Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplantacja alloprzeszczepu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu śródstopno-paliczkowego (MTP) palucha palucha (MTP)

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Paul Fortin, MD

Przeszczep alloprzeszczepu łąkotki stawu kolanowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu śródstopno-paliczkowego (MTP) palucha

Wykorzystując koncepcję implantu pełniącego rolę przekładki i stabilizatora, proponowane badania oceniają zastosowanie alloprzeszczepu łąkotki stawu kolanowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu MTP palucha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano różnorodne procedury chirurgiczne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu MTP palucha. Wykorzystując koncepcję implantu pełniącego rolę przekładki i stabilizatora, proponowane badania oceniają zastosowanie alloprzeszczepu łąkotki stawu kolanowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu MTP palucha. Pacjenci będą oceniani pod kątem bólu i zakresu ruchu po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach po operacji lub do niepowodzenia alloprzeszczepu. Stabilność alloprzeszczepu zostanie oceniona przez chirurga w tych punktach czasowych na obrazie radiograficznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawem choroby zwyrodnieniowej stawów 3 stopnia palucha
  • objawy oporne na leczenie nieoperacyjne, określone klinicznie przez głównego badacza

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • niewydolność nerek
  • oa w sąsiednich stawach
  • nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 10 lat
  • małoletni (< 18 lat)
  • kobiety w ciąży i płód
  • osoby niepełnosprawne umysłowo lub z upośledzeniem funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ALLOGRAFT MENISKALNY
Allogeniczny przeszczep łąkotki jest pobierany ze stawu kolanowego łąkotki i chirurgicznie wszczepiany w paluch.
Biologiczny: Alloprzeszczep łąkotki
Alloprzeszczep łąkotki
Inne nazwy:
  • Fundacja Transplantacji Mięśniowo-Szkieletowej
  • Przeszczep łąkotki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność alloprzeszczepu
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Ocena przestrzeni stawowej śródstopia śródstopia na podstawie badania radiologicznego. Liczba uczestników zachowujących odpowiednie odstępy i wyrównanie, zgodnie z oceną chirurga.
5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Ból oceniany na wizualnej skali analogowej 0-10; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból
3 miesiące po operacji
Zakres ruchu zgięcia podeszwowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zakres ruchu zgięcia podeszwowego
3 miesiące po operacji
Zakres ruchu Zgięcie grzbietowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zakres ruchu Zgięcie grzbietowe
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paul Fortin, MD

Współpracownicy

Musculoskeletal Transplant Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: PAUL FORTIN, MD, William Beaumont Hospital Royal Oak

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • COLE BJ, CARTER TR, RODEO SA,

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-182
  • ISO 13485 (INNY: MUSCULOSKELETAL TRANSPLANT FOUNDATION)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alloprzeszczep łąkotki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj