Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патогенез функциональной гипоталамической аменореи

28 июня 2017 г. обновлено: Sarah Berga, University of Pittsburgh
Это рандомизированное пилотное исследование использования когнитивно-поведенческой терапии по сравнению с наблюдением для лечения функциональной гипоталамической аменореи, часто называемой стресс-индуцированной ановуляцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набор в исследование был завершен в 2003 году. Результаты исследования анализируются.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с функциональной гипоталамической аменореей
  • график дневного бодрствования / ночного сна

Критерий исключения:

  • расстройства пищевого поведения, депрессия, чрезмерные физические нагрузки или любая другая причина аменореи и ановуляции, кроме функциональной гипоталамической аменореи
  • потеря веса более 10 фунтов при развитии аменореи
  • бег более 10 миль в неделю или тренировки более 10 часов в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия, состоящая из 16 сеансов в течение 20 недель.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
16 занятий по 45 минут каждое для изучения управления стрессом
Плацебо Компаратор: наблюдение
Субъектам звонили по телефону, но им не проводили когнитивно-поведенческую терапию до завершения фазы исследования.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
16 занятий по 45 минут каждое для изучения управления стрессом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция яичников
Временное ограничение: Изменения до и после 20 недель когнитивно-поведенческой терапии или наблюдения
Изменение функции яичников оценивали путем сравнения функции яичников до и после 20 недель КПТ или наблюдения с использованием менструаций и серийных уровней эстрадиола и прогестерона в качестве показателей функции яичников.
Изменения до и после 20 недель когнитивно-поведенческой терапии или наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
метаболизм
Временное ограничение: Изменения до и после 20 недель когнитивно-поведенческой терапии или наблюдения
Изменение метаболизма оценивали путем измерения уровней кортизола, ТТГ, Т4, свободного Т4, Т3, свободного Т3, лептина в крови и путем измерения массы тела до и после 20 недель КПТ или наблюдения.
Изменения до и после 20 недель когнитивно-поведенческой терапии или наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
психологический инвентарь
Временное ограничение: Изменения до и после 20 недель когнитивно-поведенческой терапии или наблюдения
Отношения оценивались до и после 20 недель когнитивно-поведенческой терапии или наблюдения с использованием психологических опросников.
Изменения до и после 20 недель когнитивно-поведенческой терапии или наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Sarah L Berga, MD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MH50748

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться