Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trapianto di alloinnesto nel trattamento dell'artrosi dell'articolazione metatarso-falangea (MTP) dell'alluce (MTP)

19 aprile 2017 aggiornato da: Paul Fortin, MD

Trapianto del menisco del ginocchio allotrapianto nel trattamento dell'osteoartrosi dell'articolazione metatarso-falangea (MTP) dell'alluce

Utilizzando il concetto di un impianto che funge da distanziatore e stabilizzatore, lo studio proposto valuterà l'uso del menisco del ginocchio allotrapianto nel trattamento dell'artrosi dell'articolazione MTP dell'alluce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state sviluppate una varietà di procedure chirurgiche per il trattamento dell'artrosi dell'articolazione MTP dell'alluce. Utilizzando il concetto di un impianto che funge da distanziatore e stabilizzatore, lo studio proposto valuterà l'uso del menisco del ginocchio allotrapianto nel trattamento dell'artrosi dell'articolazione MTP dell'alluce. I pazienti saranno valutati per dolore e range di movimento a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni dopo l'intervento o fino al fallimento dell'allotrapianto. La stabilità dell'allotrapianto sarà valutata dal chirurgo in questi punti temporali per imaging radiografico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomatico dell'artrosi di stadio 3 dell'alluce
  • sintomi recalcitranti alla gestione incruenta come determinato clinicamente dal ricercatore principale

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito
  • insufficienza renale
  • oa nelle articolazioni adiacenti
  • malignità con negli ultimi 10 anni
  • minori (< 18 anni di età)
  • donne incinte e feto
  • persone mentalmente disabili o con problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ALLOINNESTO MENISCALARE
L'allotrapianto meniscale viene prelevato dall'articolazione meniscale del ginocchio e impiantato chirurgicamente nell'alluce.
Biologico: Alloinnesto meniscale
Alloinnesto meniscale
Altri nomi:
  • Fondazione per il trapianto muscoloscheletrico
  • Trapianto di menisco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'allotrapianto
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
Valutazione dello spazio articolare MTP come determinato dall'imaging radiografico. Conteggio dei partecipanti che mantengono una spaziatura e un allineamento adeguati come valutato dal chirurgo.
5 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Dolore segnato sulla scala analogica visiva 0-10; 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore
3 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento Flessione plantare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento Flessione plantare
3 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento Dorsiflessione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento Dorsiflessione
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paul Fortin, MD

Collaboratori

Musculoskeletal Transplant Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: PAUL FORTIN, MD, William Beaumont Hospital Royal Oak

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • COLE BJ, CARTER TR, RODEO SA,

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

28 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-182
  • ISO 13485 (ALTRO: MUSCULOSKELETAL TRANSPLANT FOUNDATION)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alloinnesto meniscale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi