Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patogeneze funkční hypotalamické amenorey

28. června 2017 aktualizováno: Sarah Berga, University of Pittsburgh
Toto je randomizovaná pilotní studie využití kognitivně behaviorální terapie versus pozorování k léčbě funkční hypotalamické amenorey, často nazývané stresem indukovaná anovulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zápis do studia byl ukončen v roce 2003. Výsledky studie se analyzují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Upittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s funkční hypotalamickou amenoreou
  • plán denního bdění / nočního spánku

Kritéria vyloučení:

  • poruchy příjmu potravy, deprese, nadměrné cvičení nebo jakákoli jiná příčina amenorey a anovulace jiná než funkční hypotalamická amenorea
  • ztráta hmotnosti větší než 10 liber, když se vyvinula amenorea
  • běhání více než 10 mil týdně nebo cvičení více než 10 hodin týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie sestávající z 16 sezení po dobu 20 týdnů
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
16 sezení po 45 minutách ke zhodnocení zvládání stresu
Komparátor placeba: pozorování
Subjekty byly volány telefonicky, ale nebyla jim poskytnuta kognitivně behaviorální terapie, dokud nebyla dokončena fáze studie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
16 sezení po 45 minutách ke zhodnocení zvládání stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce vaječníků
Časové okno: Změna před a po 20 týdnech CBT nebo pozorování
Změna ovariální funkce byla hodnocena porovnáním ovariální funkce před a po 20 týdnech CBT nebo pozorováním s použitím menses a sériové hladiny estradiolu a progesteronu jako ukazatelů ovariální funkce
Změna před a po 20 týdnech CBT nebo pozorování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolismus
Časové okno: Změna před a po 20 týdnech CBT nebo pozorování
Změna metabolismu byla hodnocena měřením hladin kortizolu, TSH, T4, volného T4, T3, volného T3, leptinu v krvi a měřením hmotnosti před a po 20 týdnech CBT nebo pozorováním
Změna před a po 20 týdnech CBT nebo pozorování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychologické inventury
Časové okno: Změna před a po 20 týdnech CBT nebo pozorování
Postoje byly hodnoceny před a po 20 týdnech KBT nebo pozorování pomocí psychologických inventur
Změna před a po 20 týdnech CBT nebo pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah L Berga, MD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH50748

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit