Allograft transzplantáció a nagylábujj metatarsophalangealis (MTP) ízületének osteoarthritisének kezelésében (MTP)
2017. április 19. frissítette: Paul Fortin, MD
Allograft térd meniszkusz transzplantáció a nagylábujj metatarsophalangealis (MTP) ízületének osteoarthritisének kezelésében
A távtartóként és stabilizátorként működő implantátum koncepcióját használva a javasolt tanulmány értékeli az allograft térd meniszkusz alkalmazását a nagylábujj MTP ízületi osteoarthritisének kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Különféle sebészeti eljárásokat fejlesztettek ki a nagylábujj MTP ízületi osteoarthritisének kezelésére.
A távtartóként és stabilizátorként működő implantátum koncepcióját használva a javasolt tanulmány értékeli az allograft térd meniszkusz alkalmazását a nagylábujj MTP ízületi osteoarthritisének kezelésében.
A betegek fájdalmát és mozgási tartományát a műtét után 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves és 5 éves műtét után, vagy az allograft sikertelenségéig értékelik.
Az allograft stabilitását radiográfiás képalkotásonként ezekben az időpontokban értékeli a sebész.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a nagylábujj 3. stádiumú osteoarthritisének tünete
- a nem műtéti kezelésre visszautasító tünetek, amint azt a vezető vizsgáló klinikailag meghatározta
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- veseelégtelenség
- oa a szomszédos ízületekben
- rosszindulatú daganat az elmúlt 10 évben
- kiskorúak (18 év alattiak)
- terhes nők és magzat
- értelmi fogyatékos vagy kognitív fogyatékos személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: MENIZKUS ALLOGRAFT
A meniszkusz allograftot a meniszkusz térdízületből veszik ki, és műtéti úton ültetik be a nagylábujjba.
|
Meniscal allograft
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Allograft stabilitás
Időkeret: 5 évvel a műtét után
|
Az MTP ízületi rés értékelése radiográfiás képalkotással.
A megfelelő távolságot és igazítást fenntartó résztvevők száma a sebész értékelése szerint.
|
5 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A fájdalom vizuális analóg skálán 0-10; 0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Plantarflexió mozgástartománya
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Plantarflexió mozgástartománya
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Mozgástartomány Dorsiflexió
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Mozgástartomány Dorsiflexió
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: PAUL FORTIN, MD, William Beaumont Hospital Royal Oak
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- COLE BJ, CARTER TR, RODEO SA,
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-182
- ISO 13485 (EGYÉB: MUSCULOSKELETAL TRANSPLANT FOUNDATION)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .