Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos combinados de exercícios aeróbicos e treinamento cognitivo na cognição após o AVC

21 de março de 2018 atualizado por: Marilyn MacKay-Lyons

Explorando os efeitos sinérgicos potenciais do exercício aeróbico e do treinamento cognitivo na cognição após o AVC.

O objetivo do estudo piloto "Explorando os potenciais efeitos sinérgicos do exercício aeróbico e do treinamento cognitivo na cognição após o AVC" é investigar os efeitos combinados do treinamento aeróbico e cognitivo na cognição após o AVC. Isso serve para estabelecer as bases para um RCT maior sobre o mesmo tópico. Vinte pacientes com mais de 6 meses pós-AVC serão distribuídos aleatoriamente em um dos quatro grupos de tratamento a seguir: (i) treinamento aeróbico (grupo AERÓBICO), (ii) treinamento cognitivo (grupo COGNITIVO), (iii) exercício aeróbico mais treinamento cognitivo ( grupo AERÓBICO+COGNITIVO); e (iv) amplitude de movimento não aeróbica (ADM) e atividade mental não estruturada (grupo CONTROL) (para descrições de grupo, consulte a descrição detalhada abaixo). Nossa hipótese é que a combinação de exercícios aeróbicos e treinamento cognitivo será mais eficaz em melhorar a cognição após o AVC do que qualquer tratamento por conta própria.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Exercício aeróbico: exercício em esteira com suporte de peso corporal (BWS) em intensidade moderadamente alta (60-70% da reserva de freqüência cardíaca) usando 15-30% BWS. Serão necessários 6 a 10 minutos adicionais para aquecimento e resfriamento. A frequência cardíaca será monitorada continuamente, e a pressão arterial e a percepção subjetiva de esforço (RPE) serão medidas periodicamente.

Treinamento cognitivo: Programa de treinamento dual n-back computadorizado que envolve uma tarefa de memória de trabalho, cuja dificuldade se adapta ao desempenho individual do participante.

Exercício ROM: Movimento passivo e ativo não aeróbico das articulações dos membros superiores e inferiores realizado com o sujeito deitado em um plinto. O RPE será registrado a cada 5 minutos para garantir que a intensidade permaneça baixa. Atividades mentais: Atividade mental não estruturada: como ouvir light novels em fita, que serão selecionadas pelo sujeito de uma lista pré-determinada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
        • School of Physiotherapy, Dalhousie University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos de idade
  • Diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico há mais de 6 meses
  • Ser capaz de executar um comando de duas etapas
  • Ser capaz de andar ≥10m com/sem ajuda
  • Viva em um raio de 75 km do QE II
  • Passe por uma tela de cardiologia para participantes seguros em treinamento de exercícios

Critério de exclusão:

  • Têm afasia receptiva moderada ou grave
  • Tem doença terminal, comorbidade com risco de vida ou doença neurológica ou psiquiátrica concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo AERÓBICO
Programa de 6 semanas com uma sessão de 20 min de treinamento aeróbico e uma sessão de 20 min de exercício ROM 5 dias/semana.
Uma sessão de 20 minutos de treinamento em esteira com suporte de peso corporal em intensidade moderada a alta (60-70% de reserva de frequência cardíaca) 5 dias/semana durante 6 semanas.
Uma sessão de 20 minutos de exercício de amplitude de movimento (movimento não aeróbico passivo e ativo das extremidades superior e inferior) 5 dias/semana durante 6 semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo COGNITIVO
Programa de 6 semanas com uma sessão de 20 min de treinamento cognitivo e uma sessão de 20 min de exercício de ROM 5 dias/semana.
Uma sessão de 20 minutos de exercício de amplitude de movimento (movimento não aeróbico passivo e ativo das extremidades superior e inferior) 5 dias/semana durante 6 semanas.
Uma sessão de 20 minutos de treinamento cognitivo (programa computadorizado de treinamento dual n-back) 5 dias/semana durante 6 semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo AERÓBICO + COGNITIVO
Programa de 6 semanas com uma sessão de 20 minutos de treinamento aeróbico e uma sessão de 20 minutos de treinamento cognitivo 5 dias/semana.
Uma sessão de 20 minutos de treinamento em esteira com suporte de peso corporal em intensidade moderada a alta (60-70% de reserva de frequência cardíaca) 5 dias/semana durante 6 semanas.
Uma sessão de 20 minutos de treinamento cognitivo (programa computadorizado de treinamento dual n-back) 5 dias/semana durante 6 semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Programa de 6 semanas com uma sessão de 20 min de exercício de ROM e uma sessão de 20 min de atividade mental não estruturada 5 dias/semana.
Uma sessão de 20 minutos de exercício de amplitude de movimento (movimento não aeróbico passivo e ativo das extremidades superior e inferior) 5 dias/semana durante 6 semanas.
Uma sessão de 20 minutos de atividade mental não estruturada (por exemplo, ouvir romances leves em fita) 5 dias/semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Flanco
Prazo: 10 semanas
Flanker Test é um teste computadorizado de atenção seletiva e tempo de reação que envolve uma resposta motora. O participante precisa se concentrar e identificar um item apresentado na tela enquanto ignora os distratores irrelevantes para a tarefa. Foi demonstrado que o desempenho neste teste melhora com o exercício.
10 semanas
Teste das matrizes de Raven
Prazo: 10 semanas
Uma medida da capacidade de raciocínio não-verbal e inteligência fluida.
10 semanas
Tarefa de memória de dígitos de Sternberg
Prazo: 10 semanas
Uma medida da memória de trabalho visual em que é mostrado ao sujeito um conjunto de n dígitos para estudo. Após um pequeno atraso, um dígito é mostrado e o sujeito é solicitado a lembrar se aquele item estava no conjunto visualizado anteriormente.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 10 semanas
Questionário breve de 9 itens projetado para avaliar a fadiga do paciente
10 semanas
Questionário de Falhas Cognitivas
Prazo: 10 semanas
Uma medida de déficits auto-relatados na conclusão de tarefas cotidianas simples devido a falhas na atenção, memória, percepção e função motora.
10 semanas
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Expressão de BDNF e IGF-1 em amostras de sangue periférico
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

16 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

16 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever