- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01674790
Efeitos combinados de exercícios aeróbicos e treinamento cognitivo na cognição após o AVC
Explorando os efeitos sinérgicos potenciais do exercício aeróbico e do treinamento cognitivo na cognição após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Exercício aeróbico: exercício em esteira com suporte de peso corporal (BWS) em intensidade moderadamente alta (60-70% da reserva de freqüência cardíaca) usando 15-30% BWS. Serão necessários 6 a 10 minutos adicionais para aquecimento e resfriamento. A frequência cardíaca será monitorada continuamente, e a pressão arterial e a percepção subjetiva de esforço (RPE) serão medidas periodicamente.
Treinamento cognitivo: Programa de treinamento dual n-back computadorizado que envolve uma tarefa de memória de trabalho, cuja dificuldade se adapta ao desempenho individual do participante.
Exercício ROM: Movimento passivo e ativo não aeróbico das articulações dos membros superiores e inferiores realizado com o sujeito deitado em um plinto. O RPE será registrado a cada 5 minutos para garantir que a intensidade permaneça baixa. Atividades mentais: Atividade mental não estruturada: como ouvir light novels em fita, que serão selecionadas pelo sujeito de uma lista pré-determinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- Diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico há mais de 6 meses
- Ser capaz de executar um comando de duas etapas
- Ser capaz de andar ≥10m com/sem ajuda
- Viva em um raio de 75 km do QE II
- Passe por uma tela de cardiologia para participantes seguros em treinamento de exercícios
Critério de exclusão:
- Têm afasia receptiva moderada ou grave
- Tem doença terminal, comorbidade com risco de vida ou doença neurológica ou psiquiátrica concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo AERÓBICO
Programa de 6 semanas com uma sessão de 20 min de treinamento aeróbico e uma sessão de 20 min de exercício ROM 5 dias/semana.
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Uma sessão de 20 minutos de treinamento em esteira com suporte de peso corporal em intensidade moderada a alta (60-70% de reserva de frequência cardíaca) 5 dias/semana durante 6 semanas.
Uma sessão de 20 minutos de exercício de amplitude de movimento (movimento não aeróbico passivo e ativo das extremidades superior e inferior) 5 dias/semana durante 6 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo COGNITIVO
Programa de 6 semanas com uma sessão de 20 min de treinamento cognitivo e uma sessão de 20 min de exercício de ROM 5 dias/semana.
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Uma sessão de 20 minutos de exercício de amplitude de movimento (movimento não aeróbico passivo e ativo das extremidades superior e inferior) 5 dias/semana durante 6 semanas.
Uma sessão de 20 minutos de treinamento cognitivo (programa computadorizado de treinamento dual n-back) 5 dias/semana durante 6 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo AERÓBICO + COGNITIVO
Programa de 6 semanas com uma sessão de 20 minutos de treinamento aeróbico e uma sessão de 20 minutos de treinamento cognitivo 5 dias/semana.
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Uma sessão de 20 minutos de treinamento em esteira com suporte de peso corporal em intensidade moderada a alta (60-70% de reserva de frequência cardíaca) 5 dias/semana durante 6 semanas.
Uma sessão de 20 minutos de treinamento cognitivo (programa computadorizado de treinamento dual n-back) 5 dias/semana durante 6 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Programa de 6 semanas com uma sessão de 20 min de exercício de ROM e uma sessão de 20 min de atividade mental não estruturada 5 dias/semana.
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Uma sessão de 20 minutos de exercício de amplitude de movimento (movimento não aeróbico passivo e ativo das extremidades superior e inferior) 5 dias/semana durante 6 semanas.
Uma sessão de 20 minutos de atividade mental não estruturada (por exemplo, ouvir romances leves em fita) 5 dias/semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Flanco
Prazo: 10 semanas
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Flanker Test é um teste computadorizado de atenção seletiva e tempo de reação que envolve uma resposta motora.
O participante precisa se concentrar e identificar um item apresentado na tela enquanto ignora os distratores irrelevantes para a tarefa.
Foi demonstrado que o desempenho neste teste melhora com o exercício.
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10 semanas
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Teste das matrizes de Raven
Prazo: 10 semanas
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Uma medida da capacidade de raciocínio não-verbal e inteligência fluida.
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10 semanas
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Tarefa de memória de dígitos de Sternberg
Prazo: 10 semanas
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Uma medida da memória de trabalho visual em que é mostrado ao sujeito um conjunto de n dígitos para estudo.
Após um pequeno atraso, um dígito é mostrado e o sujeito é solicitado a lembrar se aquele item estava no conjunto visualizado anteriormente.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 10 semanas
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Questionário breve de 9 itens projetado para avaliar a fadiga do paciente
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10 semanas
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Questionário de Falhas Cognitivas
Prazo: 10 semanas
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Uma medida de déficits auto-relatados na conclusão de tarefas cotidianas simples devido a falhas na atenção, memória, percepção e função motora.
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10 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Expressão de BDNF e IGF-1 em amostras de sangue periférico
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Priming Study
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