Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális hipotalamusz amenorrhoea patogenezise

2017. június 28. frissítette: Sarah Berga, University of Pittsburgh
Ez egy randomizált kísérleti tanulmány, amely a kognitív viselkedésterápia és a megfigyelés alkalmazását vizsgálja a funkcionális hypothalamus amenorrhoea, amelyet gyakran stressz által kiváltott anovulációnak neveznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányi beiratkozás 2003-ban fejeződött be. A tanulmány eredményeit elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Upittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • funkcionális hipotalamusz amenorrhoeában szenvedő nők
  • nappali ébrenlét / éjszakai alvás ütemezése

Kizárási kritériumok:

  • étkezési zavarok, depresszió, túlzott testmozgás vagy amenorrhoea és anovuláció bármely más oka, kivéve a funkcionális hipotalamusz amenorrhoeát
  • 10 fontnál nagyobb súlycsökkenés, amikor amenorrhoea alakult ki
  • heti 10 mérföldnél többet fut vagy heti 10 óránál többet gyakorol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív viselkedésterápia, amely 20 héten keresztül 16 alkalomból áll
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
16, egyenként 45 perces ülés a stresszkezelés áttekintésére
Placebo Comparator: megfigyelés
Az alanyokat telefonon hívták, de nem kaptak kognitív viselkedésterápiát a vizsgálati szakasz befejezéséig
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
16, egyenként 45 perces ülés a stresszkezelés áttekintésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
petefészek működése
Időkeret: Változás 20 hetes CBT vagy megfigyelés előtt és után
A petefészekfunkció változását a petefészek működésének összehasonlításával értékelték 20 hetes CBT előtt és után, vagy a menstruációt és a sorozatos ösztradiol- és progeszteronszintet használták a petefészek-funkció mutatóiként.
Változás 20 hetes CBT vagy megfigyelés előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anyagcsere
Időkeret: Változás 20 hetes CBT vagy megfigyelés előtt és után
Az anyagcsere változását a vér kortizol-, TSH-, T4-, szabad T4-, T3-, szabad T3-, leptin-szintjének mérésével, valamint 20 hetes CBT vagy megfigyelés előtti és utáni testtömeg-méréssel értékelték.
Változás 20 hetes CBT vagy megfigyelés előtt és után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pszichológiai leltárak
Időkeret: Változás 20 hetes CBT vagy megfigyelés előtt és után
Az attitűdöket 20 hetes CBT vagy megfigyelés előtt és után pszichológiai leltárak segítségével értékelték
Változás 20 hetes CBT vagy megfigyelés előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah L Berga, MD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH50748

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel