- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01672541
Dating Matters: Strategier til at fremme sunde teenagerforhold (DM)
Randomiseret kontrolleret afprøvning af "Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships" omfattende tilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships Initiative har til formål at fremme respektfulde, ikke-voldelige datingforhold blandt unge, der bor i højrisikobysamfund. Formålet med dette projekt er at udvikle, implementere og evaluere en omfattende tilgang til at fremme respektfulde, ikke-voldelige teendatingforhold ved at bruge aktuel evidensbaseret praksis og erfaring. Fokus på højrisikobysamfund er baseret på data, der tyder på, at forekomsten af kærestevold blandt mellemskoleelever er højere i bysamfund (O'Leary & Slep, i pressen). Desuden sigter dette projekt på at udfylde et hul i vores forståelse af forebyggelse af datingvold (TDV), fordi eksisterende effektive TDV-forebyggelsesprogrammer ikke er blevet identificeret for disse højrisikoindstillinger.
CDC's omfattende tilgang, initiativet Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships Initiative, inkluderer komponenter på flere økologiske domæner, individuelt niveau, familieniveau og bredere skole-/samfundsniveau. Specifikt omfatter initiativet: (1) skolebaseret implementering af en CDC-udviklet læseplan for sunde relationer i 6. og 7. klasse og en tilpasning af et evidensbaseret TDV-pensum (Safe Dates) i 8. klasse; (2) implementering af en 6. (Forældre Sag med tilføjet TDV-indhold), 7. (CDC udviklet) og 8. (Families for Safe Dates) klasses forældre-pensum; (3) en løbende kommunikationskampagne implementeret gennem hele initiativet, som omfatter et Brand Ambassador-ungdomsprogram; (4) underviseren har gennemført en onlineuddannelse om risikofaktorer og advarselstegn ved TDV; (5) politikvurdering og information på skole- eller lokalsamfundsniveau; og (6) udvikling og validering af TDV-indikatorer på skole- og samfundsniveau. Ud over disse komponenter vil skolerne, der implementerer Dating Matters, også modtage yderligere træning og teknisk assistance i at tilpasse disse programmer med overfladeniveautilpasninger for at gøre dem mere kulturelt relevante for deres specifikke befolkningsgrupper.
CDC finansierer de lokale, bymæssige eller amtslige sundhedsafdelinger i Chicago, Illinois, Alameda County (Oakland), Californien, Broward County (Ft. Lauderdale), Florida og Baltimore, Maryland for at implementere de to modeller for TDV-forebyggelse, der vil blive evalueret i resultat- og implementeringsevalueringen: det omfattende Dating Matters-initiativ og standardbehandlingsmodellen, som er Safe Dates implementeret i 8. klasse. Disse sundhedsafdelinger har tilsammen identificeret 44 skoler i højrisikobysamfund; Vi har tilfældigt tildelt halvdelen af skolerne til at implementere den omfattende model med intensiv teknisk assistance og halvdelen til at implementere standardplejemodellen med grundlæggende teknisk assistance. Disse steder blev tildelt den 13. september 2011.
Formålet med forsøget er at bestemme effektiviteten af den omfattende tilgang (Dating Matters) sammenlignet med standardpraksis i TDV-forebyggelse (Sikker Dates kun implementeret i 8. klasse). Resultatmål til bestemmelse af effektivitet vil primært blive afledt af undersøgelser med elever, forældre og skolepædagoger. Udover undersøgelser vil vi dog også gennemføre fokusgrupper med studerende, læseplansimplementere og brandambassadører samt undersøgelser med brandambassadører, som kilder til proces- og ikke resultatmål. Disse procesmål kan bruges til at forbedre programtroskab, forbedre programkomponenter eller som faktorer i resultatanalyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater
- Alameda County Public Health Department
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
- Broward County Health Department
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- Chicago Department of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Baltimore City Health Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever, forældre og pædagoger på de skoler, der er udpeget til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Elever og pædagoger skal kunne deltage i interventioner og gennemføre undersøgelser på engelsk: Forældre skal kunne deltage i interventioner og gennemføre undersøgelser på engelsk eller spansk. De, der ikke er i stand til at gøre dette på grund af de talte sprog, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dating betyder omfattende tilgang
Skoler, der tilfældigt er tildelt den omfattende tilgang, vil: implementere 6., 7. og 8. klasses elevpensum på engelsk til alle elever i disse klasser; tilbyde forældreprogrammer for forældre til 6., 7. og 8. klasser; implementere en kommunikationskampagne, der involverer brandambassadører, en sms-kampagne og sociale medier-kampagne; opfordre alle undervisere til at tage en onlineuddannelse om teenager-datingvold for undervisere; blive støttet i vurdere og informere lokale skole- eller lokalsamfundspolitikker, der er relevante for teenagers datingvold.
|
Dating Matters Comprehensive-tilgangen inkluderer: 6., 7. og 8. klasses elevpensum; Forældreprogrammer for forældre til 6., 7. og 8. klasser; En kommunikationskampagne, der involverer brandambassadører, en sms-kampagne og en kampagne på sociale medier; En online træning om teenage-datingsvold for undervisere; Udviklingskomponent: Et vejledningsdokument til websteder om at vurdere og informere lokale politikker, der er relevante for teenagedatingsvold for grundskoler (sandsynligvis betydelig variation på tværs og inden for webstedet på denne komponent) |
|
Aktiv komparator: Standard of Care Safe Dates tilgang
Skoler, der er tilfældigt tildelt standardmetoden, vil implementere Safe Dates, som den offentliggøres i deres skoles 8. klasses klasser.
|
Safe Dates læseplan for elever i 8. klasse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begåelse af datingvold
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elev-selvrapportering om udøvelsen af fysisk, seksuel og psykisk vold og/eller stalking mod en datingpartner
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Ofre for datingvold
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elev-selvrapport om ofre for fysisk, seksuel og psykisk vold og/eller stalking fra en datingpartner
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Engagement i sund forholdsadfærd
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevens selvrapportering af engagement i sund forholdsadfærd (dvs. god kommunikation, konflikthåndtering osv.) med en datingpartner
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til accept af datingvold
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevens selvrapportering af holdninger til TDV; Forældres selvrapport om holdninger til TDV; Pædagograpport om elevernes holdning til TDV (2x/år det første år, 1x/år derefter)
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Viden om teenagers datingvold
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevens selvrapportering af viden om fakta om TDV; Forældre selvrapportering af viden om fakta om TDV
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Holdninger til kønsroller
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elev-selvrapportering af holdninger til mandlige og kvindelige kønsroller (2x/år til 12. klasse, altså op til 6 år for dem, der starter studiet i 6. klasse) Forældres selvrapportering af holdninger til mandlige og kvindelige kønsroller (2x/ år i op til 3 år)
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Viden om tilgængelige ressourcer
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevens selvrapport om bevidsthed om samfundsmæssige og nationale ressourcer til at hjælpe teenagere i voldelige og voldelige forhold
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Positiv forældreadfærd
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevrapport om forældres engagement i positiv forældreadfærd, såsom ros; af forældreovervågning af dating (f.eks. kender forældre de personer, eleven dater); af generel forældreovervågningsadfærd (f.eks. ved forældre, hvor eleven går ud om natten) (op til 6 år); Forældrerapport om: af generel overvågningsadfærd; overvågning af børns dating; engagement i positiv forældreadfærd over for barnet; af involvering i barnets liv og aktiviteter, af brug af positive disciplineringsteknikker over for barnet, af brug af fysisk afstraffelse af barnet og af konsistent disciplin over for barnet (op til 3 år)
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Begåelse af seksuel chikane
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevens selvrapportering af engagement i seksuel chikane over for andre, personligt og online
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Ofre for seksuel chikane
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Studerendes selvrapportering af andres udsættelse for seksuel chikane, personligt og online
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Skoleklima
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevrapport om skoleklima og sikkerhed (2x/år op til 6 år); Pædagograpport om skoleklima og sikkerhed (2x/år første år, 1x om året efter); Elev-selvrapportering af social støtte fra lærer eller anden voksen i skolen
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Engagement i risikabel adfærd
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevens selvrapportering af engagement i risikabel adfærd såsom risikabel sex, stofbrug, aggression og kriminalitet
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Elevens mentale sundhed
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevens selvrapportering af depressiv og angstsymptomologi.
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Studerendes prosocial adfærd
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevens selvrapportering af engagement i prosocial adfærd såsom at hjælpe andre, dele.
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Forældres holdninger til og regler om dating
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 3 år
|
Forældre rapporterer om deres holdninger til deres barn dating, eventuelle regler, de har for deres barn om dating, og deres kommunikation med deres barn om disse regler
|
2 gange årligt i op til 3 år
|
|
Forældre-barn kommunikation om risikoadfærd
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 3 år
|
Forældrerapporter om, i hvilket omfang forældre og barn kommunikerer om emner som dating, stoffer, sex og seksuelt overførte infektioner
|
2 gange årligt i op til 3 år
|
|
Forældrerelationskvalitet
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 3 år
|
Forældrerapport om kommunikation og tilfredshed med kommunikationen mellem ham eller hende og hans eller hendes partner Forældres selvrapport om tilfredshed med forholdet til partneren
|
2 gange årligt i op til 3 år
|
|
Forældreengagement i intim partnervold (IPV)
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 3 år
|
Forældrerapport om begåelse eller offer for IPV
|
2 gange årligt i op til 3 år
|
|
Dating Synlighed af vold og seksuel chikane i skolen
Tidsramme: 2 gange om året første år, 1 gang om året i 3 år mere
|
Pædagog selvrapport om at have været vidne til datingvold og seksuel chikane på din skole.
|
2 gange om året første år, 1 gang om året i 3 år mere
|
|
Pædagogens evne til at adressere teenagers datingvold
Tidsramme: 2 gange om året første år, 1 gang om året i 3 år mere
|
Pædagograpport om synspunkter i forhold til forebyggelse af teenager-datingvold og tillid til at diskutere spørgsmålet med elever Underviser-rapport om viden om og ansvar for at gribe ind, når de er vidne til teen-datingvold og chikane
|
2 gange om året første år, 1 gang om året i 3 år mere
|
|
Problemer for unge
Tidsramme: 2 gange om året første år, 1 gang om året i 3 år mere
|
Underviserens rapport om de mest almindelige problemer (f.eks. stoffer), som elever på skolen står over for
|
2 gange om året første år, 1 gang om året i 3 år mere
|
|
Forældres evne til at opdage TDV
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 3 år
|
Forældre-selvrapportering i tillid til evnen til at opdage teenager-dating-vold begået og ofre for børn
|
2 gange årligt i op til 3 år
|
|
Eksponering for kommunikationskampagnen
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elev-selvrapportering af kendskab til kommunikationskampagnen, herunder om eleven har hørt om og deltaget i i2i-kampagnens aktiviteter.
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Erfaring med at levere forebyggelsesprogrammer
Tidsramme: 2 gange om året første år, 1 gang om året i 3 år mere
|
Selvrapportering af pædagoger om erfaringer med at levere forebyggelsesprogrammer, såsom teenagedatingsvold og programmer til forebyggelse af chikane
|
2 gange om året første år, 1 gang om året i 3 år mere
|
|
Religiøsitet
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 3 år
|
Forældres selvrapportering af deltagelse i gudstjenester og betydningen af religiøs overbevisning
|
2 gange årligt i op til 3 år
|
|
Elevaktiviteter uden for pensum
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 3 år
|
Forældrerapport om elevernes engagement i fritidsaktiviteter
|
2 gange årligt i op til 3 år
|
|
Bolig stabilitet
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 3 år
|
Forældrerapport om boligstabilitet for både forældre og studerende (f.eks. hvor længe har boet i samme kvarter)
|
2 gange årligt i op til 3 år
|
|
Samhørighed i kvarteret
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 3 år
|
Forældrerapport om karakteristika ved nabolaget, såsom i hvilket omfang enkeltpersoner i nabolaget ville gribe ind, hvis en ung havde brug for hjælp og/eller var involveret i kriminel adfærd
|
2 gange årligt i op til 3 år
|
|
Bande involvering
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elev selvrapport om at være blevet indviet i en bande
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Udsættelse for vold i nære relationer
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevens selvrapportering af overværet (ved at se eller høre) vold i intim partnerskab mellem en forælder/værge og dennes partner
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Udsættelse for samfundsvold
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 6 år
|
Elevens selvrapportering af vidne til (ved at se eller høre) vold i samfundet, såsom at høre eller se skud eller andre blive fysisk angrebet
|
2 gange årligt i op til 6 år
|
|
Synspunkter på Dating Matters bæredygtighed
Tidsramme: 2 gange om året første år, 1 gang om året i 3 år mere
|
Undervisers rapport om synspunkter vedrørende Dating Matters bæredygtighed, herunder niveau af forpligtelse til bæredygtighed
|
2 gange om året første år, 1 gang om året i 3 år mere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phyllis H Niolon, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Espelage DL, Rulison KL, Ingram KM, Valido A, Schmeelk-Cone K, Wyman PA. Social Networks of Adolescent Sexual Violence Perpetrators: Peer Friendship and Trusted Adult Characteristics. Prev Sci. 2022 Jan;23(1):154-166. doi: 10.1007/s11121-021-01296-7. Epub 2021 Sep 3.
- DeGue S, Niolon PH, Estefan LF, Tracy AJ, Le VD, Vivolo-Kantor AM, Little TD, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, Taylor B. Effects of Dating Matters(R) on Sexual Violence and Sexual Harassment Outcomes among Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):175-185. doi: 10.1007/s11121-020-01152-0. Erratum In: Prev Sci. 2020 Nov 10;:
- Estefan LF, Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Le VD, Tracy AJ, Little TD, DeGue S, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, McIntosh WL. Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Prevention Model on Health- and Delinquency-Related Risk Behaviors in Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):163-174. doi: 10.1007/s11121-020-01114-6.
- Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Estefan LF, Le VD, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, Lang KM, DeGue S, Tharp AT. Middle School Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Teen Dating Violence Prevention Model on Physical Violence, Bullying, and Cyberbullying: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):151-161. doi: 10.1007/s11121-019-01071-9. Erratum In: Prev Sci. 2020 Apr 14;:
- Niolon PH, Vivolo-Kantor AM, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, DeGue S, Lang KM, Estefan LF, Ghazarian SR, McIntosh WLK, Taylor B, Johnson LL, Kuoh H, Burton T, Fortson B, Mumford EA, Nelson SC, Joseph H, Valle LA, Tharp AT. An RCT of Dating Matters: Effects on Teen Dating Violence and Relationship Behaviors. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):13-23. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.022. Epub 2019 May 22.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCIPC-6161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teen Dating Vold
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and Prevention; Injury Control Research Centers...Ikke rekrutterer endnuMobning | Teen Dating VoldForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepression | Angst | Stofbrug | Raceforskelle | Minoritetsstress | Familieforhold | LGBTQ | Teen Dating Vold | Seksuel risikoreduktionForenede Stater
-
University of MichiganUniversity of Colorado, Colorado Springs; University of Nebraska LincolnRekrutteringDepression | Angst | Stofbrug | Raceforskelle | Minoritetsstress | Familieforhold | LGBTQ | Teen Dating Vold | Seksuel risikoreduktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringTeen Dating Vold | Aggression BarndomForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
Winter Rose Services, LLCDepartment of Health and Human ServicesUkendt
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetTeen graviditetForenede Stater
-
Boston UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...AfsluttetTeen graviditet | STD forebyggelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesETR AssociatesAktiv, ikke rekrutterende