- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01672541
Questioni di appuntamenti: Strategie per promuovere relazioni sane tra adolescenti (DM)
Prova controllata randomizzata dell'approccio completo "Gli appuntamenti sono importanti: strategie per promuovere relazioni sane tra adolescenti"
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questioni di appuntamenti: strategie per promuovere relazioni sane tra adolescenti L'iniziativa ha lo scopo di promuovere relazioni di appuntamenti rispettose e non violente tra adolescenti che vivono in comunità urbane ad alto rischio. L'obiettivo di questo progetto è sviluppare, implementare e valutare un approccio globale alla promozione di rapporti di incontri tra adolescenti rispettosi e non violenti utilizzando l'attuale pratica ed esperienza basata sull'evidenza. L'attenzione per le comunità urbane ad alto rischio si basa su dati che suggeriscono che la prevalenza della violenza negli appuntamenti tra gli studenti delle scuole medie è maggiore nelle comunità urbane (O'Leary & Slep, in corso di stampa). Inoltre, questo progetto mira a colmare una lacuna nella nostra comprensione della prevenzione della violenza negli appuntamenti tra adolescenti (TDV) poiché i programmi di prevenzione TDV efficaci esistenti non sono stati identificati per questi contesti ad alto rischio.
L'approccio globale del CDC, il Dating Matters: Strategies to Promote Healthy Teen Relationships Initiative, include componenti a più domini ecologici, livello individuale, livello familiare e livello più ampio di scuola/comunità. Nello specifico, l'iniziativa include: (1) implementazione scolastica di un curriculum di relazioni sane sviluppato dal CDC nel 6° e 7° grado e un adattamento di un curriculum TDV basato sull'evidenza (appuntamenti sicuri) nell'8° grado; (2) implementazione di un 6° (Parents Matter con contenuto TDV aggiunto), 7° (sviluppato da CDC) e 8° (Families for Safe Dates) grado genitore-curriculum; (3) una campagna di comunicazione continua implementata durante l'iniziativa, che include un programma per adolescenti Brand Ambassador; (4) completamento da parte dell'educatore di una formazione online sui fattori di rischio e sui segnali di pericolo del TDV; (5) valutazione delle politiche e informazioni a livello scolastico o comunitario; e (6) sviluppo e convalida di indicatori di TDV a livello scolastico e comunitario. Oltre a questi componenti, le scuole che implementano Dating Matters riceveranno anche ulteriore formazione e assistenza tecnica per adattare questi programmi con adattamenti a livello di superficie per renderli più rilevanti dal punto di vista culturale per le loro popolazioni specifiche.
CDC sta finanziando i dipartimenti di sanità pubblica locali, cittadini o di contea a Chicago, Illinois, contea di Alameda (Oakland), California, contea di Broward (Ft. Lauderdale), Florida, e Baltimora, Maryland per implementare i due modelli di prevenzione del TDV che saranno valutati nella valutazione dei risultati e dell'implementazione: l'iniziativa completa Dating Matters e il modello standard di cura, che è Safe Dates implementato in 8th grade. Questi dipartimenti sanitari hanno identificato collettivamente 44 scuole in comunità urbane ad alto rischio; abbiamo assegnato in modo casuale metà delle scuole per implementare il modello globale con assistenza tecnica intensiva e metà per implementare il modello standard di assistenza con assistenza tecnica di base. Questi siti sono stati premiati il 13 settembre 2011.
Lo scopo della sperimentazione è determinare l'efficacia dell'approccio globale (Dating Matters) rispetto alla pratica standard nella prevenzione del TDV (Safe Dates implementato solo in 8th grade). Le misure di risultato per determinare l'efficacia saranno derivate principalmente da sondaggi con studenti, genitori ed educatori scolastici. Tuttavia, oltre ai sondaggi, condurremo anche focus group con studenti, implementatori del curriculum e ambasciatori del marchio, nonché sondaggi con ambasciatori del marchio, come fonti di misure di processo, piuttosto che di risultato. Queste misure di processo possono essere utilizzate per migliorare la fedeltà del programma, migliorare i componenti del programma o come fattori nelle analisi dei risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Oakland, California, Stati Uniti
- Alameda County Public Health Department
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti
- Broward County Health Department
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti
- Chicago Department of Public Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Baltimore City Health Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti, genitori ed educatori delle scuole identificate per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Studenti ed educatori devono poter partecipare agli interventi e completare i sondaggi in inglese: i genitori devono poter partecipare agli interventi e completare i sondaggi in inglese o spagnolo. Coloro che non potranno farlo a causa delle lingue parlate saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Incontri questioni approccio globale
Le scuole assegnate in modo casuale all'approccio globale: implementeranno i programmi di studio degli studenti di 6a, 7a e 8a classe in inglese per tutti gli studenti di queste classi; offrire programmi per genitori per genitori di 6a, 7a e 8a elementare; implementare una campagna di comunicazione che coinvolga gli ambasciatori del marchio, una campagna di messaggi di testo e una campagna sui social media; incoraggiare tutti gli educatori a seguire una formazione online sulla violenza negli incontri tra adolescenti per gli educatori; essere supportati in valutare e informare la scuola locale o le politiche della comunità relative alla violenza negli appuntamenti tra adolescenti.
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L'approccio completo di Dating Matters include: Curricula degli studenti di 6a, 7a e 8a elementare; Programmi per genitori per genitori di 6a, 7a e 8a elementare; Una campagna di comunicazione che coinvolge i brand ambassador, una campagna di sms e una campagna sui social media; Una formazione online sulla violenza negli incontri tra adolescenti per educatori; Componente di sviluppo: un documento di orientamento per i siti sulla valutazione e l'informazione delle politiche locali rilevanti per la violenza negli incontri tra adolescenti per le scuole comprensive (probabilmente una sostanziale variazione trasversale e all'interno del sito su questo componente) |
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Comparatore attivo: Standard di cura Approccio sicuro delle date
Le scuole assegnate in modo casuale all'approccio standard di cura implementeranno Date sicure come viene pubblicato nelle loro classi dell'ottavo anno.
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Curriculum Date sicure per studenti dell'ottavo anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perpetrazione di incontri violenti
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autodenuncia dello studente di perpetrazione di violenza fisica, sessuale e psicologica e/o stalking nei confronti di un partner di appuntamenti
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Vittimizzazione della violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autodenuncia dello studente di vittimizzazione di violenza fisica, sessuale e psicologica e/o stalking da parte di un partner di appuntamenti
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Impegno in comportamenti relazionali sani
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autovalutazione dello studente sull'impegno in comportamenti relazionali sani (ad es. Buona comunicazione, gestione dei conflitti, ecc.) Con un partner di appuntamenti
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti verso l'accettabilità della violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autovalutazione degli studenti sugli atteggiamenti nei confronti del TDV; Autovalutazione dei genitori sugli atteggiamenti nei confronti del TDV; Rapporto dell'educatore sugli atteggiamenti degli studenti nei confronti del TDV (2x/anno il primo anno, 1x/anno dopo)
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Conoscenza della violenza negli appuntamenti tra adolescenti
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autodichiarazione dello studente di conoscenza di fatti relativi a TDV; Autodichiarazione dei genitori sulla conoscenza dei fatti relativi al TDV
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Atteggiamenti verso i ruoli di genere
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autovalutazione degli studenti sugli atteggiamenti verso i ruoli di genere maschile e femminile (2x/anno fino al 12° anno, quindi fino a 6 anni per coloro che iniziano lo studio in 6° anno) Autovalutazione dei genitori sugli atteggiamenti verso i ruoli di genere maschile e femminile (2x/ anno fino a 3 anni)
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Conoscenza delle risorse disponibili
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autovalutazione degli studenti sulla consapevolezza delle risorse comunitarie e nazionali per aiutare gli adolescenti nelle relazioni violente e violente
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Comportamenti genitoriali positivi
Lasso di tempo: 2 volte all'anno, fino a 6 anni
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Rapporto dello studente sull'impegno dei genitori in comportamenti genitoriali positivi, come la lode; del monitoraggio degli appuntamenti da parte dei genitori (ad esempio, il genitore conosce le persone con cui lo studente esce); dei comportamenti generali di monitoraggio dei genitori (ad esempio, il genitore sa dove lo studente esce di notte) (fino a 6 anni); Relazione dei genitori su: dei comportamenti di monitoraggio generale; di monitoraggio della datazione del bambino; di impegno in comportamenti genitoriali positivi nei confronti del bambino; del coinvolgimento nella vita e nelle attività del bambino, dell'uso di tecniche disciplinari positive nei confronti del bambino, dell'uso di punizioni corporali del bambino e della costanza della disciplina nei confronti del bambino (fino a 3 anni)
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2 volte all'anno, fino a 6 anni
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Perpetrazione di molestie sessuali
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autovalutazione degli studenti sul coinvolgimento in comportamenti di molestie sessuali verso altri, di persona e online
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Vittimizzazione di molestie sessuali
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autodenuncia dello studente di vittimizzazione di molestie sessuali da parte di altri, di persona e online
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Clima scolastico
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Relazione dello studente sul clima e la sicurezza a scuola (2x/anno fino a 6 anni); Rapporto dell'educatore sul clima e la sicurezza della scuola (2x/anno il primo anno, 1x l'anno dopo); Autovalutazione dello studente sul sostegno sociale da parte di un insegnante o di un altro adulto a scuola
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Impegno in comportamenti rischiosi
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autovalutazione dello studente di coinvolgimento in comportamenti rischiosi come sesso rischioso, uso di sostanze, aggressività e delinquenza
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Salute mentale degli studenti
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autovalutazione degli studenti sulla sintomatologia depressiva e ansiosa.
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Comportamento prosociale dello studente
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autovalutazione dello studente sul coinvolgimento in comportamenti prosociali come aiutare gli altri, condividere.
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Atteggiamenti dei genitori e regole sugli appuntamenti
Lasso di tempo: 2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Rapporto dei genitori sui loro atteggiamenti nei confronti degli appuntamenti con i loro figli, eventuali regole che hanno per i loro figli sugli appuntamenti e la loro comunicazione con i loro figli su tali regole
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2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Comunicazione genitore-figlio sui comportamenti a rischio
Lasso di tempo: 2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Rapporto dei genitori sulla misura in cui genitore e figlio comunicano su argomenti come appuntamenti, droghe, sesso e infezioni sessualmente trasmissibili
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2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Qualità della relazione con i genitori
Lasso di tempo: 2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Relazione del genitore sulla comunicazione e soddisfazione per la comunicazione tra lui e il suo partner Autovalutazione del genitore sulla soddisfazione per la relazione con il partner
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2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Coinvolgimento dei genitori nella violenza da parte del partner (IPV)
Lasso di tempo: 2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Segnalazione del genitore di perpetrazione o vittimizzazione di IPV
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2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Incontri Violenza e visibilità delle molestie sessuali a scuola
Lasso di tempo: 2 volte all'anno il primo anno, 1 volta all'anno per altri 3 anni
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Autovalutazione dell'educatore di aver assistito a incontri di violenza e molestie sessuali a scuola.
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2 volte all'anno il primo anno, 1 volta all'anno per altri 3 anni
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Capacità dell'educatore di affrontare la violenza degli appuntamenti tra adolescenti
Lasso di tempo: 2 volte all'anno il primo anno, 1 volta all'anno per altri 3 anni
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Rapporto dell'educatore sulle opinioni nei confronti della prevenzione della violenza negli appuntamenti tra adolescenti e fiducia nel discutere la questione con gli studenti Rapporto dell'educatore sulla conoscenza e sulla responsabilità di intervenire quando si assiste a violenze e molestie negli appuntamenti tra adolescenti
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2 volte all'anno il primo anno, 1 volta all'anno per altri 3 anni
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Problemi affrontati dai giovani
Lasso di tempo: 2 volte all'anno il primo anno, 1 volta all'anno per altri 3 anni
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Relazione dell'educatore sui problemi più comuni (ad es. droga) affrontati dagli studenti a scuola
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2 volte all'anno il primo anno, 1 volta all'anno per altri 3 anni
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Capacità del genitore di rilevare TDV
Lasso di tempo: 2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Autovalutazione del genitore con fiducia nella capacità di rilevare la perpetrazione e la vittimizzazione della violenza negli appuntamenti tra adolescenti nei bambini
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2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Esposizione alla campagna di comunicazione
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autovalutazione dello studente sulla consapevolezza della campagna di comunicazione, incluso se lo studente ha sentito parlare e ha partecipato alle attività della campagna i2i.
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili demografiche
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Esperienza nella fornitura di programmi di prevenzione
Lasso di tempo: 2 volte all'anno il primo anno, 1 volta all'anno per altri 3 anni
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Autovalutazione dell'educatore sull'esperienza nella fornitura di programmi di prevenzione, come la violenza negli appuntamenti con adolescenti e programmi di prevenzione delle molestie
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2 volte all'anno il primo anno, 1 volta all'anno per altri 3 anni
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Religiosità
Lasso di tempo: 2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Autodichiarazione dei genitori sulla partecipazione alle funzioni religiose e sull'importanza delle credenze religiose
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2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Attività extracurriculari degli studenti
Lasso di tempo: 2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Relazione dei genitori sull'impegno degli studenti nelle attività extracurriculari
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2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Stabilità abitativa
Lasso di tempo: 2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Rapporto dei genitori sulla stabilità dell'alloggio sia per i genitori che per gli studenti (ad esempio, per quanto tempo hanno vissuto nello stesso quartiere)
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2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Coesione di quartiere
Lasso di tempo: 2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Relazione dei genitori sulle caratteristiche del quartiere, come la misura in cui le persone del vicinato interverrebbero se un giovane avesse bisogno di aiuto e/o fosse impegnato in comportamenti delinquenziali
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2 volte all'anno per un massimo di 3 anni
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Coinvolgimento di bande
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autodichiarazione dello studente di essere stato iniziato in una banda
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Esposizione alla violenza del partner intimo
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Autodenuncia dello studente di violenza da parte del partner (visto o sentito) tra un genitore/tutore e il suo partner
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Esposizione alla violenza della comunità
Lasso di tempo: 2 volte all'anno fino a 6 anni
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Auto-denuncia da parte dello studente di aver assistito (vedendo o sentendo) violenza nella comunità, come sentire o vedere colpi di arma da fuoco o altri che vengono attaccati fisicamente
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2 volte all'anno fino a 6 anni
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Opinioni verso la sostenibilità di Dating Matters
Lasso di tempo: 2 volte all'anno il primo anno, 1 volta all'anno per altri 3 anni
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Rapporto dell'educatore sulle opinioni riguardanti la sostenibilità di Dating Matters, incluso il livello di impegno per la sostenibilità
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2 volte all'anno il primo anno, 1 volta all'anno per altri 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Phyllis H Niolon, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Espelage DL, Rulison KL, Ingram KM, Valido A, Schmeelk-Cone K, Wyman PA. Social Networks of Adolescent Sexual Violence Perpetrators: Peer Friendship and Trusted Adult Characteristics. Prev Sci. 2022 Jan;23(1):154-166. doi: 10.1007/s11121-021-01296-7. Epub 2021 Sep 3.
- DeGue S, Niolon PH, Estefan LF, Tracy AJ, Le VD, Vivolo-Kantor AM, Little TD, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, Taylor B. Effects of Dating Matters(R) on Sexual Violence and Sexual Harassment Outcomes among Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):175-185. doi: 10.1007/s11121-020-01152-0. Erratum In: Prev Sci. 2020 Nov 10;:
- Estefan LF, Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Le VD, Tracy AJ, Little TD, DeGue S, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, McIntosh WL. Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Prevention Model on Health- and Delinquency-Related Risk Behaviors in Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):163-174. doi: 10.1007/s11121-020-01114-6.
- Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Estefan LF, Le VD, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, Lang KM, DeGue S, Tharp AT. Middle School Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Teen Dating Violence Prevention Model on Physical Violence, Bullying, and Cyberbullying: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):151-161. doi: 10.1007/s11121-019-01071-9. Erratum In: Prev Sci. 2020 Apr 14;:
- Niolon PH, Vivolo-Kantor AM, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, DeGue S, Lang KM, Estefan LF, Ghazarian SR, McIntosh WLK, Taylor B, Johnson LL, Kuoh H, Burton T, Fortson B, Mumford EA, Nelson SC, Joseph H, Valle LA, Tharp AT. An RCT of Dating Matters: Effects on Teen Dating Violence and Relationship Behaviors. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):13-23. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.022. Epub 2019 May 22.
Collegamenti utili
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCIPC-6161
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