Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allograft transplantation til behandling af slidgigt i Metatarsophalangeal (MTP) led i storetåen (MTP)

19. april 2017 opdateret af: Paul Fortin, MD

Allograft knæ menisk transplantation til behandling af slidgigt i Metatarsophalangeal (MTP) led i storetåen

Ved at bruge konceptet med et implantat, der fungerer som en spacer og stabilisator, vil den foreslåede undersøgelse evaluere brugen af ​​allograft knæ menisk i behandlingen af ​​MTP led slidgigt i stortåen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række kirurgiske procedurer er blevet udviklet til behandling af MTP-ledslidgigt i stortåen. Ved at bruge konceptet med et implantat, der fungerer som en spacer og stabilisator, vil den foreslåede undersøgelse evaluere brugen af ​​allograft knæ menisk i behandlingen af ​​MTP led slidgigt i stortåen. Patienterne vil blive evalueret for smerte og bevægelighed efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år postoperativt eller indtil allograftsvigt. Stabiliteten af ​​allotransplantatet vil blive evalueret af kirurgen på disse tidspunkter pr. røntgenbillede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk for stadium 3 slidgigt i stortåen
  • symptomer, der er genstridige over for ikke-operativ behandling som bestemt klinisk af hovedforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • nyreinsufficiens
  • oa i de tilstødende led
  • malignitet med i de seneste 10 år
  • mindreårige (< 18 år)
  • gravide kvinder og foster
  • mentalt handicappede eller kognitivt svækkede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MENISKAL ALLOGRAFT
Meniskallograftet tages fra meniskknæleddet og implanteres kirurgisk ind i stortåen.
Biologisk: Menisk allograft
Menisk allograft
Andre navne:
  • Muskuloskeletal Transplantation Foundation
  • Menisk transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allograft stabilitet
Tidsramme: 5 år efter operationen
Evaluering af MTP-ledrummet som bestemt ved radiografisk billeddannelse. Antal deltagere, der opretholder tilstrækkelig afstand og justering som vurderet af kirurgen.
5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Smerte scoret på visuel analog skala 0-10; 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte
3 måneder efter operationen
Range of Motion Plantarflexion
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Range of Motion Plantarflexion
3 måneder efter operationen
Range of Motion Dorsalfleksion
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Range of Motion Dorsalfleksion
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paul Fortin, MD

Samarbejdspartnere

Musculoskeletal Transplant Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PAUL FORTIN, MD, William Beaumont Hospital Royal Oak

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • COLE BJ, CARTER TR, RODEO SA,

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2012

Først opslået (SKØN)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-182
  • ISO 13485 (ANDET: MUSCULOSKELETAL TRANSPLANT FOUNDATION)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Menisk allograft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner