Transplante de aloenxerto no tratamento da osteoartrite da articulação metatarsofalângica (MTP) do hálux (MTP)
19 de abril de 2017 atualizado por: Paul Fortin, MD
Transplante meniscal de joelho com aloenxerto no tratamento da osteoartrite da articulação metatarsofalângica (MTP) do hálux
Utilizando o conceito de implante atuando como espaçador e estabilizador, o estudo proposto avaliará o uso de aloenxerto de menisco de joelho no tratamento da osteoartrite da articulação MTF do hálux.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma variedade de procedimentos cirúrgicos foi desenvolvida para o tratamento da osteoartrite da articulação MTF do hálux.
Utilizando o conceito de implante atuando como espaçador e estabilizador, o estudo proposto avaliará o uso de aloenxerto de menisco de joelho no tratamento da osteoartrite da articulação MTF do hálux.
Os pacientes serão avaliados quanto à dor e amplitude de movimento aos 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos de pós-operatório ou até a falha do enxerto.
A estabilidade do aloenxerto será avaliada pelo cirurgião nesses pontos de tempo por imagem radiográfica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomático de osteoartrite estágio 3 do dedão do pé
- sintomas recalcitrantes ao tratamento conservador, conforme determinado clinicamente pelo investigador principal
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- insuficiência renal
- oa nas articulações adjacentes
- malignidade nos últimos 10 anos
- menores de idade (< 18 anos)
- mulheres grávidas e feto
- pessoas com deficiência mental ou cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ALOENXERTO DE MENISCO
O aloenxerto meniscal é retirado da articulação meniscal do joelho e implantado cirurgicamente no dedão do pé.
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Aloenxerto meniscal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do Aloenxerto
Prazo: 5 anos de pós-operatório
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Avaliação do espaço articular MTF conforme determinado por imagem radiográfica.
Contagem de participantes mantendo espaçamento e alinhamento adequados conforme avaliado pelo cirurgião.
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5 anos de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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Dor pontuada na Escala Visual Analógica 0-10; 0 = sem dor, 10 = pior dor
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Pós-operatório de 3 meses
|
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Amplitude de movimento Flexão plantar
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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Amplitude de movimento Flexão plantar
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Pós-operatório de 3 meses
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Amplitude de Movimento Dorsiflexão
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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Amplitude de Movimento Dorsiflexão
|
Pós-operatório de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: PAUL FORTIN, MD, William Beaumont Hospital Royal Oak
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- COLE BJ, CARTER TR, RODEO SA,
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
10 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-182
- ISO 13485 (OUTRO: MUSCULOSKELETAL TRANSPLANT FOUNDATION)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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