- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01672541
Randki mają znaczenie: Strategie promowania zdrowych związków nastolatków (DM)
Randomizowana, kontrolowana próba kompleksowego podejścia „Dating Matters: Strategie promowania zdrowych nastoletnich związków”
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Randki Matters: Strategie promowania zdrowych nastolatków Relationships Initiative ma na celu promowanie pełnych szacunku, pokojowych relacji randkowych wśród nastolatków żyjących w społecznościach miejskich wysokiego ryzyka. Celem tego projektu jest opracowanie, wdrożenie i ocena kompleksowego podejścia do promowania pełnych szacunku, pokojowych relacji randkowych nastolatków poprzez wykorzystanie aktualnej praktyki i doświadczenia opartego na dowodach. Skupienie się na społecznościach miejskich wysokiego ryzyka opiera się na danych, które sugerują, że rozpowszechnienie przemocy na randkach wśród uczniów gimnazjów jest wyższe w społecznościach miejskich (O'Leary & Slep, w druku). Co więcej, ten projekt ma na celu wypełnienie luki w naszym rozumieniu zapobiegania przemocy na randkach wśród nastolatków (TDV), ponieważ nie zidentyfikowano istniejących skutecznych programów zapobiegania TDV dla tych miejsc wysokiego ryzyka.
Kompleksowe podejście CDC, Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships Initiative, obejmuje komponenty z wielu domen ekologicznych, na poziomie indywidualnym, rodzinnym i szerszym poziomie szkoły/społeczności. Inicjatywa obejmuje w szczególności: (1) wdrożenie w szkole opracowanego przez CDC programu nauczania zdrowych relacji w klasie 6 i 7 oraz adaptację programu TDV opartego na dowodach (bezpieczne daty) w klasie 8; (2) wdrożenie programu nauczania dla rodziców dla klas 6. (Rodzice są ważni z dodanymi treściami TDV), 7. (opracowane przez CDC) i 8. (Rodziny na bezpieczne randki); (3) ciągła kampania komunikacyjna realizowana w ramach inicjatywy, która obejmuje program dla młodzieży Brand Ambassador; (4) ukończenie przez edukatora szkolenia online na temat czynników ryzyka i znaków ostrzegawczych TDV; (5) ocena polityki i informacje na poziomie szkoły lub społeczności; oraz (6) rozwój i walidacja wskaźników TDV na poziomie szkoły i społeczności. Oprócz tych elementów, szkoły wdrażające Dating Matters otrzymają również dodatkowe szkolenie i pomoc techniczną w dostosowaniu tych programów z adaptacjami na poziomie powierzchni, aby uczynić je bardziej odpowiednimi kulturowo dla ich konkretnych populacji.
CDC finansuje lokalne, miejskie lub powiatowe departamenty zdrowia publicznego w Chicago, Illinois, hrabstwie Alameda (Oakland), Kalifornii, hrabstwie Broward (Ft. Lauderdale), Floryda i Baltimore, Maryland, aby wdrożyć dwa modele zapobiegania TDV, które zostaną ocenione w ocenie wyników i wdrożenia: kompleksową inicjatywę Dating Matters oraz standardowy model opieki, jakim są Safe Dates, wdrożony w 8 klasie. Te departamenty zdrowia łącznie zidentyfikowały 44 szkoły w społecznościach miejskich wysokiego ryzyka; losowo przydzieliliśmy połowę szkół do wdrożenia modelu kompleksowego z intensywną pomocą techniczną, a połowę do wdrożenia modelu standardowej opieki z podstawową pomocą techniczną. Miejsca te zostały nagrodzone 13 września 2011 r.
Celem badania jest określenie skuteczności kompleksowego podejścia (Dating Matters) w porównaniu ze standardową praktyką w zapobieganiu TDV (bezpieczne daty wdrożone dopiero w 8. klasie). Miary wyników służące do określania skuteczności będą pochodzić przede wszystkim z ankiet przeprowadzonych wśród uczniów, rodziców i nauczycieli szkolnych. Jednak oprócz ankiet będziemy również prowadzić grupy fokusowe ze studentami, osobami realizującymi programy nauczania i ambasadorami marki, a także ankiety z ambasadorami marki jako źródła miar procesów, a nie wyników. Te miary procesu mogą być wykorzystane do poprawy wierności programu, ulepszenia komponentów programu lub jako czynniki w analizach wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone
- Alameda County Public Health Department
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
- Broward County Health Department
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Chicago Department of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Baltimore City Health Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie, rodzice i pedagodzy ze szkół wskazanych do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie i nauczyciele muszą mieć możliwość uczestniczenia w interwencjach i wypełniania ankiet w języku angielskim: Rodzice muszą mieć możliwość uczestniczenia w interwencjach i wypełniania ankiet w języku angielskim lub hiszpańskim. Osoby, które nie będą w stanie tego zrobić ze względu na używane języki, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Randki mają znaczenie kompleksowe podejście
Szkoły losowo przydzielone do podejścia kompleksowego będą: wdrażać programy nauczania uczniów klas 6, 7 i 8 w języku angielskim dla wszystkich uczniów tych klas; oferować programy dla rodziców uczniów klas 6, 7 i 8; realizować kampanię komunikacyjną z udziałem ambasadorów marki, kampanię SMS-ową i kampanię w mediach społecznościowych; zachęcać wszystkich edukatorów do wzięcia udziału w szkoleniu online na temat przemocy wśród nastolatków na randkach dla edukatorów; być wspieranym w ocenianie i informowanie o polityce lokalnej szkoły lub społeczności dotyczącej przemocy na randkach wśród nastolatków.
|
Kompleksowe podejście do kwestii randkowania obejmuje: Programy nauczania dla uczniów klas 6, 7 i 8; Programy dla rodziców dla rodziców uczniów klas 6, 7 i 8; Kampania komunikacyjna z udziałem ambasadorów marki, kampania SMS, kampania w mediach społecznościowych; Szkolenie online na temat przemocy wśród nastolatków na randkach dla nauczycieli; Komponent dotyczący rozwoju: Wytyczne dla witryn dotyczące oceny i informowania o lokalnych politykach dotyczących przemocy na randkach wśród nastolatków w szkołach ogólnokształcących (prawdopodobnie będzie to znaczny zakres różnic i zróżnicowanie witryn w tym komponencie) |
|
Aktywny komparator: Standard opieki Podejście do bezpiecznych dat
Szkoły losowo przypisane do standardu opieki wdrożą Bezpieczne Daty, tak jak jest to publikowane w ich szkołach klas 8.
|
Program Bezpiecznych Randek dla uczniów klas 8
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popełnianie przemocy randkowej
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis ucznia o stosowaniu przemocy fizycznej, seksualnej i psychicznej i/lub prześladowaniu partnera randkowego
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Ofiarowanie przemocy na randkach
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis ucznia na temat wiktymizacji przemocy fizycznej, seksualnej i psychicznej i/lub prześladowania ze strony partnera randkowego
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Zaangażowanie w zdrowe zachowania w związkach
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis ucznia dotyczący zaangażowania w zdrowe zachowania w związku (tj. dobra komunikacja, zarządzanie konfliktami itp.) z partnerem randkowym
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy wobec dopuszczalności przemocy na randkach
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoocena ucznia dotycząca postaw wobec TDV; Samoopis rodziców dotyczący postaw wobec TDV; Raport nauczyciela dotyczący postaw uczniów wobec TDV (2x/rok na pierwszym roku, 1x/rok później)
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Wiedza na temat przemocy wśród nastolatków na randkach
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Sprawozdanie własne ucznia ze znajomości faktów o TDV; Samoświadomość rodziców o znajomości faktów dotyczących TDV
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Postawy wobec ról płciowych
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis ucznia na temat postaw wobec męskich i żeńskich ról płciowych (2x/rok do 12 klasy, czyli do 6 lat dla tych, którzy rozpoczynają naukę w 6 klasie) Samoopis rodzica na temat postaw wobec męskich i żeńskich ról płciowych (2x/ rok do 3 lat)
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Wiedza dotycząca dostępnych zasobów
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis ucznia na temat świadomości lokalnych i krajowych zasobów pomocy nastolatkom w nadużyciach i brutalnych związkach
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Pozytywne zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Sprawozdanie ucznia z zaangażowania rodzica w pozytywne zachowania rodzicielskie, takie jak chwalenie; rodzicielskiego monitorowania randek (np. rodzic zna osoby, z którymi umawia się uczeń); ogólnych zachowań monitorujących rodziców (np. rodzic wie, gdzie uczeń wychodzi w nocy) (do 6 lat); Raport rodzica na temat: ogólnych zachowań monitorujących; monitorowania randek dziecka; zaangażowania w pozytywne zachowania rodzicielskie wobec dziecka; zaangażowania w życie i zajęcia dziecka, stosowania technik pozytywnej dyscypliny wobec dziecka, stosowania kar cielesnych wobec dziecka oraz konsekwentnego dyscyplinowania dziecka (do 3 lat)
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Popełnienie molestowania seksualnego
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis ucznia na temat zaangażowania w zachowania związane z molestowaniem seksualnym wobec innych, osobiście i online
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Ofiara molestowania seksualnego
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis ucznia na temat wiktymizacji molestowania seksualnego przez inne osoby, osobiście i online
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Klimat szkoły
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Sprawozdanie ucznia o klimacie i bezpieczeństwie w szkole (2x/rok do 6 lat); Raport nauczyciela o klimacie i bezpieczeństwie w szkole (2x/rok w pierwszym roku, 1x w każdym kolejnym roku); Samooświadczenie ucznia o wsparciu społecznym ze strony nauczyciela lub innej osoby dorosłej w szkole
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Angażowanie się w zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoocena ucznia dotycząca angażowania się w ryzykowne zachowania, takie jak ryzykowny seks, używanie substancji psychoaktywnych, agresja i przestępczość
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Zdrowie psychiczne ucznia
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis studenta dotyczący symptomów depresji i lęku.
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Prospołeczne zachowania uczniów
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoocena ucznia dotycząca zaangażowania w zachowania prospołeczne, takie jak pomaganie innym, dzielenie się.
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Postawy rodziców i zasady dotyczące randek
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
Raport rodziców na temat ich stosunku do randek z dzieckiem, wszelkich zasad, jakie mają dla swojego dziecka na temat randek, oraz komunikacji z dzieckiem na temat tych zasad
|
2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
|
Komunikacja rodzic-dziecko na temat zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
Raport rodziców na temat stopnia, w jakim rodzic i dziecko komunikują się na tematy takie jak randki, narkotyki, seks i infekcje przenoszone drogą płciową
|
2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
|
Jakość relacji rodzicielskich
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
Raport rodzica na temat komunikacji i zadowolenia z komunikacji między nim a partnerem Samoocena rodzica na temat zadowolenia z relacji z partnerem
|
2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
|
Zaangażowanie rodziców w przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
Raport rodzica o popełnieniu lub wiktymizacji IPV
|
2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
|
Przemoc na randkach i widoczność molestowania seksualnego w szkole
Ramy czasowe: 2 razy w roku w pierwszym roku, 1 raz w roku przez kolejne 3 lata
|
Samoopis nauczyciela o byciu świadkiem przemocy na randkach i molestowania seksualnego w szkole.
|
2 razy w roku w pierwszym roku, 1 raz w roku przez kolejne 3 lata
|
|
Zdolność nauczyciela do zajęcia się przemocą na randkach wśród nastolatków
Ramy czasowe: 2 razy w roku w pierwszym roku, 1 raz w roku przez kolejne 3 lata
|
Raport edukatora dotyczący poglądów na temat zapobiegania przemocy na randkach wśród nastolatków i pewność siebie w omawianiu tego problemu z uczniami Raport edukatora dotyczący wiedzy i odpowiedzialności za interwencję, gdy jest się świadkiem przemocy i molestowania nastolatków na randkach
|
2 razy w roku w pierwszym roku, 1 raz w roku przez kolejne 3 lata
|
|
Problemy, z którymi boryka się młodzież
Ramy czasowe: 2 razy w roku w pierwszym roku, 1 raz w roku przez kolejne 3 lata
|
Raport nauczyciela dotyczący najczęstszych problemów (np. narkotyków), z którymi spotykają się uczniowie w szkole
|
2 razy w roku w pierwszym roku, 1 raz w roku przez kolejne 3 lata
|
|
Zdolność rodzica do wykrywania TDV
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
Samoopis rodzica, który ma pewność, że potrafi wykryć sprawstwo przemocy na randkach nastolatków i wiktymizację u dziecka
|
2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
|
Ekspozycja na kampanię komunikacyjną
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis ucznia na temat świadomości kampanii komunikacyjnej, w tym, czy uczeń słyszał o działaniach kampanii i2i i uczestniczył w nich.
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Doświadczenie w realizacji programów profilaktycznych
Ramy czasowe: 2 razy w roku w pierwszym roku, 1 raz w roku przez kolejne 3 lata
|
Samoopis nauczyciela na temat doświadczeń w realizacji programów zapobiegawczych, takich jak przemoc na randkach nastolatków i programy zapobiegania nękaniu
|
2 razy w roku w pierwszym roku, 1 raz w roku przez kolejne 3 lata
|
|
Religijność
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
Samoocena rodziców na temat uczęszczania na nabożeństwa i znaczenia przekonań religijnych
|
2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
|
Zajęcia dodatkowe dla uczniów
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
Raport rodziców o zaangażowaniu ucznia w zajęcia pozalekcyjne
|
2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
|
Stabilność mieszkaniowa
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
Sprawozdanie rodziców o stabilności warunków mieszkaniowych zarówno rodzica, jak i ucznia (np. jak długo mieszkali w tej samej okolicy)
|
2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
|
Spójność sąsiedztwa
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
Raport rodziców na temat cech sąsiedztwa, takich jak stopień, w jakim osoby z sąsiedztwa interweniowałyby, gdyby młody człowiek potrzebował pomocy i/lub zachowywał się przestępczie
|
2 razy w roku przez okres do 3 lat
|
|
Zaangażowanie gangów
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Raport własny ucznia o inicjacji w gangu
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Narażenie na przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis ucznia o byciu świadkiem (widzącym lub słyszącym) przemocy ze strony partnera między rodzicem/opiekunem a jego/jej partnerem
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Narażenie na przemoc społeczną
Ramy czasowe: 2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
Samoopis ucznia o byciu świadkiem (widzącym lub słyszącym) przemocy ze strony społeczności, takiej jak słyszenie lub oglądanie strzałów z broni palnej lub fizycznych ataków innych osób
|
2 razy w roku przez okres do 6 lat
|
|
Poglądy na zrównoważony rozwój Dating Matters
Ramy czasowe: 2 razy w roku w pierwszym roku, 1 raz w roku przez kolejne 3 lata
|
Raport nauczyciela dotyczący poglądów na temat zrównoważonego rozwoju Dating Matters, w tym poziomu zaangażowania w zrównoważony rozwój
|
2 razy w roku w pierwszym roku, 1 raz w roku przez kolejne 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Phyllis H Niolon, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Espelage DL, Rulison KL, Ingram KM, Valido A, Schmeelk-Cone K, Wyman PA. Social Networks of Adolescent Sexual Violence Perpetrators: Peer Friendship and Trusted Adult Characteristics. Prev Sci. 2022 Jan;23(1):154-166. doi: 10.1007/s11121-021-01296-7. Epub 2021 Sep 3.
- DeGue S, Niolon PH, Estefan LF, Tracy AJ, Le VD, Vivolo-Kantor AM, Little TD, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, Taylor B. Effects of Dating Matters(R) on Sexual Violence and Sexual Harassment Outcomes among Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):175-185. doi: 10.1007/s11121-020-01152-0. Erratum In: Prev Sci. 2020 Nov 10;:
- Estefan LF, Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Le VD, Tracy AJ, Little TD, DeGue S, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, McIntosh WL. Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Prevention Model on Health- and Delinquency-Related Risk Behaviors in Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):163-174. doi: 10.1007/s11121-020-01114-6.
- Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Estefan LF, Le VD, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, Lang KM, DeGue S, Tharp AT. Middle School Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Teen Dating Violence Prevention Model on Physical Violence, Bullying, and Cyberbullying: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):151-161. doi: 10.1007/s11121-019-01071-9. Erratum In: Prev Sci. 2020 Apr 14;:
- Niolon PH, Vivolo-Kantor AM, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, DeGue S, Lang KM, Estefan LF, Ghazarian SR, McIntosh WLK, Taylor B, Johnson LL, Kuoh H, Burton T, Fortson B, Mumford EA, Nelson SC, Joseph H, Valle LA, Tharp AT. An RCT of Dating Matters: Effects on Teen Dating Violence and Relationship Behaviors. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):13-23. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.022. Epub 2019 May 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCIPC-6161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .