Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af aerob træning og kognitiv træning på kognition efter slagtilfælde

21. marts 2018 opdateret af: Marilyn MacKay-Lyons

Udforskning af potentielle synergistiske effekter af aerob træning og kognitiv træning på kognition efter slagtilfælde.

Formålet med pilotforsøget 'Udforske potentielle synergistiske effekter af aerob træning og kognitiv træning på kognition efter slagtilfælde' er at undersøge de kombinerede effekter af aerob og kognitiv træning på kognition efter slagtilfælde. Dette er for at lægge grunden til en større RCT om samme emne. Tyve patienter mere end 6 måneder efter et slagtilfælde vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​fire følgende behandlingsgrupper: (i) aerob træning (AEROB gruppe), (ii) kognitiv træning (KOGNITIV gruppe), (iii) aerob træning plus kognitiv træning ( AEROB+KOGNITIV gruppe); og (iv) ikke-aerob bevægelsesområde (ROM) og ustruktureret mental aktivitet (KONTROL-gruppe) (for gruppebeskrivelser, se venligst detaljeret beskrivelse nedenfor). Vi antager, at kombinationen af ​​aerob træning og kognitiv træning vil være mere effektiv til at forbedre kognition efter slagtilfælde end hver behandling alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aerob træning: Kropsvægtstøtte (BWS) løbebåndstræning ved moderat høj intensitet (60-70 % af pulsreserven) ved brug af 15-30 % BWS. Yderligere 6-10 minutter vil være nødvendige for opvarmning og nedkøling. Hjertefrekvensen vil løbende blive overvåget, og blodtryk og vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive målt med jævne mellemrum.

Kognitiv træning: Computerstyret dual n-back træningsprogram, der involverer en arbejdshukommelsesopgave, hvis sværhedsgrad tilpasser sig den enkelte deltagers præstation.

ROM-øvelse: Ikke-aerob passiv og aktiv bevægelse af over- og underekstremitetsled udført med emnet liggende på en sokkel. RPE vil blive optaget hvert 5. minut for at sikre, at intensiteten forbliver lav. Mentale aktiviteter: Ustruktureret mental aktivitet: såsom at lytte til lette romaner på bånd, som vil blive udvalgt af emnet fra en forudbestemt liste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • School of Physiotherapy, Dalhousie University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde for >6 måneder siden
  • Kunne udføre en to-trins kommando
  • Kunne gå ≥10m med/uden hjælpemidler
  • Bo inden for en radius på 75 km fra QE II
  • Bestå en kardiologisk skærm for sikre deltagere i træningstræning

Ekskluderingskriterier:

  • Har moderat eller svær receptiv afasi
  • Har terminal sygdom, livstruende komorbiditet eller samtidig neurologisk eller psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AEROBISK gruppe
6-ugers program med en 20-minutters session med aerob træning og en 20-minutters session med ROM-øvelse 5 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
En 20-minutters session med kropsvægt understøtter løbebåndstræning ved moderat til høj intensitet (60-70 % pulsreserve) 5 dage om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Range of motion øvelse
En 20-minutters session med bevægelsesfrihed (ikke-aerob passiv og aktiv bevægelse af øvre og nedre ekstremiteter) 5 dage om ugen i 6 uger.
EKSPERIMENTEL: KOGNITIV gruppe
6-ugers program med en 20-minutters session kognitiv træning og en 20-minutters session med ROM-øvelse 5 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Range of motion øvelse
En 20-minutters session med bevægelsesfrihed (ikke-aerob passiv og aktiv bevægelse af øvre og nedre ekstremiteter) 5 dage om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
En 20-minutters session med kognitiv træning (computerstyret dual n-back træningsprogram) 5 dage om ugen i 6 uger.
EKSPERIMENTEL: AEROB + KOGNITIV gruppe
6-ugers program med en 20-minutters session aerob træning og en 20-minutters session med kognitiv træning 5 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
En 20-minutters session med kropsvægt understøtter løbebåndstræning ved moderat til høj intensitet (60-70 % pulsreserve) 5 dage om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
En 20-minutters session med kognitiv træning (computerstyret dual n-back træningsprogram) 5 dage om ugen i 6 uger.
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
6-ugers program med en 20-minutters session med ROM-øvelse og en 20-minutters session med ustruktureret mental aktivitet 5 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Range of motion øvelse
En 20-minutters session med bevægelsesfrihed (ikke-aerob passiv og aktiv bevægelse af øvre og nedre ekstremiteter) 5 dage om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Ustruktureret mental aktivitet
En 20-minutters session med ustruktureret mental aktivitet (f.eks. lytning til lette romaner på bånd) 5 dage om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flanker test
Tidsramme: 10 uger
Flankertest er en computeriseret test af selektiv opmærksomhed og reaktionstid, der involverer en motorisk reaktion. Deltageren skal fokusere og identificere et emne, der præsenteres på en skærm, mens han ignorerer opgave-irrelevante distraktorer. Ydeevnen på denne test har vist sig at blive bedre med træning.
10 uger
Ravens matricer test
Tidsramme: 10 uger
Et mål for non-verbal ræsonnement og flydende intelligens.
10 uger
Sternberg ciffer hukommelse opgave
Tidsramme: 10 uger
Et mål for visuel arbejdshukommelse, hvor emnet er vist et sæt af n cifre til undersøgelse. Efter en kort forsinkelse vises et ciffer, og forsøgspersonen bliver bedt om at huske, om emnet var i det tidligere sete sæt
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Træthedsgradskala
Tidsramme: 10 uger
Kort spørgeskema med 9 punkter designet til at vurdere patienttræthed
10 uger
Kognitive fejl spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
Et mål for selvrapporterede underskud i at udføre simple hverdagsopgaver på grund af svigt i opmærksomhed, hukommelse, perception og motorisk funktion.
10 uger
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Ekspression af BDNF og IGF-1 i perifere blodprøver
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marilyn MacKay-Lyons

Samarbejdspartnere

Dalhousie University
Heart and Stroke Foundation of Canada
Nova Scotia Health Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (SKØN)

29. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Priming Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner