功能性下丘脑性闭经的发病机制
2017年6月28日 更新者：Sarah Berga、University of Pittsburgh
这是一项关于使用认知行为疗法与观察治疗功能性下丘脑性闭经（通常称为应激性无排卵）的随机试验研究。
研究概览
详细说明
研究招募于 2003 年完成。
研究结果正在分析中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Upittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有功能性下丘脑性闭经的女性
- 白天清醒/夜间睡眠时间表
排除标准：
- 饮食失调、抑郁、过度运动或除功能性下丘脑性闭经外的任何其他闭经和无排卵原因
- 闭经时体重减轻超过 10 磅
- 每周跑步超过 10 英里或每周锻炼超过 10 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为疗法
认知行为疗法包括 20 周内的 16 节课
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16 节课，每节课 45 分钟，回顾压力管理
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安慰剂比较：观察
通过电话呼叫受试者，但在研究阶段完成之前不给予认知行为治疗
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16 节课，每节课 45 分钟，回顾压力管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢功能
大体时间：CBT 或观察 20 周前后的变化
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通过比较 20 周 CBT 前后的卵巢功能或使用月经和系列雌二醇和黄体酮水平作为卵巢功能指标的观察来评估卵巢功能的变化
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CBT 或观察 20 周前后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢
大体时间：CBT 或观察 20 周前后的变化
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通过测量血液中皮质醇、促甲状腺激素、T4、游离 T4、T3、游离 T3、瘦素的水平以及在 CBT 或观察 20 周前后测量体重来评估代谢的变化
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CBT 或观察 20 周前后的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理盘点
大体时间：CBT 或观察 20 周前后的变化
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在 20 周的 CBT 或使用心理清单观察之前和之后评估态度
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CBT 或观察 20 周前后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sarah L Berga, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Berga SL, Marcus MD, Loucks TL, Hlastala S, Ringham R, Krohn MA. Recovery of ovarian activity in women with functional hypothalamic amenorrhea who were treated with cognitive behavior therapy. Fertil Steril. 2003 Oct;80(4):976-81. doi: 10.1016/s0015-0282(03)01124-5.
- Kawwass JF, Sanders KM, Loucks TL, Rohan LC, Berga SL. Increased cerebrospinal fluid levels of GABA, testosterone and estradiol in women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2017 Jul 1;32(7):1450-1456. doi: 10.1093/humrep/dex086.
- Michopoulos V, Mancini F, Loucks TL, Berga SL. Neuroendocrine recovery initiated by cognitive behavioral therapy in women with functional hypothalamic amenorrhea: a randomized, controlled trial. Fertil Steril. 2013 Jun;99(7):2084-91.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.02.036. Epub 2013 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年11月1日
初级完成 (实际的)
2003年8月1日
研究完成 (实际的)
2003年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月24日
首次发布 (估计)
2012年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月28日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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