기능성 시상하부 무월경의 병인
2017년 6월 28일 업데이트: Sarah Berga, University of Pittsburgh
이것은 종종 스트레스 유발 무배란이라고 불리는 기능적 시상하부 무월경을 치료하기 위해 인지 행동 요법과 관찰을 비교한 무작위 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 등록은 2003년에 완료되었습니다.
연구 결과를 분석하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Upittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 기능성 시상 하부 무월경 여성
- 주간/야간 취침 스케줄
제외 기준:
- 섭식 장애, 우울증, 과도한 운동 또는 기능성 시상 하부 무월경 이외의 무월경 및 무배란의 다른 원인
- 무월경이 발생했을 때 10파운드 이상의 체중 감소
- 주당 10마일 이상 달리기 또는 주당 10시간 이상 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지행동치료
20주 동안 16회기로 구성된 인지행동치료
|
스트레스 관리 검토를 위한 각 45분씩 16개 세션
|
|
위약 비교기: 관찰
피험자는 전화로 전화를 받았지만 연구 단계가 완료될 때까지 인지 행동 치료를 받지 않았습니다.
|
스트레스 관리 검토를 위한 각 45분씩 16개 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난소 기능
기간: CBT 또는 관찰 20주 전후 변화
|
난소기능의 변화는 CBT 20주 전후의 난소기능을 비교하거나 월경과 일련의 에스트라디올 및 프로게스테론 수치를 난소기능 지표로 관찰하여 평가하였다.
|
CBT 또는 관찰 20주 전후 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사
기간: CBT 또는 관찰 20주 전후 변화
|
신진대사의 변화는 혈중 cortisol, TSH, T4, free T4, T3, free T3, leptin 수치를 측정하고 CBT 20주 전후의 체중을 측정하거나 관찰하여 평가하였다.
|
CBT 또는 관찰 20주 전후 변화
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 재고
기간: CBT 또는 관찰 20주 전후 변화
|
심리적 인벤토리를 사용하여 CBT 또는 관찰 20주 전후의 태도를 평가했습니다.
|
CBT 또는 관찰 20주 전후 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah L Berga, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berga SL, Marcus MD, Loucks TL, Hlastala S, Ringham R, Krohn MA. Recovery of ovarian activity in women with functional hypothalamic amenorrhea who were treated with cognitive behavior therapy. Fertil Steril. 2003 Oct;80(4):976-81. doi: 10.1016/s0015-0282(03)01124-5.
- Kawwass JF, Sanders KM, Loucks TL, Rohan LC, Berga SL. Increased cerebrospinal fluid levels of GABA, testosterone and estradiol in women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2017 Jul 1;32(7):1450-1456. doi: 10.1093/humrep/dex086.
- Michopoulos V, Mancini F, Loucks TL, Berga SL. Neuroendocrine recovery initiated by cognitive behavioral therapy in women with functional hypothalamic amenorrhea: a randomized, controlled trial. Fertil Steril. 2013 Jun;99(7):2084-91.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.02.036. Epub 2013 Mar 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .