親指の中足指節 (MTP) 関節の変形性関節症の治療における同種移植 (MTP)
2017年4月19日 更新者：Paul Fortin, MD
変形性関節症の親指の中足指節 (MTP) 関節の治療における同種膝半月板移植
スペーサーおよびスタビライザーとして機能するインプラントの概念を使用して、提案された研究では、親指の MTP 関節変形性関節症の治療における同種移植膝メニスカスの使用を評価します。
調査の概要
詳細な説明
MTP 関節変形性膝関節症の治療のために、さまざまな外科的処置が開発されてきました。
スペーサーおよびスタビライザーとして機能するインプラントの概念を使用して、提案された研究では、親指の MTP 関節変形性関節症の治療における同種移植膝メニスカスの使用を評価します。
患者は、術後3か月、6か月、1年、2年、3年、4年、および5年で、または同種移植片が失敗するまで、痛みと可動域について評価されます。
同種移植片の安定性は、放射線画像ごとにこれらの時点で外科医によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ 3 の親指の変形性関節症の症状
- -治験責任医師によって臨床的に決定された非手術管理に抵抗する症状
除外基準:
- 糖尿病
- 腎不全
- 隣接する関節のoa
- 過去10年間の悪性腫瘍
- 未成年者 (18 歳未満)
- 妊婦と胎児
- 精神障害者または認知障害者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：半月板同種移植
半月板同種移植片は、半月板膝関節から採取され、親指に外科的に移植されます。
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半月板同種移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同種移植片の安定性
時間枠：術後5年
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X線画像によって決定されるMTP関節腔の評価。
外科医によって評価された適切な間隔と位置合わせを維持している参加者の数。
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術後5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：術後3ヶ月
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Visual Analog Scale 0-10 で採点された痛み。 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み
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術後3ヶ月
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可動域底屈
時間枠：術後3ヶ月
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可動域底屈
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術後3ヶ月
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可動域の背屈
時間枠：術後3ヶ月
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可動域の背屈
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：PAUL FORTIN, MD、William Beaumont Hospital Royal Oak
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- COLE BJ, CARTER TR, RODEO SA,
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月10日
試験登録日
最初に提出
2012年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月19日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。