뇌졸중 후 인지에 대한 유산소 운동과 인지 훈련의 결합 효과
2018년 3월 21일 업데이트: Marilyn MacKay-Lyons
뇌졸중 후 인지에 대한 에어로빅 운동과 인지 훈련의 잠재적 시너지 효과 탐색.
'뇌졸중 후 인지에 대한 유산소 운동과 인지 훈련의 잠재적 시너지 효과 탐색' 파일럿 시험의 목적은 뇌졸중 후 인지에 대한 유산소 운동과 인지 훈련의 복합 효과를 조사하는 것입니다.
이것은 동일한 주제에 대한 더 큰 RCT의 토대를 마련하기 위한 것입니다.
뇌졸중 후 6개월 이상 된 20명의 환자를 다음 4개의 치료 그룹 중 하나로 무작위로 배정합니다: (i) 유산소 훈련(AEROBIC 그룹), (ii) 인지 훈련(COGNITIVE 그룹), (iii) 유산소 운동 + 인지 훈련( AEROBIC+COGNITIVE 그룹); 및 (iv) 비유산소 운동 범위(ROM) 및 구조화되지 않은 정신 활동(CONTROL 그룹)(그룹 설명은 아래의 자세한 설명 참조).
우리는 유산소 운동과 인지 훈련의 조합이 단독 치료보다 뇌졸중 후 인지 개선에 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
유산소 운동: 15-30% BWS를 사용하여 적당히 높은 강도(예비 심박수의 60-70%)에서 체중 지원(BWS) 러닝머신 운동. 워밍업과 쿨다운을 위해 추가로 6-10분이 필요합니다. 심박수를 지속적으로 모니터링하고 혈압과 운동 인지도(RPE)를 주기적으로 측정합니다.
인지 훈련: 작업 기억 작업을 포함하는 전산화된 이중 n-back 훈련 프로그램으로, 난이도는 개별 참가자의 성과에 따라 조정됩니다.
ROM 운동: 주각에 누운 상태에서 수행되는 상지 및 하지 관절의 비유산소 수동 및 능동 운동. RPE는 강도를 낮게 유지하기 위해 5분마다 기록됩니다. 정신 활동: 구조화되지 않은 정신 활동: 테이프에서 라이트 노벨을 듣는 것과 같이 미리 결정된 목록에서 주제가 선택됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- >6개월 전 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단
- 2단계 명령을 수행할 수 있어야 합니다.
- 도움을 받거나 받지 않고 10m 이상 걸을 수 있어야 합니다.
- QE II 반경 75km 이내 거주
- 안전한 운동 참가자를 위한 심장 검사 통과
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 수용성 실어증이 있는 경우
- 불치병, 생명을 위협하는 동반이환 또는 수반되는 신경학적 또는 정신과적 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 그룹
주 5일 20분 유산소 운동 1회와 20분 ROM 운동 1회 6주 프로그램.
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6주 동안 주 5일 중등도에서 고강도(예비 심박수 60~70%)의 20분 체중 지원 트레드밀 훈련 세션 1회.
가동 범위 운동(상지와 하지의 비유산소 수동 및 능동 운동) 20분 세션 1회, 6주 동안 주 5일.
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실험적: 인지 그룹
20분 인지 훈련 1회와 ROM 운동 20분 1회의 6주 프로그램으로 주 5일.
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가동 범위 운동(상지와 하지의 비유산소 수동 및 능동 운동) 20분 세션 1회, 6주 동안 주 5일.
6주 동안 주 5일 20분 인지 훈련(컴퓨터 이중 n-back 훈련 프로그램) 세션 1회.
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실험적: AEROBIC + COGNITIVE 그룹
유산소 운동 20분 1회와 인지 훈련 20분 1회로 구성된 6주 프로그램으로 주 5일 진행됩니다.
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6주 동안 주 5일 중등도에서 고강도(예비 심박수 60~70%)의 20분 체중 지원 트레드밀 훈련 세션 1회.
6주 동안 주 5일 20분 인지 훈련(컴퓨터 이중 n-back 훈련 프로그램) 세션 1회.
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실험적: 컨트롤 그룹
ROM 운동 20분 세션 1회와 구조화되지 않은 정신 활동 20분 세션 1회로 구성된 6주 프로그램(주 5일).
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가동 범위 운동(상지와 하지의 비유산소 수동 및 능동 운동) 20분 세션 1회, 6주 동안 주 5일.
6주 동안 주 5일 20분 동안 구조화되지 않은 정신 활동 세션(예: 테이프로 라이트 노벨 듣기) 1회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랭커 테스트
기간: 10주
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Flanker Test는 운동 반응을 포함하는 선택적 주의력 및 반응 시간에 대한 컴퓨터화된 테스트입니다.
참가자는 작업과 관련 없는 선택 항목을 무시하면서 화면에 표시되는 항목에 집중하고 식별해야 합니다.
이 테스트의 성능은 운동을 통해 향상되는 것으로 나타났습니다.
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10주
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레이븐의 행렬 테스트
기간: 10주
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비언어적 추론 능력과 유동 지능의 척도.
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10주
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Sternberg 숫자 메모리 작업
기간: 10주
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피험자에게 학습을 위해 n자리 숫자 세트가 표시되는 시각적 작업 기억의 척도입니다.
짧은 지연 후, 숫자가 표시되고 피험자는 해당 항목이 이전에 본 세트에 있었는지 기억하도록 요청받습니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 산소 소비량
기간: 10주
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10주
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피로 심각도 척도
기간: 10주
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환자 피로를 평가하기 위해 고안된 간단한 9개 항목 설문지
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10주
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인지 장애 설문지
기간: 10주
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주의력, 기억력, 지각 및 운동 기능의 실패로 인해 간단한 일상 작업을 완료하는 데 있어 자가 보고된 결함의 척도입니다.
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10주
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몬트리올 인지 평가
기간: 10주
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10주
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말초 혈액 샘플에서 BDNF 및 IGF-1의 발현
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
에어로빅 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조