- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01674790
Połączone efekty ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego na funkcje poznawcze po udarze mózgu
Badanie potencjalnego synergistycznego wpływu ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego na funkcje poznawcze po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ćwiczenia aerobowe: ćwiczenia na bieżni ze wspomaganiem masy ciała (BWS) o umiarkowanie wysokiej intensywności (60-70% rezerwy tętna) przy 15-30% BWS. Dodatkowe 6-10 minut będzie potrzebne na rozgrzewkę i schłodzenie. Tętno będzie stale monitorowane, a ciśnienie krwi i ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą mierzone okresowo.
Trening kognitywny: Skomputeryzowany program podwójnego treningu n-back, który obejmuje zadanie pamięci roboczej, którego trudność dostosowuje się do wyników indywidualnego uczestnika.
Ćwiczenie ROM: Beztlenowe bierne i czynne ruchy stawów kończyn górnych i dolnych wykonywane w pozycji leżącej na cokole. RPE będzie rejestrowane co 5 minut, aby zapewnić, że intensywność pozostanie niska. Aktywność umysłowa: Nieustrukturyzowana aktywność umysłowa: taka jak słuchanie lekkich powieści na taśmie, które podmiot wybierze z wcześniej ustalonej listy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego >6 miesięcy temu
- Być w stanie wykonać dwuetapowe polecenie
- Być w stanie przejść ≥10 m z/bez pomocy
- Mieszkać w promieniu 75 km od QE II
- Przejść ekran kardiologiczny dla bezpiecznych uczestników treningu wysiłkowego
Kryteria wyłączenia:
- Mieć umiarkowaną lub ciężką afazję receptywną
- Mieć śmiertelną chorobę, zagrażającą życiu chorobę współistniejącą lub współistniejącą chorobę neurologiczną lub psychiatryczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa AEROBICZNA
6-tygodniowy program jednej 20-minutowej sesji treningu aerobowego i jednej 20-minutowej sesji ćwiczeń ROM 5 dni w tygodniu.
|
Jedna 20-minutowa sesja treningu na bieżni wspomagającej masę ciała o intensywności od umiarkowanej do wysokiej (60-70% rezerwy tętna) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Jedna 20-minutowa sesja ćwiczeń ruchowych (nietlenowe bierne i czynne ruchy kończyn górnych i dolnych) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa KOGNITYWNA
6-tygodniowy program jednej 20-minutowej sesji treningu poznawczego i jednej 20-minutowej sesji ćwiczeń ROM 5 dni w tygodniu.
|
Jedna 20-minutowa sesja ćwiczeń ruchowych (nietlenowe bierne i czynne ruchy kończyn górnych i dolnych) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Jedna 20-minutowa sesja treningu kognitywnego (skomputeryzowany program podwójnego treningu n-back) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa AEROBIC + POZNAWCZA
6-tygodniowy program jednej 20-minutowej sesji treningu aerobowego i jednej 20-minutowej sesji treningu kognitywnego 5 dni w tygodniu.
|
Jedna 20-minutowa sesja treningu na bieżni wspomagającej masę ciała o intensywności od umiarkowanej do wysokiej (60-70% rezerwy tętna) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Jedna 20-minutowa sesja treningu kognitywnego (skomputeryzowany program podwójnego treningu n-back) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
6-tygodniowy program jednej 20-minutowej sesji ćwiczeń ROM i jednej 20-minutowej sesji nieustrukturyzowanej aktywności umysłowej 5 dni w tygodniu.
|
Jedna 20-minutowa sesja ćwiczeń ruchowych (nietlenowe bierne i czynne ruchy kończyn górnych i dolnych) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Jedna 20-minutowa sesja nieustrukturyzowanej aktywności umysłowej (np. słuchanie lekkich powieści na taśmie) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test flankera
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test Flankera to skomputeryzowany test selektywnej uwagi i czasu reakcji, który obejmuje reakcję motoryczną.
Uczestnik musi się skoncentrować i zidentyfikować przedmiot prezentowany na ekranie, ignorując dystraktory niezwiązane z zadaniem.
Wykazano, że wydajność tego testu poprawia się wraz z ćwiczeniami.
|
10 tygodni
|
|
Test macierzy Ravena
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Miara zdolności rozumowania niewerbalnego i płynnej inteligencji.
|
10 tygodni
|
|
Zadanie pamięci cyfr Sternberga
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Miara wizualnej pamięci roboczej, w której badanemu pokazano zestaw n cyfr do nauki.
Po krótkim opóźnieniu wyświetlana jest cyfra, a badany jest proszony o przypomnienie sobie, czy ten element był w poprzednio oglądanym zestawie
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Krótki 9-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny zmęczenia pacjenta
|
10 tygodni
|
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Miara zgłaszanych przez siebie deficytów w wykonywaniu prostych codziennych zadań spowodowanych zaburzeniami uwagi, pamięci, percepcji i funkcji motorycznych.
|
10 tygodni
|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
|
Ekspresja BDNF i IGF-1 w próbkach krwi obwodowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Priming Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Trening aerobowy
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony