Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego na funkcje poznawcze po udarze mózgu

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Marilyn MacKay-Lyons

Badanie potencjalnego synergistycznego wpływu ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego na funkcje poznawcze po udarze mózgu.

Celem pilotażowego badania „Badanie potencjalnego synergistycznego wpływu ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego na funkcje poznawcze po udarze mózgu” jest zbadanie połączonego wpływu treningu aerobowego i poznawczego na funkcje poznawcze po udarze mózgu. Ma to położyć podwaliny pod większy RCT na ten sam temat. Dwudziestu pacjentów starszych niż 6 miesięcy po udarze zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech następujących grup terapeutycznych: (i) trening aerobowy (grupa AEROBIC), (ii) trening poznawczy (grupa COGNITIVE), (iii) ćwiczenia aerobowe plus trening poznawczy ( grupa AEROBIC+POZNAWCZA); oraz (iv) nietlenowy zakres ruchu (ROM) i nieustrukturyzowaną aktywność umysłową (grupa KONTROLNA) (opisy grup znajdują się w szczegółowym opisie poniżej). Stawiamy hipotezę, że połączenie ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego będzie skuteczniejsze w poprawie funkcji poznawczych po udarze mózgu niż każda z tych terapii osobno.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ćwiczenia aerobowe: ćwiczenia na bieżni ze wspomaganiem masy ciała (BWS) o umiarkowanie wysokiej intensywności (60-70% rezerwy tętna) przy 15-30% BWS. Dodatkowe 6-10 minut będzie potrzebne na rozgrzewkę i schłodzenie. Tętno będzie stale monitorowane, a ciśnienie krwi i ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą mierzone okresowo.

Trening kognitywny: Skomputeryzowany program podwójnego treningu n-back, który obejmuje zadanie pamięci roboczej, którego trudność dostosowuje się do wyników indywidualnego uczestnika.

Ćwiczenie ROM: Beztlenowe bierne i czynne ruchy stawów kończyn górnych i dolnych wykonywane w pozycji leżącej na cokole. RPE będzie rejestrowane co 5 minut, aby zapewnić, że intensywność pozostanie niska. Aktywność umysłowa: Nieustrukturyzowana aktywność umysłowa: taka jak słuchanie lekkich powieści na taśmie, które podmiot wybierze z wcześniej ustalonej listy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • School of Physiotherapy, Dalhousie University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego >6 miesięcy temu
  • Być w stanie wykonać dwuetapowe polecenie
  • Być w stanie przejść ≥10 m z/bez pomocy
  • Mieszkać w promieniu 75 km od QE II
  • Przejść ekran kardiologiczny dla bezpiecznych uczestników treningu wysiłkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć umiarkowaną lub ciężką afazję receptywną
  • Mieć śmiertelną chorobę, zagrażającą życiu chorobę współistniejącą lub współistniejącą chorobę neurologiczną lub psychiatryczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa AEROBICZNA
6-tygodniowy program jednej 20-minutowej sesji treningu aerobowego i jednej 20-minutowej sesji ćwiczeń ROM 5 dni w tygodniu.
Jedna 20-minutowa sesja treningu na bieżni wspomagającej masę ciała o intensywności od umiarkowanej do wysokiej (60-70% rezerwy tętna) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Jedna 20-minutowa sesja ćwiczeń ruchowych (nietlenowe bierne i czynne ruchy kończyn górnych i dolnych) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa KOGNITYWNA
6-tygodniowy program jednej 20-minutowej sesji treningu poznawczego i jednej 20-minutowej sesji ćwiczeń ROM 5 dni w tygodniu.
Jedna 20-minutowa sesja ćwiczeń ruchowych (nietlenowe bierne i czynne ruchy kończyn górnych i dolnych) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Jedna 20-minutowa sesja treningu kognitywnego (skomputeryzowany program podwójnego treningu n-back) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa AEROBIC + POZNAWCZA
6-tygodniowy program jednej 20-minutowej sesji treningu aerobowego i jednej 20-minutowej sesji treningu kognitywnego 5 dni w tygodniu.
Jedna 20-minutowa sesja treningu na bieżni wspomagającej masę ciała o intensywności od umiarkowanej do wysokiej (60-70% rezerwy tętna) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Jedna 20-minutowa sesja treningu kognitywnego (skomputeryzowany program podwójnego treningu n-back) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
6-tygodniowy program jednej 20-minutowej sesji ćwiczeń ROM i jednej 20-minutowej sesji nieustrukturyzowanej aktywności umysłowej 5 dni w tygodniu.
Jedna 20-minutowa sesja ćwiczeń ruchowych (nietlenowe bierne i czynne ruchy kończyn górnych i dolnych) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Jedna 20-minutowa sesja nieustrukturyzowanej aktywności umysłowej (np. słuchanie lekkich powieści na taśmie) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test flankera
Ramy czasowe: 10 tygodni
Test Flankera to skomputeryzowany test selektywnej uwagi i czasu reakcji, który obejmuje reakcję motoryczną. Uczestnik musi się skoncentrować i zidentyfikować przedmiot prezentowany na ekranie, ignorując dystraktory niezwiązane z zadaniem. Wykazano, że wydajność tego testu poprawia się wraz z ćwiczeniami.
10 tygodni
Test macierzy Ravena
Ramy czasowe: 10 tygodni
Miara zdolności rozumowania niewerbalnego i płynnej inteligencji.
10 tygodni
Zadanie pamięci cyfr Sternberga
Ramy czasowe: 10 tygodni
Miara wizualnej pamięci roboczej, w której badanemu pokazano zestaw n cyfr do nauki. Po krótkim opóźnieniu wyświetlana jest cyfra, a badany jest proszony o przypomnienie sobie, czy ten element był w poprzednio oglądanym zestawie
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Krótki 9-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny zmęczenia pacjenta
10 tygodni
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Miara zgłaszanych przez siebie deficytów w wykonywaniu prostych codziennych zadań spowodowanych zaburzeniami uwagi, pamięci, percepcji i funkcji motorycznych.
10 tygodni
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Ekspresja BDNF i IGF-1 w próbkach krwi obwodowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Subskrybuj