Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen hypotalamuksen amenorrean patogeneesi

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Sarah Berga, University of Pittsburgh
Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus kognitiivisen käyttäytymisterapian käytöstä havainnointiin verrattuna toiminnallisen hypotalamuksen amenorrean, jota usein kutsutaan stressin aiheuttamaksi anovulaatioksi, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautuminen opintoihin päättyi vuonna 2003. Tutkimustuloksia analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Upittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on toiminnallinen hypotalamuksen amenorrea
  • päivä hereillä / yöunessa aikataulu

Poissulkemiskriteerit:

  • syömishäiriöt, masennus, liiallinen liikunta tai mikä tahansa muu syy amenorreaan ja anovulaatioon kuin toiminnallinen hypotalamuksen amenorrea
  • painonpudotus yli 10 kiloa amenorrean kehittyessä
  • juoksemalla yli 10 mailia viikossa tai harjoittelemalla yli 10 tuntia viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka koostuu 16 istunnosta 20 viikon aikana
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
16 45 minuutin istuntoa, joissa tarkastellaan stressin hallintaa
Placebo Comparator: havainto
Koehenkilöille soitettiin puhelimitse, mutta heille ei annettu kognitiivista käyttäytymisterapiaa ennen kuin tutkimusvaihe oli saatu päätökseen
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
16 45 minuutin istuntoa, joissa tarkastellaan stressin hallintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munasarjojen toiminta
Aikaikkuna: Muuta ennen ja jälkeen 20 viikon CBT:n tai tarkkailun
Muutos munasarjojen toiminnassa arvioitiin vertaamalla munasarjojen toimintaa ennen ja jälkeen 20 viikon CBT:n tai havainnoinnin käyttämällä kuukautisia ja sarja-estradioli- ja progesteronitasoa munasarjojen toiminnan indekseinä
Muuta ennen ja jälkeen 20 viikon CBT:n tai tarkkailun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aineenvaihduntaa
Aikaikkuna: Muuta ennen ja jälkeen 20 viikon CBT:n tai tarkkailun
Aineenvaihdunnan muutos arvioitiin mittaamalla kortisolin, TSH:n, T4:n, vapaan T4:n, T3:n, vapaan T3:n, leptiinipitoisuudet verestä sekä mittaamalla paino ennen ja jälkeen 20 viikon CBT tai havainnoinnin
Muuta ennen ja jälkeen 20 viikon CBT:n tai tarkkailun

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psykologiset inventaariot
Aikaikkuna: Muuta ennen ja jälkeen 20 viikon CBT:n tai tarkkailun
Asenteet arvioitiin ennen ja jälkeen 20 viikon CBT:n tai havainnoinnin käyttämällä psykologista inventaariota
Muuta ennen ja jälkeen 20 viikon CBT:n tai tarkkailun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah L Berga, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH50748

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa