Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogenese af funktionel hypotalamisk amenoré

28. juni 2017 opdateret af: Sarah Berga, University of Pittsburgh
Dette er en randomiseret pilotundersøgelse af brugen af ​​kognitiv adfærdsterapi versus observation til behandling af funktionel hypothalamus amenoré, ofte betegnet stress-induceret anovulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieoptaget blev afsluttet i 2003. Undersøgelsens resultater er ved at blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Upittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med funktionel hypothalamus amenoré
  • dag vågen / nats søvn tidsplan

Ekskluderingskriterier:

  • spiseforstyrrelser, depression, overdreven motion eller enhver anden årsag til amenoré og anovulation bortset fra funktionel hypothalamus amenoré
  • vægttab større end 10 pund, når amenoré udviklede sig
  • løbe mere end 10 miles om ugen eller motionere mere end 10 timer om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi bestående af 16 sessioner over 20 uger
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
16 sessioner á 45 minutter hver for at gennemgå stresshåndtering
Placebo komparator: observation
Forsøgspersonerne blev ringet op telefonisk, men fik ikke kognitiv adfærdsterapi, før undersøgelsesfasen var afsluttet
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
16 sessioner á 45 minutter hver for at gennemgå stresshåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ovariefunktion
Tidsramme: Skift før og efter 20 ugers CBT eller observation
Ændringen i ovariefunktion blev vurderet ved at sammenligne ovariefunktion før og efter 20 ugers CBT eller observation ved brug af menstruation og serielt østradiol- og progesteronniveau som indikatorer for ovariefunktion
Skift før og efter 20 ugers CBT eller observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stofskifte
Tidsramme: Skift før og efter 20 ugers CBT eller observation
Ændringen i stofskiftet blev vurderet ved at måle niveauer af cortisol, TSH, T4, fri T4, T3, fri T3, leptin i blodet og ved at måle vægt før og efter 20 ugers CBT eller observation
Skift før og efter 20 ugers CBT eller observation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykologiske opgørelser
Tidsramme: Skift før og efter 20 ugers CBT eller observation
Holdninger blev vurderet før og efter 20 ugers CBT eller observation ved hjælp af psykologiske opgørelser
Skift før og efter 20 ugers CBT eller observation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah L Berga, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2012

Først opslået (Skøn)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH50748

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner