- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01672541
Свидания имеют значение: стратегии развития здоровых отношений между подростками (DM)
Рандомизированное контролируемое исследование комплексного подхода «Свидания имеют значение: стратегии поощрения здоровых отношений между подростками»
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инициатива «Знакомство со свиданиями: стратегии поощрения здоровых отношений между подростками» направлена на продвижение уважительных и ненасильственных отношений на свиданиях среди подростков, живущих в городских сообществах с высоким уровнем риска. Целью этого проекта является разработка, внедрение и оценка комплексного подхода к продвижению уважительных, ненасильственных отношений между подростками на свиданиях с использованием современной практики и опыта, основанных на фактических данных. Акцент на городских сообществах с высоким уровнем риска основан на данных, которые предполагают, что распространенность насилия на свиданиях среди учащихся средних школ выше в городских сообществах (O'Leary & Slep, в печати). Кроме того, этот проект направлен на то, чтобы заполнить пробел в нашем понимании предотвращения насилия на свиданиях среди подростков (TDV), потому что существующие эффективные программы предотвращения TDV не были определены для этих условий высокого риска.
Комплексный подход Центра по контролю и профилактике заболеваний, инициатива «Свидания имеют значение: стратегии поощрения здоровых отношений между подростками» включает компоненты в нескольких экологических областях, на индивидуальном уровне, на уровне семьи и на более широком уровне школы/сообщества. В частности, инициатива включает в себя: (1) внедрение в школах учебной программы по здоровым отношениям, разработанной CDC, в 6-м и 7-м классах и адаптацию основанной на фактических данных учебной программы TDV (Безопасные свидания) в 8-м классе; (2) внедрение родительской учебной программы для 6-го (Родители имеют значение с добавленным содержанием TDV), 7-го (разработан CDC) и 8-го (Семьи для безопасных свиданий) класса; (3) непрерывная коммуникационная кампания, реализуемая на протяжении всей инициативы, которая включает программу «Посол бренда» для подростков; (4) завершение преподавателем онлайн-тренинга по факторам риска и настораживающим признакам TDV; (5) оценка политики и информация на уровне школы или сообщества; и (6) разработка и проверка индикаторов TDV на уровне школ и сообществ. В дополнение к этим компонентам школы, реализующие программу знакомств, также получат дополнительную подготовку и техническую помощь в адаптации этих программ с адаптацией поверхностного уровня, чтобы сделать их более актуальными в культурном отношении для своего конкретного населения.
CDC финансирует местные, городские или окружные отделы здравоохранения в Чикаго, Иллинойсе, округе Аламеда (Окленд), Калифорнии, округе Броуард (Форт. Лодердейл), штат Флорида, и Балтимор, штат Мэриленд, для внедрения двух моделей профилактики TDV, которые будут оцениваться при оценке результатов и реализации: комплексная инициатива «Знакомства в отношениях» и стандартная модель ухода, которая представляет собой «Безопасные свидания», внедренные в 8-м классе. Эти департаменты здравоохранения в совокупности определили 44 школы в городских районах повышенного риска; мы случайным образом определили половину школ для внедрения комплексной модели с интенсивной технической помощью, а половину - для внедрения стандартной модели ухода с базовой технической помощью. Эти сайты были награждены 13 сентября 2011 года.
Цель испытания — определить эффективность комплексного подхода («Свидания имеют значение») по сравнению со стандартной практикой профилактики TDV («Безопасные свидания» применяются только в 8-м классе). Итоговые показатели для определения эффективности будут получены в первую очередь на основе опросов учащихся, родителей и школьных педагогов. Однако в дополнение к опросам мы также будем проводить фокус-группы со студентами, специалистами по внедрению учебных программ и представителями брендов, а также опросы с представителями брендов в качестве источников показателей процесса, а не результата. Эти показатели процесса могут использоваться для повышения точности программы, улучшения компонентов программы или в качестве факторов при анализе результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты
- Alameda County Public Health Department
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
- Broward County Health Department
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Chicago Department of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- Baltimore City Health Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся, родители и педагоги школ, отобранных для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Учащиеся и преподаватели должны иметь возможность участвовать в вмешательствах и заполнять опросы на английском языке: Родители должны иметь возможность участвовать в вмешательствах и заполнять опросы на английском или испанском языках. Те, кто не сможет этого сделать из-за языков, на которых говорят, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексный подход к вопросам знакомств
Школы, выбранные случайным образом для комплексного подхода, будут: внедрять учебные программы для учащихся 6-х, 7-х и 8-х классов на английском языке для всех учащихся этих классов; предложить родительские программы для родителей 6-х, 7-х и 8-х классов; реализовать коммуникационную кампанию с участием представителей бренда, кампанию текстовых сообщений и кампанию в социальных сетях; поощрять всех педагогов к прохождению онлайн-тренинга по теме подросткового насилия на свиданиях для педагогов; получать поддержку в оценка и информирование местных школьных или общественных политик, имеющих отношение к насилию на свиданиях среди подростков.
|
Комплексный подход к вопросам знакомств включает в себя: Учебные программы для учащихся 6, 7 и 8 классов; Родительские программы для родителей 6-х, 7-х и 8-х классов; Коммуникационная кампания с участием представителей бренда, кампания текстовых сообщений и кампания в социальных сетях; Онлайн-тренинг о насилии на свиданиях среди подростков для преподавателей; Компонент развития: руководящий документ для сайтов по оценке и информированию местных политик, касающихся насилия на свиданиях среди подростков, для общеобразовательных школ (вероятно, будет существенной межсайтовой и внутрисайтовой вариацией этого компонента). |
|
Активный компаратор: Подход «Стандартный подход к безопасным датам»
Школы, выбранные случайным образом для стандартного подхода к уходу, будут внедрять безопасные даты, поскольку они публикуются в их школьных классах 8-го класса.
|
Учебный план «Безопасные свидания» для учащихся 8-х классов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совершение насилия на свиданиях
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самоотчет учащегося о совершении физического, сексуального и психологического насилия и / или преследовании партнера по свиданию
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Виктимизация насилия на свиданиях
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самоотчет учащегося о физическом, сексуальном и психологическом насилии и/или преследовании со стороны партнера по свиданию
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Участие в здоровых отношениях
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самоотчет учащегося о здоровом поведении в отношениях (например, хорошее общение, управление конфликтами и т. д.) с партнером по свиданиям.
|
2 раза в год до 6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к приемлемости насилия на свиданиях
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самостоятельный отчет учащихся об отношении к TDV; Самостоятельный отчет родителей об отношении к TDV; Отчет преподавателя об отношении учащихся к TDV (2 раза в год в первый год, 1 раз в год после этого)
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Знание о подростковом насилии на свиданиях
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самостоятельный отчет учащихся о знании фактов о TDV; Самоотчет родителей об знании фактов о TDV
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Отношение к гендерным ролям
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самоотчет учащихся об отношении к мужским и женским гендерным ролям (2 раза в год до 12-го класса, то есть до 6 лет для тех, кто начинает исследование в 6-м классе) Самоотчет родителей об отношении к мужским и женским гендерным ролям (2 раза в год) год на срок до 3 лет)
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Знание доступных ресурсов
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самоотчет учащихся об осведомленности сообщества и национальных ресурсов для помощи подросткам в оскорбительных и насильственных отношениях
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Позитивное родительское поведение
Временное ограничение: 2 раза в год, до 6 лет
|
Отчет учащегося об участии родителей в позитивном родительском поведении, таком как похвала; родительский контроль свиданий (например, родитель знает людей, с которыми встречается ученик); общего наблюдения за поведением родителей (например, родитель знает, куда учащийся ходит ночью) (до 6 лет); Родительский отчет о: общем мониторинге поведения; мониторинга свиданий ребенка; участия в позитивном родительском поведении по отношению к ребенку; вовлеченности в жизнь и деятельность ребенка, применения методов позитивной дисциплины по отношению к ребенку, применения телесных наказаний ребенка, постоянства дисциплины по отношению к ребенку (до 3 лет)
|
2 раза в год, до 6 лет
|
|
Совершение сексуальных домогательств
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самостоятельный отчет учащегося о вовлечении в сексуальные домогательства по отношению к другим, лично и в Интернете
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Виктимизация сексуальных домогательств
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самостоятельный отчет учащегося о сексуальных домогательствах со стороны других лично и в Интернете
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Школьный климат
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Отчет учащихся о школьном климате и безопасности (2 раза в год до 6 лет); Отчет преподавателя о школьном климате и безопасности (2 раза в год в первый год, 1 раз в год после); Самоотчет учащегося о социальной поддержке со стороны учителя или другого взрослого в школе
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Участие в рискованном поведении
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самостоятельный отчет учащегося о вовлечении в рискованное поведение, такое как рискованный секс, употребление психоактивных веществ, агрессия и правонарушения.
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Психическое здоровье учащихся
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самоотчет студентов о депрессивной и тревожной симптоматике.
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Студенческое просоциальное поведение
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самостоятельный отчет учащегося об участии в просоциальном поведении, таком как помощь другим, обмен.
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Отношение родителей к свиданиям и правила в отношении них
Временное ограничение: 2 раза в год до 3 лет
|
Родители сообщают о своем отношении к свиданиям своего ребенка, о любых правилах, которые они имеют для своего ребенка в отношении свиданий, и об их общении с ребенком об этих правилах.
|
2 раза в год до 3 лет
|
|
Общение родителей и детей о рискованном поведении
Временное ограничение: 2 раза в год до 3 лет
|
Отчет родителей о том, в какой степени родитель и ребенок общаются на такие темы, как свидания, наркотики, секс и инфекции, передающиеся половым путем.
|
2 раза в год до 3 лет
|
|
Качество родительских отношений
Временное ограничение: 2 раза в год до 3 лет
|
Отчет родителя об общении и удовлетворенности общением между ним или ею и его или ее партнером Самоотчет родителя об удовлетворенности отношениями с партнером
|
2 раза в год до 3 лет
|
|
Участие родителей в насилии со стороны интимного партнера (IPV)
Временное ограничение: 2 раза в год до 3 лет
|
Отчет родителей о совершении или виктимизации ИПВ
|
2 раза в год до 3 лет
|
|
Видение насилия и сексуальных домогательств в школе
Временное ограничение: 2 раза в год в первый год, 1 раз в год в последующие 3 года
|
Самоотчет педагога о том, что он стал свидетелем насилия на свиданиях и сексуальных домогательств в школе.
|
2 раза в год в первый год, 1 раз в год в последующие 3 года
|
|
Способность педагога противостоять насилию подростков на свиданиях
Временное ограничение: 2 раза в год в первый год, 1 раз в год в последующие 3 года
|
Отчет преподавателя о взглядах на предотвращение насилия и домогательства на свиданиях среди подростков при обсуждении этого вопроса с учениками Отчет преподавателя о том, что он знает и несет ответственность за вмешательство, если становится свидетелем насилия и домогательств на свиданиях среди подростков
|
2 раза в год в первый год, 1 раз в год в последующие 3 года
|
|
Проблемы, с которыми сталкивается молодежь
Временное ограничение: 2 раза в год в первый год, 1 раз в год в последующие 3 года
|
Отчет преподавателя о наиболее распространенных проблемах (например, о наркотиках), с которыми сталкиваются учащиеся в школе.
|
2 раза в год в первый год, 1 раз в год в последующие 3 года
|
|
Родительская способность обнаруживать TDV
Временное ограничение: 2 раза в год до 3 лет
|
Самоотчет родителей об уверенности в способности выявлять случаи насилия и виктимизации подростков на свиданиях у ребенка
|
2 раза в год до 3 лет
|
|
Воздействие на коммуникационную кампанию
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самооценка учащегося об осведомленности о коммуникационной кампании, в том числе о том, слышал ли учащийся о деятельности кампании i2i и участвовал ли в ней.
|
2 раза в год до 6 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические переменные
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Опыт реализации профилактических программ
Временное ограничение: 2 раза в год в первый год, 1 раз в год в последующие 3 года
|
Самостоятельный отчет педагога об опыте реализации профилактических программ, таких как программы предотвращения насилия и домогательств на свиданиях среди подростков.
|
2 раза в год в первый год, 1 раз в год в последующие 3 года
|
|
Религиозность
Временное ограничение: 2 раза в год до 3 лет
|
Самоотчет родителей о посещении религиозных служб и важности религиозных убеждений
|
2 раза в год до 3 лет
|
|
Студенческая внеклассная деятельность
Временное ограничение: 2 раза в год до 3 лет
|
Родительский отчет об участии учащихся во внеклассных мероприятиях
|
2 раза в год до 3 лет
|
|
Стабильность корпуса
Временное ограничение: 2 раза в год до 3 лет
|
Родительский отчет о стабильности жилья как для родителя, так и для ученика (например, как долго они жили в одном районе)
|
2 раза в год до 3 лет
|
|
Соседская сплоченность
Временное ограничение: 2 раза в год до 3 лет
|
Родительский отчет о характеристиках района, например, в какой степени местные жители будут вмешиваться, если подростку понадобится помощь и / или он будет вести себя преступно.
|
2 раза в год до 3 лет
|
|
Участие банды
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самоотчет студента о том, что его инициировали в банду
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Подверженность насилию со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самоотчет учащегося о том, что он стал свидетелем (увидел или услышал) насилие со стороны интимного партнера между родителем/опекуном и его/ее партнером
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Подверженность насилию в обществе
Временное ограничение: 2 раза в год до 6 лет
|
Самоотчет учащегося о том, что он был свидетелем (видел или слышал) насилия в сообществе, например, слышал или видел выстрелы или физическое нападение на других
|
2 раза в год до 6 лет
|
|
Взгляды на устойчивость Dating Matters
Временное ограничение: 2 раза в год в первый год, 1 раз в год в последующие 3 года
|
Отчет преподавателя о взглядах на устойчивость Dating Matters, включая уровень приверженности устойчивости
|
2 раза в год в первый год, 1 раз в год в последующие 3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Phyllis H Niolon, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Espelage DL, Rulison KL, Ingram KM, Valido A, Schmeelk-Cone K, Wyman PA. Social Networks of Adolescent Sexual Violence Perpetrators: Peer Friendship and Trusted Adult Characteristics. Prev Sci. 2022 Jan;23(1):154-166. doi: 10.1007/s11121-021-01296-7. Epub 2021 Sep 3.
- DeGue S, Niolon PH, Estefan LF, Tracy AJ, Le VD, Vivolo-Kantor AM, Little TD, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, Taylor B. Effects of Dating Matters(R) on Sexual Violence and Sexual Harassment Outcomes among Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):175-185. doi: 10.1007/s11121-020-01152-0. Erratum In: Prev Sci. 2020 Nov 10;:
- Estefan LF, Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Le VD, Tracy AJ, Little TD, DeGue S, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, McIntosh WL. Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Prevention Model on Health- and Delinquency-Related Risk Behaviors in Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):163-174. doi: 10.1007/s11121-020-01114-6.
- Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Estefan LF, Le VD, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, Lang KM, DeGue S, Tharp AT. Middle School Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Teen Dating Violence Prevention Model on Physical Violence, Bullying, and Cyberbullying: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):151-161. doi: 10.1007/s11121-019-01071-9. Erratum In: Prev Sci. 2020 Apr 14;:
- Niolon PH, Vivolo-Kantor AM, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, DeGue S, Lang KM, Estefan LF, Ghazarian SR, McIntosh WLK, Taylor B, Johnson LL, Kuoh H, Burton T, Fortson B, Mumford EA, Nelson SC, Joseph H, Valle LA, Tharp AT. An RCT of Dating Matters: Effects on Teen Dating Violence and Relationship Behaviors. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):13-23. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.022. Epub 2019 May 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCIPC-6161
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .