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機能性視床下部性無月経の病因

2017年6月28日 更新者：Sarah Berga、University of Pittsburgh
これは、しばしばストレス誘発性無排卵と呼ばれる機能性視床下部性無月経を治療するための認知行動療法と観察の使用に関するランダム化されたパイロット研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究登録は 2003 年に完了しました。 研究結果は分析中です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Upittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 機能性視床下部性無月経の女性
  • 昼の目覚め/夜の睡眠スケジュール

除外基準:

  • 摂食障害、うつ病、過度の運動、または機能性視床下部性無月経以外の無月経および無排卵のその他の原因
  • 無月経が発生したときの10ポンドを超える体重減少
  • 週に 10 マイル以上走る、または週に 10 時間以上運動する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知行動療法
20週間にわたる16回のセッションからなる認知行動療法
行動：認知行動療法
ストレス管理を確認するための各 45 分の 16 セッション
プラセボコンパレーター：観察
被験者は電話で呼ばれましたが、研究段階が完了するまで認知行動療法は与えられませんでした
行動：認知行動療法
ストレス管理を確認するための各 45 分の 16 セッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣機能
時間枠：20週間のCBTまたは観察前後の変化
卵巣機能の変化は、20週間のCBTまたは観察の前後の卵巣機能を比較することによって評価され、卵巣機能の指標として月経および連続エストラジオールおよびプロゲステロンレベルを使用しました。
20週間のCBTまたは観察前後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝
時間枠：20週間のCBTまたは観察前後の変化
代謝の変化は、血液中のコルチゾール、TSH、T4、遊離 T4、T3、遊離 T3、レプチンのレベルを測定し、20 週間の CBT または観察の前後に体重を測定することによって評価されました。
20週間のCBTまたは観察前後の変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的目録
時間枠：20週間のCBTまたは観察前後の変化
態度は、20週間のCBTまたは心理的インベントリを使用した観察の前後に評価されました
20週間のCBTまたは観察前後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

Emory University

捜査官

  • 主任研究者：Sarah L Berga, MD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年11月1日

一次修了 (実際)

2003年8月1日

研究の完了 (実際)

2003年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月28日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MH50748

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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