- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01672541
Dating Matters: Strategieën om gezonde tienerrelaties te bevorderen (DM)
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van de alomvattende aanpak "Dating Matters: strategieën om gezonde tienerrelaties te bevorderen"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dating Matters: Strategieën om gezonde tienerrelaties te bevorderen Het initiatief is bedoeld om respectvolle, geweldloze datingrelaties te bevorderen tussen adolescenten die in risicovolle, stedelijke gemeenschappen leven. Het doel van dit project is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een alomvattende aanpak voor het bevorderen van respectvolle, geweldloze datingrelaties tussen tieners door gebruik te maken van de huidige evidence-based praktijk en ervaring. De focus op stedelijke gemeenschappen met een hoog risico is gebaseerd op gegevens die suggereren dat de prevalentie van datinggeweld onder middelbare scholieren hoger is in stedelijke gemeenschappen (O'Leary & Slep, in druk). Bovendien beoogt dit project een leemte op te vullen in ons begrip van de preventie van tienerdatinggeweld (TDV), omdat er geen bestaande effectieve TDV-preventieprogramma's zijn geïdentificeerd voor deze omgevingen met een hoog risico.
CDC's alomvattende aanpak, het Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships Initiative, omvat componenten op meerdere ecologische domeinen, individueel niveau, gezinsniveau en breder school-/gemeenschapsniveau. Concreet omvat het initiatief: (1) schoolgebaseerde implementatie van een door de CDC ontwikkeld curriculum voor gezonde relaties in de 6e en 7e klas en een aanpassing van een evidence-based TDV-curriculum (Safe Dates) in de 8e klas; (2) implementatie van een 6e (Parents Matter met toegevoegde TDV-inhoud), 7e (CDC ontwikkeld) en 8e (Families voor veilige dates) leerplan voor ouders; (3) een doorlopende communicatiecampagne die gedurende het hele initiatief wordt uitgevoerd, waaronder een merkambassadeur voor adolescenten; (4) opvoeder voltooit een online training over de risicofactoren en waarschuwingssignalen van TDV; (5) beleidsevaluatie en informatie op school- of gemeenschapsniveau; en (6) ontwikkeling en validatie van indicatoren van TDV op school- en gemeenschapsniveau. Naast deze componenten zullen de scholen die Dating Matters implementeren ook aanvullende training en technische assistentie krijgen bij het aanpassen van deze programma's met aanpassingen op oppervlakteniveau om ze cultureel relevanter te maken voor hun specifieke populaties.
CDC financiert de lokale, stads- of provinciale volksgezondheidsafdelingen in Chicago, Illinois, Alameda County (Oakland), Californië, Broward County (Ft. Lauderdale), Florida, en Baltimore, Maryland om de twee modellen van TDV-preventie te implementeren die zullen worden geëvalueerd in de uitkomst- en implementatie-evaluatie: het uitgebreide Dating Matters-initiatief en het zorgstandaardmodel, dat is Safe Dates geïmplementeerd in 8th grade. Deze gezondheidsafdelingen hebben gezamenlijk 44 scholen geïdentificeerd in stedelijke gemeenschappen met een hoog risico; we hebben willekeurig de helft van de scholen toegewezen om het alomvattende model te implementeren met intensieve technische assistentie en de andere helft om het zorgstandaardmodel te implementeren met technische basisondersteuning. Deze sites zijn op 13 september 2011 toegekend.
Het doel van de proef is om de effectiviteit van de alomvattende aanpak (Dating Matters) te bepalen in vergelijking met de standaardpraktijk bij TDV-preventie (Safe Dates alleen geïmplementeerd in groep 8). Uitkomstmaten voor het bepalen van de effectiviteit zullen in de eerste plaats worden afgeleid uit enquêtes onder leerlingen, ouders en onderwijzers. Naast enquêtes zullen we echter ook focusgroepen houden met studenten, uitvoerders van leerplannen en merkambassadeurs, evenals enquêtes met merkambassadeurs, als bronnen van proces- in plaats van resultaatmetingen. Deze procesmaatregelen kunnen worden gebruikt om de betrouwbaarheid van het programma te verbeteren, programmaonderdelen te verbeteren of als factoren in uitkomstanalyses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten
- Alameda County Public Health Department
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
- Broward County Health Department
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- Chicago Department of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
- Baltimore City Health Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen, ouders en docenten op de scholen die zijn aangewezen voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Studenten en docenten moeten kunnen deelnemen aan interventies en enquêtes kunnen invullen in het Engels: Ouders moeten kunnen deelnemen aan interventies en enquêtes kunnen invullen in het Engels of Spaans. Degenen die dit niet kunnen vanwege de gesproken talen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dating Matters uitgebreide aanpak
Scholen die willekeurig zijn toegewezen aan de alomvattende aanpak zullen: leerplannen voor leerlingen van de 6e, 7e en 8e klas in het Engels implementeren voor alle leerlingen in deze klassen; ouderprogramma's aanbieden voor ouders van groep 6, 7 en 8; een communicatiecampagne opzetten met merkambassadeurs, een sms-campagne en een campagne op sociale media; alle onderwijzers aanmoedigen om een online training te volgen over tienerdatinggeweld voor onderwijzers; het beoordelen en informeren van het lokale school- of gemeenschapsbeleid dat relevant is voor geweld tegen tienerdating.
|
De uitgebreide aanpak van Dating Matters omvat: Curricula voor studenten van de 6e, 7e en 8e klas; Ouderprogramma's voor ouders van 6e, 7e en 8e klassers; Een communicatiecampagne met merkambassadeurs, een sms-campagne en een social media-campagne; Een online training over tienerdatinggeweld voor docenten; Ontwikkelingscomponent: een document met richtlijnen voor sites over het beoordelen en informeren van lokaal beleid dat relevant is voor tienerdatinggeweld voor scholengemeenschappen (waarschijnlijk aanzienlijke variatie tussen en binnen sites op dit onderdeel) |
|
Actieve vergelijker: Standard of Care Safe Dates-benadering
Scholen die willekeurig zijn toegewezen aan de zorgstandaardbenadering zullen Safe Dates implementeren zoals het wordt gepubliceerd in de klassen van de 8e klas van hun school.
|
Safe Dates-curriculum voor leerlingen van groep 8
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plegen van datinggeweld
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage door studenten van het plegen van fysiek, seksueel en psychisch geweld en/of stalking tegen een datingpartner
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Slachtofferschap van datinggeweld
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage door studenten van slachtofferschap van fysiek, seksueel en psychisch geweld en/of stalking door een datingpartner
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Betrokkenheid bij gezond relatiegedrag
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage van leerlingen over betrokkenheid bij gezond relatiegedrag (d.w.z. goede communicatie, conflictbeheersing, enz.) met een datingpartner
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van de aanvaardbaarheid van datinggeweld
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage van studenten over de houding ten opzichte van TDV; Zelfrapportage van ouders over de houding ten opzichte van TDV; Docentrapport over de houding van studenten ten opzichte van TDV (2x/jaar het eerste jaar, 1x/jaar daarna)
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Kennis over tiener dating geweld
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Student zelfrapportage van kennis van feiten over TDV; Ouder zelfrapportage van kennis van feiten over TDV
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Houding ten opzichte van genderrollen
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage door leerlingen over de houding ten opzichte van mannelijke en vrouwelijke geslachtsrollen (2x/jaar tot en met groep 12, dus tot 6 jaar voor degenen die met de studie beginnen in groep 6) Zelfrapportage door ouders over de houding ten aanzien van mannelijke en vrouwelijke geslachtsrollen (2x/ jaar tot 3 jaar)
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Kennis over beschikbare bronnen
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage van studenten over het bewustzijn van gemeenschaps- en nationale middelen voor het helpen van tieners in gewelddadige en gewelddadige relaties
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Positief opvoedgedrag
Tijdsspanne: 2 keer per jaar, voor maximaal 6 jaar
|
Verslag van de leerling over de betrokkenheid van de ouders bij positief opvoedgedrag, zoals complimenten; van ouderlijk toezicht op daten (bijv. ouder kent de mensen met wie de student uitgaat); van algemeen ouderlijk toezichtgedrag (d.w.z. de ouder weet waar de leerling 's nachts uitgaat) (tot 6 jaar); Ouderrapportage van: van algemeen toezichtgedrag; van toezicht op het daten van kinderen; van betrokkenheid bij positief opvoedgedrag ten opzichte van het kind; van betrokkenheid bij het leven en de activiteiten van het kind, van het gebruik van positieve disciplinerende technieken voor het kind, van het gebruik van lijfstraffen voor het kind, en van consistente disciplinering van het kind (tot 3 jaar)
|
2 keer per jaar, voor maximaal 6 jaar
|
|
Plegen van seksuele intimidatie
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage door studenten van betrokkenheid bij seksuele intimidatie jegens anderen, persoonlijk en online
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Slachtofferschap van seksuele intimidatie
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage door studenten van slachtofferschap van seksuele intimidatie door anderen, persoonlijk en online
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Schoolklimaat
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Leerlingrapportage schoolklimaat en -veiligheid (2x/jaar t/m 6 jaar); Docentrapportage schoolklimaat en -veiligheid (2x/jaar eerste jaar, 1x per jaar daarna); Zelfrapportage door leerlingen van sociale steun van een leraar of andere volwassene op school
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Betrokkenheid bij risicovol gedrag
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage door studenten van betrokkenheid bij risicovol gedrag, zoals risicovolle seks, middelengebruik, agressie en delinquentie
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Geestelijke gezondheid van studenten
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage door studenten van depressieve en angstige symptomen.
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Prosociaal gedrag van studenten
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage van leerlingen over betrokkenheid bij prosociaal gedrag, zoals anderen helpen, delen.
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Ouderlijke houding ten opzichte van en regels over daten
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
Ouderrapport over hun houding ten opzichte van daten met hun kind, eventuele regels die ze voor hun kind hebben over daten, en hun communicatie met hun kind over die regels
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
|
Ouder-kindcommunicatie over risicogedrag
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
Ouderrapportage over de mate waarin ouder en kind communiceren over onderwerpen als daten, drugs, seks en seksueel overdraagbare aandoeningen
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
|
Kwaliteit van ouderrelaties
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
Ouderrapportage over communicatie en tevredenheid over de communicatie tussen hem of haar en zijn of haar partner Ouderrapportage over tevredenheid over relatie met partner
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
|
Ouderbetrokkenheid bij intiem partnergeweld (IPV)
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
Oudermelding van pleeg- of slachtofferschap van HG
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
|
Dating Zichtbaarheid van geweld en seksuele intimidatie op school
Tijdsspanne: 2 keer per jaar eerste jaar, 1 keer per jaar gedurende 3 jaar
|
Educator zelfrapportage van getuige zijn van datinggeweld en seksuele intimidatie op hun school.
|
2 keer per jaar eerste jaar, 1 keer per jaar gedurende 3 jaar
|
|
Het vermogen van de opvoeder om geweld tegen tienerdating aan te pakken
Tijdsspanne: 2 keer per jaar eerste jaar, 1 keer per jaar gedurende 3 jaar
|
Pedagogisch rapport over de mening van tienerdating geweldpreventie en vertrouwen in het bespreken van de kwestie met studenten Docentrapport over kennis van en verantwoordelijkheid om in te grijpen bij het zien van tienerdatinggeweld en intimidatie
|
2 keer per jaar eerste jaar, 1 keer per jaar gedurende 3 jaar
|
|
Problemen waar jongeren mee te maken hebben
Tijdsspanne: 2 keer per jaar eerste jaar, 1 keer per jaar gedurende 3 jaar
|
Docentrapport over de meest voorkomende problemen (bijv. drugs) waarmee leerlingen op school te maken hebben
|
2 keer per jaar eerste jaar, 1 keer per jaar gedurende 3 jaar
|
|
Mogelijkheid van ouder om TDV te detecteren
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
Zelfrapportage door ouders met vertrouwen in het vermogen om geweldpleging en slachtofferschap door tieners bij kinderen te detecteren
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
|
Blootstelling aan de communicatiecampagne
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage van de student over de bekendheid van de communicatiecampagne, inclusief of de student heeft gehoord van en heeft deelgenomen aan de i2i-campagneactiviteiten.
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische variabelen
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Ervaring met het geven van preventieprogramma's
Tijdsspanne: 2 keer per jaar eerste jaar, 1 keer per jaar gedurende 3 jaar
|
Zelfrapportage van de docent over ervaring met het leveren van preventieprogramma's, zoals programma's voor het voorkomen van geweld en intimidatie door tieners
|
2 keer per jaar eerste jaar, 1 keer per jaar gedurende 3 jaar
|
|
Religiositeit
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
Zelfrapportage door ouders over het bijwonen van religieuze diensten en het belang van religieuze overtuigingen
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
|
Buitenschoolse activiteiten van studenten
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
Ouderrapport over de betrokkenheid van leerlingen bij buitenschoolse activiteiten
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
|
Huisvesting stabiliteit
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
Ouderrapport over stabiliteit van huisvesting voor zowel ouder als student (bijv. hoe lang in dezelfde buurt gewoond)
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
|
Cohesie in de buurt
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
Ouderrapportage van kenmerken van de buurt, zoals de mate waarin individuen in de buurt zouden ingrijpen als een jongere hulp nodig had en/of delinquent gedrag vertoonde
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 3 jaar
|
|
Bendebetrokkenheid
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Student meldt zelf dat hij in een bende is ingewijd
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Blootstelling aan partnergeweld
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage door leerlingen van getuige (door zien of horen) van partnergeweld tussen een ouder/voogd en zijn/haar partner
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Blootstelling aan gemeenschapsgeweld
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
Zelfrapportage door studenten van getuige zijn (door te zien of te horen) van geweld in de gemeenschap, zoals het horen of zien van geweerschoten of anderen die fysiek worden aangevallen
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 6 jaar
|
|
Opvattingen over de duurzaamheid van Dating Matters
Tijdsspanne: 2 keer per jaar eerste jaar, 1 keer per jaar gedurende 3 jaar
|
Pedagogisch rapport van standpunten met betrekking tot de duurzaamheid van Dating Matters, inclusief de mate van toewijding aan duurzaamheid
|
2 keer per jaar eerste jaar, 1 keer per jaar gedurende 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phyllis H Niolon, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Espelage DL, Rulison KL, Ingram KM, Valido A, Schmeelk-Cone K, Wyman PA. Social Networks of Adolescent Sexual Violence Perpetrators: Peer Friendship and Trusted Adult Characteristics. Prev Sci. 2022 Jan;23(1):154-166. doi: 10.1007/s11121-021-01296-7. Epub 2021 Sep 3.
- DeGue S, Niolon PH, Estefan LF, Tracy AJ, Le VD, Vivolo-Kantor AM, Little TD, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, Taylor B. Effects of Dating Matters(R) on Sexual Violence and Sexual Harassment Outcomes among Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):175-185. doi: 10.1007/s11121-020-01152-0. Erratum In: Prev Sci. 2020 Nov 10;:
- Estefan LF, Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Le VD, Tracy AJ, Little TD, DeGue S, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, McIntosh WL. Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Prevention Model on Health- and Delinquency-Related Risk Behaviors in Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):163-174. doi: 10.1007/s11121-020-01114-6.
- Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Estefan LF, Le VD, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, Lang KM, DeGue S, Tharp AT. Middle School Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Teen Dating Violence Prevention Model on Physical Violence, Bullying, and Cyberbullying: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):151-161. doi: 10.1007/s11121-019-01071-9. Erratum In: Prev Sci. 2020 Apr 14;:
- Niolon PH, Vivolo-Kantor AM, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, DeGue S, Lang KM, Estefan LF, Ghazarian SR, McIntosh WLK, Taylor B, Johnson LL, Kuoh H, Burton T, Fortson B, Mumford EA, Nelson SC, Joseph H, Valle LA, Tharp AT. An RCT of Dating Matters: Effects on Teen Dating Violence and Relationship Behaviors. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):13-23. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.022. Epub 2019 May 22.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCIPC-6161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .