- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01672541
Namoro importa: estratégias para promover relacionamentos saudáveis entre adolescentes (DM)
Ensaio controlado randomizado da abordagem abrangente "Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships"
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships Initiative destina-se a promover relacionamentos de namoro respeitosos e não violentos entre adolescentes que vivem em comunidades urbanas de alto risco. O objetivo deste projeto é desenvolver, implementar e avaliar uma abordagem abrangente para promover relacionamentos de namoro respeitosos e não violentos entre adolescentes, utilizando práticas e experiências atuais baseadas em evidências. O foco em comunidades urbanas de alto risco baseia-se em dados que sugerem que a prevalência de violência no namoro entre alunos do ensino médio é maior em comunidades urbanas (O'Leary & Slep, no prelo). Além disso, este projeto visa preencher uma lacuna em nossa compreensão da prevenção da violência no namoro entre adolescentes (TDV), porque os programas eficazes de prevenção de TDV existentes não foram identificados para esses ambientes de alto risco.
A abordagem abrangente do CDC, o Dating Matters: Estratégias para promover a iniciativa de relacionamentos saudáveis entre adolescentes, inclui componentes em vários domínios ecológicos, nível individual, nível familiar e nível escolar/comunitário mais amplo. Especificamente, a iniciativa inclui: (1) implementação escolar de um currículo de relacionamento saudável desenvolvido pelo CDC na 6ª e 7ª séries e uma adaptação de um currículo TDV baseado em evidências (Safe Dates) na 8ª série; (2) implementação de um currículo para pais de 6ª (Matéria para os pais com conteúdo TDV adicionado), 7ª (desenvolvido CDC) e 8ª (Famílias para encontros seguros); (3) uma campanha de comunicação contínua implementada em toda a iniciativa, que inclui um programa de Embaixadores da Marca para adolescentes; (4) conclusão do educador de um treinamento online sobre os fatores de risco e sinais de alerta do TDV; (5) avaliação e informação de políticas em nível de escola ou comunidade; e, (6) desenvolvimento e validação de indicadores de TDV em nível escolar e comunitário. Além desses componentes, as escolas que implementam o Dating Matters também receberão treinamento adicional e assistência técnica na adaptação desses programas com adaptações de nível superficial para torná-los mais relevantes culturalmente para suas populações específicas.
O CDC está financiando os departamentos de saúde pública locais, municipais ou distritais em Chicago, Illinois, Condado de Alameda (Oakland), Califórnia, Condado de Broward (Ft. Lauderdale), Flórida e Baltimore, Maryland, para implementar os dois modelos de prevenção de TDV que serão avaliados na avaliação de resultado e implementação: a iniciativa abrangente Dating Matters e o modelo padrão de atendimento, que é Safe Dates implementado na 8ª série. Esses departamentos de saúde identificaram coletivamente 44 escolas em comunidades urbanas de alto risco; designamos aleatoriamente metade das escolas para implementar o modelo abrangente com assistência técnica intensiva e metade para implementar o modelo padrão de atendimento com assistência técnica básica. Esses sites foram premiados em 13 de setembro de 2011.
O objetivo do estudo é determinar a eficácia da abordagem abrangente (Dating Matters) em comparação com a prática padrão na prevenção de TDV (Safe Dates implementado apenas na 8ª série). As medidas de resultado para determinar a eficácia serão derivadas principalmente de pesquisas com alunos, pais e educadores escolares. No entanto, além das pesquisas, também conduziremos grupos focais com alunos, implementadores de currículo e embaixadores da marca, bem como pesquisas com embaixadores da marca, como fontes de processo, em vez de medidas de resultado. Essas medidas de processo podem ser usadas para melhorar a fidelidade do programa, melhorar os componentes do programa ou como fatores nas análises de resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos
- Alameda County Public Health Department
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
- Broward County Health Department
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Chicago Department of Public Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Baltimore City Health Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos, pais e educadores das escolas identificadas para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Alunos e educadores devem poder participar de intervenções e responder a pesquisas em inglês: Os pais devem poder participar de intervenções e responder a pesquisas em inglês ou espanhol. Aqueles que não puderem fazer isso devido aos idiomas falados serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem Abrangente Dating Matters
As escolas designadas aleatoriamente para a abordagem abrangente irão: implementar currículos de alunos da 6ª, 7ª e 8ª séries em inglês para todos os alunos dessas séries; oferecer programas para pais de alunos da 6ª, 7ª e 8ª séries; implementar uma campanha de comunicação envolvendo embaixadores da marca, uma campanha de mensagem de texto e campanha de mídia social; incentivar todos os educadores a fazer um treinamento on-line sobre violência no namoro entre adolescentes para educadores; avaliando e informando as políticas escolares ou comunitárias locais relevantes para a violência no namoro entre adolescentes.
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A abordagem abrangente do Dating Matters inclui: Currículos dos alunos da 6ª, 7ª e 8ª séries; Programas para pais para pais de alunos da 6ª, 7ª e 8ª séries; Uma campanha de comunicação envolvendo embaixadores da marca, uma campanha de mensagem de texto e uma campanha de mídia social; Um treinamento online sobre violência no namoro adolescente para educadores; Componente de desenvolvimento: Um documento de orientação para sites sobre avaliação e informação de políticas locais relevantes para a violência no namoro adolescente para escolas abrangentes (provavelmente com variações substanciais entre sites e sites neste componente) |
Comparador Ativo: Abordagem de datas seguras padrão de atendimento
As escolas designadas aleatoriamente para a abordagem padrão de atendimento implementarão o Safe Dates conforme publicado nas turmas de 8ª série de suas escolas.
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Currículo Safe Dates para alunos da 8ª série
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perpetração de violência no namoro
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno de perpetração de violência física, sexual e psicológica e/ou perseguição contra um parceiro de namoro
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2 vezes por ano até 6 anos
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Vitimização da violência no namoro
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno de vitimização de violência física, sexual e psicológica e/ou perseguição de um parceiro de namoro
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2 vezes por ano até 6 anos
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Engajamento em comportamentos saudáveis de relacionamento
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno sobre o envolvimento em comportamentos de relacionamento saudáveis (ou seja, boa comunicação, gerenciamento de conflitos, etc.) com um parceiro de namoro
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2 vezes por ano até 6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes em relação à aceitabilidade da violência no namoro
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno sobre as atitudes em relação ao TDV; Auto-relato dos pais sobre as atitudes em relação ao TDV; Relatório do educador sobre as atitudes dos alunos em relação ao TDV (2x/ano no primeiro ano, 1x/ano depois disso)
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2 vezes por ano até 6 anos
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Conhecimento sobre violência no namoro adolescente
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto relato do aluno sobre conhecimento de fatos sobre o TDV; Auto-relato dos pais sobre o conhecimento dos fatos sobre o TDV
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2 vezes por ano até 6 anos
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Atitudes em relação aos papéis de gênero
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno sobre atitudes em relação aos papéis de gênero masculino e feminino (2x/ano até 12ª série, portanto, até 6 anos para aqueles que iniciam o estudo na 6ª série) Auto-relato dos pais sobre atitudes em relação aos papéis de gênero masculino e feminino (2x/ ano até 3 anos)
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2 vezes por ano até 6 anos
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Conhecimento sobre os recursos disponíveis
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno sobre a conscientização dos recursos comunitários e nacionais para ajudar adolescentes em relacionamentos abusivos e violentos
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2 vezes por ano até 6 anos
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Comportamentos parentais positivos
Prazo: 2 vezes por ano, até 6 anos
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Relatório do aluno sobre o envolvimento dos pais em comportamentos parentais positivos, como elogios; de monitoramento parental do namoro (por exemplo, os pais conhecem as pessoas com quem o aluno sai); de comportamentos gerais de monitoramento dos pais (por exemplo, os pais sabem onde o aluno sai à noite) (até 6 anos); Relato dos pais sobre: dos comportamentos gerais de monitoramento; de acompanhamento do namoro da criança; de envolvimento em comportamentos parentais positivos em relação à criança; de envolvimento na vida e nas atividades da criança, de uso de técnicas de disciplina positiva em relação à criança, de uso de punição corporal da criança e de consistência da disciplina em relação à criança (até 3 anos)
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2 vezes por ano, até 6 anos
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Perpetração de assédio sexual
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno sobre envolvimento em comportamentos de assédio sexual em relação a outras pessoas, pessoalmente e online
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2 vezes por ano até 6 anos
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Vitimização de assédio sexual
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno de vitimização de assédio sexual por outras pessoas, pessoalmente e online
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2 vezes por ano até 6 anos
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Clima escolar
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Relatório do aluno sobre clima e segurança escolar (2x/ano até 6 anos); Relatório do educador sobre clima e segurança escolar (2x/ano primeiro ano, 1x ano depois); Auto-relato do aluno sobre apoio social de um professor ou outro adulto na escola
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2 vezes por ano até 6 anos
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Engajamento em comportamentos de risco
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno sobre envolvimento em comportamentos de risco, como sexo de risco, uso de substâncias, agressão e delinquência
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2 vezes por ano até 6 anos
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Saúde mental do estudante
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Autorrelato do aluno sobre sintomatologia depressiva e ansiosa.
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2 vezes por ano até 6 anos
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Comportamento pró-social do aluno
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno sobre envolvimento em comportamento pró-social, como ajudar os outros, compartilhar.
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2 vezes por ano até 6 anos
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Atitudes dos pais e regras sobre namoro
Prazo: 2 vezes por ano até 3 anos
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Relatório dos pais sobre suas atitudes em relação ao namoro de seus filhos, quaisquer regras que eles tenham para seus filhos sobre namoro e sua comunicação com seus filhos sobre essas regras
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2 vezes por ano até 3 anos
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Comunicação entre pais e filhos sobre comportamentos de risco
Prazo: 2 vezes por ano até 3 anos
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Relatório dos pais sobre até que ponto pais e filhos se comunicam sobre tópicos como namoro, drogas, sexo e infecções sexualmente transmissíveis
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2 vezes por ano até 3 anos
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Qualidade do relacionamento parental
Prazo: 2 vezes por ano até 3 anos
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Relato dos pais sobre a comunicação e satisfação com a comunicação entre ele e seu parceiro Autorrelato dos pais sobre a satisfação com o relacionamento com o parceiro
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2 vezes por ano até 3 anos
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Envolvimento dos pais na violência por parceiro íntimo (IPV)
Prazo: 2 vezes por ano até 3 anos
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Relato dos pais de perpetração ou vitimização de VPI
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2 vezes por ano até 3 anos
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Violência no namoro e visibilidade do assédio sexual na escola
Prazo: 2 vezes por ano no primeiro ano, 1 vez por ano por mais 3 anos
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Autorrelato de educadora sobre testemunhar violência no namoro e assédio sexual na escola.
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2 vezes por ano no primeiro ano, 1 vez por ano por mais 3 anos
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Capacidade do educador para lidar com a violência no namoro entre adolescentes
Prazo: 2 vezes por ano no primeiro ano, 1 vez por ano por mais 3 anos
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Relatório do educador sobre as opiniões sobre a prevenção da violência no namoro entre adolescentes e confiança ao discutir o assunto com os alunos Relato do educador sobre o conhecimento e a responsabilidade de intervir ao testemunhar violência e assédio no namoro entre adolescentes
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2 vezes por ano no primeiro ano, 1 vez por ano por mais 3 anos
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Problemas enfrentados pelos jovens
Prazo: 2 vezes por ano no primeiro ano, 1 vez por ano por mais 3 anos
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Relatório do educador sobre os problemas mais comuns (por exemplo, drogas) enfrentados pelos alunos na escola
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2 vezes por ano no primeiro ano, 1 vez por ano por mais 3 anos
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Capacidade dos pais para detectar TDV
Prazo: 2 vezes por ano até 3 anos
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Autorrelato dos pais sobre a confiança na capacidade de detectar perpetração de violência no namoro adolescente e vitimização na criança
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2 vezes por ano até 3 anos
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Exposição à campanha de comunicação
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno sobre o conhecimento da campanha de comunicação, incluindo se o aluno ouviu falar e participou das atividades da campanha i2i.
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2 vezes por ano até 6 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis demograficas
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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2 vezes por ano até 6 anos
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Experiência na entrega de programas de prevenção
Prazo: 2 vezes por ano no primeiro ano, 1 vez por ano por mais 3 anos
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Auto-relato do educador sobre a experiência em programas de prevenção, como programas de prevenção de assédio e violência no namoro entre adolescentes
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2 vezes por ano no primeiro ano, 1 vez por ano por mais 3 anos
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Religiosidade
Prazo: 2 vezes por ano até 3 anos
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Autorrelato dos pais sobre frequência a serviços religiosos e importância das crenças religiosas
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2 vezes por ano até 3 anos
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Atividades extracurriculares estudantis
Prazo: 2 vezes por ano até 3 anos
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Relatório dos pais sobre o envolvimento do aluno em atividades extracurriculares
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2 vezes por ano até 3 anos
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Estabilidade habitacional
Prazo: 2 vezes por ano até 3 anos
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Relato dos pais sobre a estabilidade da moradia tanto para os pais quanto para o aluno (por exemplo, quanto tempo viveu no mesmo bairro)
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2 vezes por ano até 3 anos
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Coesão do bairro
Prazo: 2 vezes por ano até 3 anos
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Relato dos pais sobre as características da vizinhança, como até que ponto os indivíduos da vizinhança interviriam se um jovem precisasse de ajuda e/ou estivesse envolvido em comportamento delinquente
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2 vezes por ano até 3 anos
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Envolvimento com gangues
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno de ter sido iniciado em uma gangue
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2 vezes por ano até 6 anos
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Exposição à violência por parceiro íntimo
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno de violência testemunhada (ao ver ou ouvir) por parceiro íntimo entre um pai/responsável e seu parceiro
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2 vezes por ano até 6 anos
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Exposição à violência na comunidade
Prazo: 2 vezes por ano até 6 anos
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Auto-relato do aluno de violência comunitária testemunhada (ao ver ou ouvir), como ouvir ou ver tiros ou outros sendo atacados fisicamente
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2 vezes por ano até 6 anos
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Visões sobre a sustentabilidade do Dating Matters
Prazo: 2 vezes por ano no primeiro ano, 1 vez por ano por mais 3 anos
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Relatório do educador sobre as opiniões sobre a sustentabilidade do Dating Matters, incluindo o nível de compromisso com a sustentabilidade
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2 vezes por ano no primeiro ano, 1 vez por ano por mais 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phyllis H Niolon, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Espelage DL, Rulison KL, Ingram KM, Valido A, Schmeelk-Cone K, Wyman PA. Social Networks of Adolescent Sexual Violence Perpetrators: Peer Friendship and Trusted Adult Characteristics. Prev Sci. 2022 Jan;23(1):154-166. doi: 10.1007/s11121-021-01296-7. Epub 2021 Sep 3.
- DeGue S, Niolon PH, Estefan LF, Tracy AJ, Le VD, Vivolo-Kantor AM, Little TD, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, Taylor B. Effects of Dating Matters(R) on Sexual Violence and Sexual Harassment Outcomes among Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):175-185. doi: 10.1007/s11121-020-01152-0. Erratum In: Prev Sci. 2020 Nov 10;:
- Estefan LF, Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Le VD, Tracy AJ, Little TD, DeGue S, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, McIntosh WL. Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Prevention Model on Health- and Delinquency-Related Risk Behaviors in Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):163-174. doi: 10.1007/s11121-020-01114-6.
- Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Estefan LF, Le VD, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, Lang KM, DeGue S, Tharp AT. Middle School Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Teen Dating Violence Prevention Model on Physical Violence, Bullying, and Cyberbullying: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):151-161. doi: 10.1007/s11121-019-01071-9. Erratum In: Prev Sci. 2020 Apr 14;:
- Niolon PH, Vivolo-Kantor AM, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, DeGue S, Lang KM, Estefan LF, Ghazarian SR, McIntosh WLK, Taylor B, Johnson LL, Kuoh H, Burton T, Fortson B, Mumford EA, Nelson SC, Joseph H, Valle LA, Tharp AT. An RCT of Dating Matters: Effects on Teen Dating Violence and Relationship Behaviors. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):13-23. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.022. Epub 2019 May 22.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCIPC-6161
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