- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01672541
Dating Matters: Estrategias para promover relaciones saludables entre adolescentes (DM)
Ensayo controlado aleatorizado del enfoque integral "Dating Matters: Strategies to Promotion Healthy Teen Relations"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dating Matters: Estrategias para promover relaciones sanas entre adolescentes La iniciativa tiene como objetivo promover relaciones de noviazgo respetuosas y no violentas entre adolescentes que viven en comunidades urbanas de alto riesgo. El objetivo de este proyecto es desarrollar, implementar y evaluar un enfoque integral para promover relaciones de noviazgo entre adolescentes respetuosas y no violentas utilizando la práctica y la experiencia actuales basadas en evidencia. El enfoque en las comunidades urbanas de alto riesgo se basa en datos que sugieren que la prevalencia de la violencia en el noviazgo entre los estudiantes de secundaria es mayor en las comunidades urbanas (O'Leary & Sleep, en prensa). Además, este proyecto tiene como objetivo llenar un vacío en nuestra comprensión de la prevención de la violencia en el noviazgo entre adolescentes (TDV, por sus siglas en inglés) porque no se han identificado programas efectivos de prevención de TDV existentes para estos entornos de alto riesgo.
El enfoque integral de los CDC, Dating Matters: Iniciativa de estrategias para promover relaciones saludables entre adolescentes, incluye componentes en múltiples dominios ecológicos, a nivel individual, familiar y más amplio a nivel escolar/comunitario. Específicamente, la iniciativa incluye: (1) la implementación en la escuela de un plan de estudios sobre relaciones saludables desarrollado por los CDC en los grados 6 y 7 y una adaptación de un plan de estudios TDV (Citas seguras) basado en evidencia en el grado 8; (2) implementación de un currículo para padres de 6.º grado (Parents Matter con contenido adicional de TDV), 7.º (desarrollado por CDC) y 8.º (Familias para citas seguras); (3) una campaña de comunicación continua implementada a lo largo de la iniciativa, que incluye un programa para adolescentes Brand Ambassador; (4) el educador completó una capacitación en línea sobre los factores de riesgo y las señales de advertencia de TDV; (5) evaluación de políticas e información a nivel escolar o comunitario; y (6) desarrollo y validación de indicadores de TDV a nivel escolar y comunitario. Además de estos componentes, las escuelas que implementan Dating Matters también recibirán capacitación adicional y asistencia técnica para adaptar estos programas con adaptaciones superficiales para hacerlos culturalmente más relevantes para sus poblaciones específicas.
Los CDC están financiando los departamentos de salud pública locales, de la ciudad o del condado en Chicago, Illinois, el condado de Alameda (Oakland), California, el condado de Broward (Ft. Lauderdale), Florida, y Baltimore, Maryland para implementar los dos modelos de prevención de TDV que se evaluarán en la evaluación de resultados e implementación: la iniciativa integral Dating Matters y el modelo estándar de atención, que es Safe Dates implementado en 8.° grado. Estos departamentos de salud colectivamente han identificado 44 escuelas en comunidades urbanas de alto riesgo; hemos asignado aleatoriamente la mitad de las escuelas para implementar el modelo integral con asistencia técnica intensiva y la otra mitad para implementar el modelo estándar de atención con asistencia técnica básica. Estos sitios fueron adjudicados el 13 de septiembre de 2011.
El propósito de la prueba es determinar la efectividad del enfoque integral (Dating Matters) en comparación con la práctica estándar en la prevención de TDV (Safe Dates implementado solo en 8.° grado). Las medidas de resultado para determinar la efectividad se derivarán principalmente de encuestas con estudiantes, padres y educadores escolares. Sin embargo, además de las encuestas, también realizaremos grupos focales con estudiantes, implementadores de currículos y embajadores de la marca, así como encuestas con embajadores de la marca, como fuentes de medidas de proceso, en lugar de resultados. Estas medidas de proceso pueden usarse para mejorar la fidelidad del programa, mejorar los componentes del programa o como factores en los análisis de resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos
- Alameda County Public Health Department
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
- Broward County Health Department
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Chicago Department of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Baltimore City Health Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes, padres y educadores de las escuelas identificadas para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes y educadores deben poder participar en intervenciones y completar encuestas en inglés: Los padres deben poder participar en intervenciones y completar encuestas en inglés o español. Quedarán excluidos aquellos que no puedan hacerlo por los idiomas que hablan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Enfoque integral de asuntos de citas
Las escuelas asignadas aleatoriamente al enfoque integral: implementarán planes de estudio para estudiantes de 6.º, 7.º y 8.º grado en inglés para todos los estudiantes de estos grados; ofrecer programas para padres de alumnos de 6.°, 7.° y 8.° grado; implementar una campaña de comunicaciones que involucre a embajadores de la marca, una campaña de mensajes de texto y una campaña en las redes sociales; alentar a todos los educadores a tomar una capacitación en línea sobre la violencia entre parejas adolescentes para educadores; recibir apoyo en evaluar e informar las políticas escolares o comunitarias locales relevantes para la violencia en el noviazgo adolescente.
|
El enfoque integral de Dating Matters incluye: planes de estudio para estudiantes de 6.º, 7.º y 8.º grado; Programas para padres para padres de alumnos de 6.°, 7.° y 8.° grado; Una campaña de comunicación con embajadores de la marca, una campaña de mensajes de texto y una campaña en las redes sociales; Una capacitación en línea sobre violencia en el noviazgo adolescente para educadores; Componente de desarrollo: un documento de orientación para los sitios sobre la evaluación y la información de las políticas locales relevantes para la violencia en el noviazgo adolescente para las escuelas integrales (probablemente haya una variación sustancial entre sitios y entre sitios en este componente) |
Comparador activo: Enfoque estándar de cuidado de fechas seguras
Las escuelas asignadas al azar al enfoque estándar de atención implementarán Safe Dates tal como se publica en las clases de 8.º grado de sus escuelas.
|
Plan de estudios Safe Dates para estudiantes de 8º grado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perpetración de la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre la perpetración de violencia física, sexual, psicológica y/o acoso contra una pareja de novios
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Victimización de la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre victimización de violencia física, sexual y psicológica y/o acoso por parte de una pareja de novios
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Compromiso en comportamientos de relación saludables.
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre la participación en comportamientos de relación saludables (es decir, buena comunicación, manejo de conflictos, etc.) con un compañero de citas
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actitudes hacia la aceptabilidad de la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del alumno sobre las actitudes hacia el TDV; Autoinforme de los padres sobre las actitudes hacia TDV; Informe del educador sobre las actitudes de los estudiantes hacia TDV (2x/año el primer año, 1x/año después de eso)
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Conocimiento sobre la violencia en el noviazgo adolescente
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre el conocimiento de los hechos sobre TDV; Autoinforme de los padres sobre el conocimiento de los hechos sobre TDV
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Actitudes hacia los roles de género
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme de los estudiantes sobre las actitudes hacia los roles de género masculino y femenino (2x/año hasta el grado 12, por lo que hasta 6 años para aquellos que inician el estudio en 6to grado) Autoinforme de los padres sobre las actitudes hacia los roles de género masculino y femenino (2x/ año hasta 3 años)
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Conocimiento sobre los recursos disponibles
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre el conocimiento de los recursos comunitarios y nacionales para ayudar a los adolescentes en relaciones abusivas y violentas
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Comportamientos positivos de crianza
Periodo de tiempo: 2 veces al año, hasta 6 años
|
Informe del estudiante sobre la participación de los padres en comportamientos de crianza positivos, como elogios; del control de los padres sobre las citas (p. ej., los padres conocen a las personas con las que sale el estudiante); de los comportamientos generales de supervisión de los padres (p. ej., los padres saben dónde sale el estudiante por la noche) (hasta 6 años); Informe de los padres de: de los comportamientos generales de vigilancia; de seguimiento de citas de niños; de participación en conductas positivas de crianza hacia el niño; de participación en la vida y las actividades del niño, del uso de técnicas de disciplina positiva hacia el niño, del uso del castigo corporal del niño y de la constancia de la disciplina hacia el niño (hasta 3 años)
|
2 veces al año, hasta 6 años
|
Perpetración del acoso sexual
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre su participación en comportamientos de acoso sexual hacia otros, en persona y en línea
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Victimización del acoso sexual
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre la victimización del acoso sexual por parte de otros, en persona y en línea
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Clima escolar
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Informe del alumno sobre clima escolar y seguridad (2x/ año hasta 6 años); Informe del educador sobre el clima escolar y la seguridad (2 veces por año el primer año, 1 vez por año después); Autoinforme del estudiante sobre el apoyo social de un maestro u otro adulto en la escuela
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Participación en conductas de riesgo
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del alumno sobre la participación en conductas de riesgo, como sexo de riesgo, uso de sustancias, agresión y delincuencia
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Estudiante de salud mental
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre sintomatología depresiva y ansiosa.
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Comportamiento prosocial del estudiante
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre su participación en conductas prosociales, como ayudar a los demás, compartir.
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Actitudes de los padres y reglas sobre las citas.
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 3 años
|
Informe de los padres sobre sus actitudes hacia las citas de sus hijos, las reglas que tienen para sus hijos sobre las citas y su comunicación con sus hijos sobre esas reglas.
|
2 veces al año hasta por 3 años
|
Comunicación padre-hijo sobre conductas de riesgo
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 3 años
|
Informe de los padres sobre la medida en que los padres y el niño se comunican sobre temas como las citas, las drogas, el sexo y las infecciones de transmisión sexual
|
2 veces al año hasta por 3 años
|
Calidad de la relación con los padres
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 3 años
|
Informe de los padres sobre la comunicación y satisfacción con la comunicación entre él y su pareja Autoinforme de los padres sobre la satisfacción con la relación con la pareja
|
2 veces al año hasta por 3 años
|
Participación de los padres en la violencia de pareja íntima (IPV)
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 3 años
|
Informe de los padres de perpetración o victimización de IPV
|
2 veces al año hasta por 3 años
|
Visibilidad de la violencia en el noviazgo y el acoso sexual en la escuela
Periodo de tiempo: 2 veces al año el primer año, 1 vez al año durante 3 años más
|
Autoinforme del educador sobre presenciar violencia en el noviazgo y acoso sexual en la escuela.
|
2 veces al año el primer año, 1 vez al año durante 3 años más
|
Capacidad del educador para abordar la violencia en el noviazgo adolescente
Periodo de tiempo: 2 veces al año el primer año, 1 vez al año durante 3 años más
|
Informe del educador sobre los puntos de vista sobre la prevención de la violencia en el noviazgo adolescente y la confianza para discutir el tema con los estudiantes Informe del educador sobre el conocimiento y la responsabilidad de intervenir cuando se es testigo de la violencia y el acoso en el noviazgo adolescente
|
2 veces al año el primer año, 1 vez al año durante 3 años más
|
Problemas que enfrentan los jóvenes
Periodo de tiempo: 2 veces al año el primer año, 1 vez al año durante 3 años más
|
Informe del educador sobre los problemas más comunes (p. ej., drogas) que enfrentan los estudiantes en la escuela
|
2 veces al año el primer año, 1 vez al año durante 3 años más
|
Capacidad de los padres para detectar TDV
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 3 años
|
Autoinforme de los padres con confianza en la capacidad para detectar la perpetración de violencia en el noviazgo adolescente y la victimización en niños
|
2 veces al año hasta por 3 años
|
Exposición a la campaña de comunicación
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre el conocimiento de la campaña de comunicación, incluido si el estudiante ha oído hablar de las actividades de la campaña i2i y ha participado en ellas.
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variables demograficas
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Experiencia en la entrega de programas de prevención.
Periodo de tiempo: 2 veces al año el primer año, 1 vez al año durante 3 años más
|
Autoinforme del educador sobre la experiencia en la ejecución de programas de prevención, como los programas de prevención de la violencia y el acoso en el noviazgo adolescente
|
2 veces al año el primer año, 1 vez al año durante 3 años más
|
Religiosidad
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 3 años
|
Autoinforme de los padres sobre la asistencia a los servicios religiosos y la importancia de las creencias religiosas
|
2 veces al año hasta por 3 años
|
Actividades extracurriculares para estudiantes
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 3 años
|
Informe de los padres sobre la participación de los estudiantes en actividades extracurriculares
|
2 veces al año hasta por 3 años
|
Estabilidad de la vivienda
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 3 años
|
Informe de los padres sobre la estabilidad de la vivienda tanto para el padre como para el estudiante (por ejemplo, cuánto tiempo vivió en el mismo vecindario)
|
2 veces al año hasta por 3 años
|
Cohesión vecinal
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 3 años
|
Informe de los padres sobre las características del vecindario, como la medida en que las personas del vecindario intervendrían si un joven necesitara ayuda y/o tuviera un comportamiento delictivo
|
2 veces al año hasta por 3 años
|
Participación de pandillas
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante de haber sido iniciado en una pandilla
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Exposición a la violencia de pareja íntima
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre violencia de pareja íntima presenciada (al ver o escuchar) entre un padre/tutor y su pareja
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Exposición a la violencia comunitaria
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 6 años
|
Autoinforme del estudiante sobre violencia comunitaria presenciada (al ver o escuchar), como escuchar o ver disparos de armas de fuego u otras personas siendo agredidas físicamente
|
2 veces al año hasta por 6 años
|
Opiniones sobre la sostenibilidad de Dating Matters
Periodo de tiempo: 2 veces al año el primer año, 1 vez al año durante 3 años más
|
Informe del educador de puntos de vista sobre la sostenibilidad de Dating Matters, incluido el nivel de compromiso con la sostenibilidad
|
2 veces al año el primer año, 1 vez al año durante 3 años más
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phyllis H Niolon, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Espelage DL, Rulison KL, Ingram KM, Valido A, Schmeelk-Cone K, Wyman PA. Social Networks of Adolescent Sexual Violence Perpetrators: Peer Friendship and Trusted Adult Characteristics. Prev Sci. 2022 Jan;23(1):154-166. doi: 10.1007/s11121-021-01296-7. Epub 2021 Sep 3.
- DeGue S, Niolon PH, Estefan LF, Tracy AJ, Le VD, Vivolo-Kantor AM, Little TD, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, Taylor B. Effects of Dating Matters(R) on Sexual Violence and Sexual Harassment Outcomes among Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):175-185. doi: 10.1007/s11121-020-01152-0. Erratum In: Prev Sci. 2020 Nov 10;:
- Estefan LF, Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Le VD, Tracy AJ, Little TD, DeGue S, Latzman NE, Tharp A, Lang KM, McIntosh WL. Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Prevention Model on Health- and Delinquency-Related Risk Behaviors in Middle School Youth: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):163-174. doi: 10.1007/s11121-020-01114-6.
- Vivolo-Kantor AM, Niolon PH, Estefan LF, Le VD, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, Lang KM, DeGue S, Tharp AT. Middle School Effects of the Dating Matters(R) Comprehensive Teen Dating Violence Prevention Model on Physical Violence, Bullying, and Cyberbullying: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Feb;22(2):151-161. doi: 10.1007/s11121-019-01071-9. Erratum In: Prev Sci. 2020 Apr 14;:
- Niolon PH, Vivolo-Kantor AM, Tracy AJ, Latzman NE, Little TD, DeGue S, Lang KM, Estefan LF, Ghazarian SR, McIntosh WLK, Taylor B, Johnson LL, Kuoh H, Burton T, Fortson B, Mumford EA, Nelson SC, Joseph H, Valle LA, Tharp AT. An RCT of Dating Matters: Effects on Teen Dating Violence and Relationship Behaviors. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):13-23. doi: 10.1016/j.amepre.2019.02.022. Epub 2019 May 22.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCIPC-6161
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .