Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patogeneza czynnościowego braku miesiączki podwzgórza

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Sarah Berga, University of Pittsburgh
Jest to randomizowane badanie pilotażowe dotyczące stosowania terapii poznawczo-behawioralnej w porównaniu z obserwacją w leczeniu czynnościowego braku miesiączki podwzgórza, często określanego jako brak owulacji wywołany stresem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja na studia została zakończona w 2003 roku. Wyniki badań są analizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Upittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z czynnościowym brakiem miesiączki podwzgórza
  • Harmonogram dziennego czuwania / nocnego snu

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia odżywiania, depresja, nadmierny wysiłek fizyczny lub jakakolwiek inna przyczyna braku miesiączki i braku owulacji inna niż czynnościowy brak miesiączki podwzgórza
  • utrata masy ciała większa niż 10 funtów, gdy rozwinął się brak miesiączki
  • biegać więcej niż 10 mil tygodniowo lub ćwiczyć więcej niż 10 godzin tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna składająca się z 16 sesji w ciągu 20 tygodni
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
16 sesji po 45 minut każda w celu przeglądu zarządzania stresem
Komparator placebo: obserwacja
Badani zostali wezwani przez telefon, ale nie otrzymali terapii poznawczo-behawioralnej, dopóki faza badania nie została zakończona
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
16 sesji po 45 minut każda w celu przeglądu zarządzania stresem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność jajników
Ramy czasowe: Zmiana przed i po 20 tygodniach CBT lub obserwacji
Zmianę funkcji jajników oceniano porównując czynność jajników przed i po 20 tygodniach CBT lub obserwację z użyciem miesiączki i seryjnego poziomu estradiolu i progesteronu jako wskaźników czynności jajników
Zmiana przed i po 20 tygodniach CBT lub obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metabolizm
Ramy czasowe: Zmiana przed i po 20 tygodniach CBT lub obserwacji
Zmianę metabolizmu oceniano mierząc poziomy kortyzolu, TSH, T4, wolnej T4, T3, wolnej T3, leptyny we krwi oraz mierząc masę ciała przed i po 20 tygodniach CBT lub obserwacji
Zmiana przed i po 20 tygodniach CBT lub obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapasy psychologiczne
Ramy czasowe: Zmiana przed i po 20 tygodniach CBT lub obserwacji
Postawy oceniano przed i po 20 tygodniach CBT lub obserwacji za pomocą inwentarzy psychologicznych
Zmiana przed i po 20 tygodniach CBT lub obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah L Berga, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH50748

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj