
CDC financuje místní, městská nebo okresní oddělení veřejného zdraví v Chicagu, Illinois, Alameda County (Oakland), Kalifornie, Broward County (Ft. Lauderdale), Florida a Baltimore, Maryland, aby zavedly dva modely prevence TDV, které budou hodnoceny při hodnocení výsledků a implementace: komplexní iniciativu Dating Matters a model standardu péče, kterým je Bezpečná data implementovaná v 8. třídě. Tato zdravotní oddělení společně identifikovala 44 škol ve vysoce rizikových městských komunitách; Polovině škol jsme náhodně přidělili implementaci komplexního modelu s intenzivní technickou pomocí a polovině implementovali model standardní péče se základní technickou pomocí. Tyto stránky byly oceněny 13. září 2011.
Účelem studie je zjistit účinnost komplexního přístupu (Dating Matters) ve srovnání se standardní praxí v prevenci TDV (Safe Date implementována pouze v 8. ročníku). Výsledná měřítka pro stanovení efektivity budou odvozena především z průzkumů mezi studenty, rodiči a školními pedagogy. Kromě průzkumů však budeme také provádět fokusní skupiny se studenty, realizátory vzdělávacích programů a ambasadory značek a také průzkumy s ambasadory značek jako zdroje procesních, nikoli výstupních opatření. Tato procesní opatření mohou být použita ke zlepšení věrnosti programu, zlepšení součástí programu nebo jako faktory v analýzách výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy
- Alameda County Public Health Department
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy
- Broward County Health Department
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Chicago Department of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Baltimore City Health Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, rodiče a pedagogové ve školách, které byly určeny k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Studenti a pedagogové musí mít možnost účastnit se intervencí a vyplňovat průzkumy v angličtině: Rodiče musí mít možnost účastnit se intervencí a vyplňovat průzkumy v angličtině nebo španělštině. Ti, kteří toho nebudou schopni kvůli jazykům, kterými se mluví, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Na seznamování záleží Komplexní přístup
Školy náhodně zařazené do komplexního přístupu: zavedou žákovské osnovy 6., 7. a 8. ročníku v angličtině pro všechny studenty v těchto ročnících; nabízet rodičovské programy pro rodiče žáků 6., 7. a 8. třídy;realizovat komunikační kampaň zahrnující ambasadory značky, kampaň s textovými zprávami a kampaň na sociálních sítích;vyzvěte všechny pedagogy, aby absolvovali online školení o násilí na seznamování mladistvých pro pedagogy;být podporováni v hodnocení a informování místních škol nebo komunitních politik týkajících se násilí na seznamkách mladistvých.
|
Komplexní přístup k seznamování záleží zahrnuje: Žákovské osnovy 6., 7. a 8. ročníku; Rodičovské programy pro rodiče žáků 6., 7. a 8. ročníku; Komunikační kampaň zahrnující ambasadory značky, kampaň s textovými zprávami a kampaň na sociálních sítích; Online školení o násilí na randění mladistvých pro pedagogy; Vývojová složka: Dokument s pokyny pro stránky o hodnocení a informování místních politik souvisejících s násilím na seznamkách mladistvých pro základní školy (pravděpodobně se bude jednat o podstatnou variaci mezi jednotlivými stránkami a v rámci této složky) |
Aktivní komparátor: Standard of Care Bezpečná data
Školy náhodně přiřazené k přístupu standardní péče zavedou bezpečné termíny tak, jak jsou zveřejněny ve třídách 8. ročníku jejich škol.
|
Učební plán bezpečných termínů pro žáky 8. ročníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Páchání násilí při seznamování
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Samostatná zpráva studenta o páchání fyzického, sexuálního a psychického násilí a/nebo pronásledování na partnerce
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Obětování násilí při seznamování
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Samostatné hlášení studenta o viktimizaci fyzického, sexuálního a psychického násilí a/nebo pronásledování ze strany partnera na rande
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Zapojení do zdravého vztahového chování
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Samostatná zpráva studenta o zapojení se do zdravého vztahového chování (tj. dobrá komunikace, zvládání konfliktů atd.) s partnerkou
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoje k přijatelnosti násilí na randění
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Student vlastní zpráva o postojích k TDV; Vlastní zpráva rodičů o postojích k TDV; Zpráva pedagoga o postojích studentů k TDV (první rok 2x ročně, poté 1x ročně)
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Znalosti o násilí na randění mladistvých
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Samostatná zpráva studenta o znalosti faktů o TDV; Vlastní zpráva rodičů o znalosti faktů o TDV
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Postoje k genderovým rolím
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Vlastní zpráva studenta o postojích k mužským a ženským genderovým rolím (2x ročně do 12. třídy, tedy až 6 let pro ty, kteří zahajují studium v 6. ročníku) Vlastní zpráva rodičů o postojích k mužským a ženským genderovým rolím (2x/ rok až 3 roky)
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Znalosti týkající se dostupných zdrojů
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Studentská vlastní zpráva o povědomí o komunitních a národních zdrojích pro pomoc teenagerům v násilných a násilných vztazích
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Pozitivní rodičovské chování
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Zpráva studentů o zapojení rodičů do pozitivního rodičovského chování, jako je chvála; rodičovského monitorování randění (např. rodič zná lidi, se kterými student chodí); obecné rodičovské monitorovací chování (např. rodič ví, kam student chodí v noci) (až 6 let); Rodičovská zpráva o: obecném monitorovacím chování; sledování seznamování dětí; zapojení do pozitivního rodičovského chování vůči dítěti; zapojení do života a aktivit dítěte, používání pozitivních technik kázně vůči dítěti, používání tělesných trestů vůči dítěti a důslednosti kázně vůči dítěti (do 3 let)
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Páchání sexuálního obtěžování
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Student sám hlásí, že se zapojuje do sexuálního obtěžování vůči ostatním, osobně a online
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Obětování sexuálního obtěžování
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Student vlastní hlášení o pronásledování sexuálního obtěžování ze strany druhých, osobně a online
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Klima školy
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Žákovská zpráva o klimatu a bezpečnosti školy (2x/ rok do 6 let); Zpráva pedagoga o klimatu a bezpečnosti školy (2x/rok 1. ročník, 1x ročně poté); Samostatná zpráva studenta o sociální podpoře od učitele nebo jiné dospělé osoby ve škole
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Zapojení do rizikového chování
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Student vlastní zprávu o zapojení do rizikového chování, jako je riskantní sex, užívání návykových látek, agrese a delikvence
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Duševní zdraví studenta
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Sebehodnocení studenta o depresivní a úzkostné symptomologii.
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Prosociální chování studenta
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Student se sám hlásí o zapojení do prosociálního chování, jako je pomoc druhým, sdílení.
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Postoje rodičů k randění a pravidla o něm
Časové okno: 2x ročně po dobu až 3 let
|
Rodiče podávají zprávy o svých postojích k seznamování svých dětí, o jakýchkoli pravidlech, která mají pro své dítě ohledně randění, ao komunikaci s dítětem o těchto pravidlech.
|
2x ročně po dobu až 3 let
|
Komunikace mezi rodiči a dětmi o rizikovém chování
Časové okno: 2x ročně po dobu až 3 let
|
Zpráva rodičů o tom, do jaké míry rodič a dítě komunikují o tématech, jako je randění, drogy, sex a sexuálně přenosné infekce
|
2x ročně po dobu až 3 let
|
Kvalita vztahu rodičů
Časové okno: 2x ročně po dobu až 3 let
|
Zpráva rodiče o komunikaci a spokojenosti s komunikací mezi ním a jeho partnerem Zpráva rodiče o spokojenosti se vztahem s partnerem
|
2x ročně po dobu až 3 let
|
Zapojení rodičů do násilí na intimních partnerech (IPV)
Časové okno: 2x ročně po dobu až 3 let
|
Oznámení rodičů o páchání nebo viktimizaci IPV
|
2x ročně po dobu až 3 let
|
Viditelnost násilí na seznamkách a sexuálního obtěžování ve škole
Časové okno: 2krát ročně první rok, 1krát ročně po další 3 roky
|
Vlastní zpráva pedagoga, že byla svědkem násilí na seznamkách a sexuálního obtěžování ve škole.
|
2krát ročně první rok, 1krát ročně po další 3 roky
|
Schopnost vychovatele řešit násilí na randění mladistvých
Časové okno: 2krát ročně první rok, 1krát ročně po další 3 roky
|
Zpráva pedagoga o názorech na prevenci násilí na randění mezi mladistvými a důvěra v diskusi o tomto problému se studenty Zpráva pedagoga o znalostech a odpovědnosti zasáhnout, když se stanete svědky násilí a obtěžování na seznamkách mladistvých
|
2krát ročně první rok, 1krát ročně po další 3 roky
|
Problémy, kterým čelí mládež
Časové okno: 2krát ročně první rok, 1krát ročně po další 3 roky
|
Zpráva pedagoga o nejčastějších problémech (např. drogy), se kterými se studenti ve škole potýkají
|
2krát ročně první rok, 1krát ročně po další 3 roky
|
Schopnost rodičů detekovat TDV
Časové okno: 2x ročně po dobu až 3 let
|
Sebehodnocení rodičů v důvěře ve schopnost odhalit páchání násilí a viktimizace u dětí
|
2x ročně po dobu až 3 let
|
Vystavení se komunikační kampani
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Samostatná zpráva studenta o informovanosti o komunikační kampani, včetně toho, zda student slyšel o aktivitách kampaně i2i a zda se jich účastnil.
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografické proměnné
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Zkušenosti s poskytováním preventivních programů
Časové okno: 2krát ročně první rok, 1krát ročně po další 3 roky
|
Vlastní zpráva pedagoga o zkušenostech s poskytováním preventivních programů, jako jsou programy prevence násilí a obtěžování v randění mladistvých
|
2krát ročně první rok, 1krát ročně po další 3 roky
|
Religiozita
Časové okno: 2x ročně po dobu až 3 let
|
Vlastní hlášení rodičů o účasti na bohoslužbách a významu náboženského vyznání
|
2x ročně po dobu až 3 let
|
Mimoškolní aktivity studentů
Časové okno: 2x ročně po dobu až 3 let
|
Zpráva rodičů o zapojení studentů do mimoškolních aktivit
|
2x ročně po dobu až 3 let
|
Stabilita bydlení
Časové okno: 2x ročně po dobu až 3 let
|
Zpráva rodičů o stabilitě bydlení pro rodiče i studenta (např. jak dlouho bydleli ve stejné čtvrti)
|
2x ročně po dobu až 3 let
|
Sousedská soudržnost
Časové okno: 2x ročně po dobu až 3 let
|
Rodičovská zpráva o charakteristikách sousedství, jako je rozsah, v jakém by jednotlivci v sousedství zasáhli, pokud by mladý člověk potřeboval pomoc a/nebo se dopouštěl delikventního chování
|
2x ročně po dobu až 3 let
|
Zapojení gangu
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Student sám hlásí, že byl zasvěcen do gangu
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Vystavení násilí ze strany intimního partnera
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Samostatná zpráva studenta o svědcích (viděním nebo slyšením) intimního partnerského násilí mezi rodičem/opatrovníkem a jeho/její partnerem
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Vystavení komunitnímu násilí
Časové okno: 2x ročně po dobu až 6 let
|
Samostatné hlášení studentů o tom, že byli svědky (viděním nebo slyšením) násilí v komunitě, například slyšeli nebo viděli výstřely ze zbraně nebo byli fyzicky napadeni ostatní
|
2x ročně po dobu až 6 let
|
Názory na udržitelnost seznamování záleží
Časové okno: 2krát ročně první rok, 1krát ročně po další 3 roky
|
Zpráva pedagoga o názorech na udržitelnost randění, včetně úrovně závazku k udržitelnosti
|
2krát ročně první rok, 1krát ročně po další 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phyllis H Niolon, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Espelage DL, Rulison KL, Ingram KM, Valido A, Schmeelk-Cone K, Wyman PA. Social Networks of Adolescent Sexual Violence Perpetrators: Peer Friendship and Trusted Adult Characteristics. Prev Sci. 2022 Jan;23(1):154-166. doi: 10.1007/s11121-021-01296-7. Epub 2021 Sep 3.
- DeGue S, Niolon PH, Estefan LF, Tracy AJ, Le VD, Vivolo-Kantor AM, Little TD, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, Taylor B. Effects of Dating Matters(R) on Sexual Violence and Sexual Harassment Outcomes among Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):175-185. doi: 10.1007/s11121-020-01152-0. Erratum In: Prev Sci. 2020 Nov 10;:
- Estefan LF, Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Le VD, Tracy AJ, Little TD, DeGue S, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, McIntosh WL. Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Prevention Model on Health- and Delinquency-Related Risk Behaviors in Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):163-174. doi: 10.1007/s11121-020-01114-6.
- Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Estefan LF, Le VD, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, Lang KM, DeGue S, Tharp AT. Middle School Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Teen Dating Violence Prevention Model on Physical Violence, Bullying, and Cyberbullying: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):151-161. doi: 10.1007/s11121-019-01071-9. Erratum In: Prev Sci. 2020 Apr 14;:
- Niolon PH, Vivolo-Kantor AM, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, DeGue S, Lang KM, Estefan LF, Ghazarian SR, McIntosh WLK, Taylor B, Johnson LL, Kuoh H, Burton T, Fortson B, Mumford EA, Nelson SC, Joseph H, Valle LA, Tharp AT. An RCT of Dating Matters: Effects on Teen Dating Violence and Relationship Behaviors. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):13-23. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.022. Epub 2019 May 22.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCIPC-6161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .