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엄지발가락 중족지절(MTP) 관절의 골관절염 치료에서 동종이식 (MTP)

2017년 4월 19일 업데이트: Paul Fortin, MD

엄지발가락 중족지절(MTP) 관절의 골관절염 치료에서 동종이식 슬관절 반월판 이식술

스페이서 및 안정제 역할을 하는 임플란트의 개념을 사용하여 제안된 연구는 엄지발가락의 MTP 관절 골관절염 치료에서 동종이식 무릎 반월판의 사용을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

엄지발가락의 MTP 관절 골관절염의 치료를 위해 다양한 수술 절차가 개발되었습니다. 스페이서 및 안정제 역할을 하는 임플란트의 개념을 사용하여 제안된 연구는 엄지발가락의 MTP 관절 골관절염 치료에서 동종이식 무릎 반월판의 사용을 평가할 것입니다. 수술 후 또는 동종이식 실패 시까지 환자는 통증 및 운동 범위에 대해 평가됩니다. 동종이식편의 안정성은 방사선 촬영당 이러한 시점에서 외과의에 의해 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 엄지발가락의 골관절염 3기 증상
  • 주임 시험자가 임상적으로 결정한 비수술적 관리에 저항하는 증상

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 신장 기능 부전
  • 인접한 관절의 oa
  • 지난 10년 동안 악성 종양
  • 미성년자(18세 미만)
  • 임산부와 태아
  • 정신 장애 또는 인지 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반월상연골 동종이식
반월상연골 동종이식은 반월상연골 무릎 관절에서 채취하여 외과적으로 엄지발가락에 이식합니다.
반월판 동종이식
다른 이름들:
  • 근골격 이식 재단
  • 반월판 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동종이식 안정성
기간: 수술 후 5년
방사선 촬영으로 결정된 MTP 관절 공간의 평가. 외과의가 평가한 대로 적절한 간격과 정렬을 유지하는 참가자 수.
수술 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 수술 후 3개월
시각적 아날로그 척도 0-10으로 점수가 매겨진 통증; 0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증
수술 후 3개월
운동 범위
기간: 수술 후 3개월
운동 범위
수술 후 3개월
동작 범위 배측굴곡
기간: 수술 후 3개월
동작 범위 배측굴곡
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: PAUL FORTIN, MD, William Beaumont Hospital Royal Oak

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • COLE BJ, CARTER TR, RODEO SA,

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2010-182
  • ISO 13485 (다른: MUSCULOSKELETAL TRANSPLANT FOUNDATION)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

반월판 동종이식에 대한 임상 시험

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