Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti combinati dell'esercizio aerobico e dell'allenamento cognitivo sulla cognizione dopo l'ictus

21 marzo 2018 aggiornato da: Marilyn MacKay-Lyons

Esplorare i potenziali effetti sinergici dell'esercizio aerobico e dell'allenamento cognitivo sulla cognizione dopo l'ictus.

L'obiettivo della sperimentazione pilota "Esplorazione dei potenziali effetti sinergici dell'esercizio aerobico e dell'allenamento cognitivo sulla cognizione dopo l'ictus" è studiare gli effetti combinati dell'allenamento aerobico e cognitivo sulla cognizione dopo l'ictus. Questo per gettare le basi per un RCT più ampio sullo stesso argomento. Venti pazienti da più di 6 mesi dopo l'ictus verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro seguenti gruppi di trattamento: (i) allenamento aerobico (gruppo AEROBICO), (ii) allenamento cognitivo (gruppo COGNITIVO), (iii) esercizio aerobico più allenamento cognitivo ( gruppo AEROBICO+COGNITIVO); e (iv) range di movimento non aerobico (ROM) e attività mentale non strutturata (gruppo CONTROLLO) (per le descrizioni dei gruppi, vedere la descrizione dettagliata di seguito). Ipotizziamo che la combinazione di esercizio aerobico e allenamento cognitivo sarà più efficace nel migliorare la cognizione dopo l'ictus rispetto a entrambi i trattamenti da soli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esercizio aerobico: esercizio su tapis roulant con supporto del peso corporeo (BWS) a intensità moderatamente elevata (60-70% della riserva di frequenza cardiaca) utilizzando il 15-30% di BWS. Saranno necessari altri 6-10 minuti per il riscaldamento e il defaticamento. La frequenza cardiaca sarà continuamente monitorata e la pressione sanguigna e la valutazione dello sforzo percepito (RPE) saranno misurate periodicamente.

Allenamento cognitivo: programma di allenamento dual n-back computerizzato che prevede un compito di memoria di lavoro, la cui difficoltà si adatta alle prestazioni del singolo partecipante.

Esercizio ROM: movimento passivo e attivo non aerobico delle articolazioni degli arti superiori e inferiori eseguito con il soggetto sdraiato su un piedistallo. L'RPE verrà registrato ogni 5 minuti per garantire che l'intensità rimanga bassa. Attività mentali: Attività mentali non strutturate: come l'ascolto di light novel su nastro, che saranno selezionate dal soggetto da un elenco predeterminato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • School of Physiotherapy, Dalhousie University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni di età
  • Diagnosi di ictus ischemico o emorragico > 6 mesi fa
  • Essere in grado di eseguire un comando in due fasi
  • Essere in grado di camminare ≥10 m con/senza aiuto
  • Vivi entro un raggio di 75 km dal QE II
  • Passa uno schermo cardiologico per partecipanti sicuri all'allenamento fisico

Criteri di esclusione:

  • Afasia ricettiva moderata o grave
  • Avere una malattia terminale, una comorbilità potenzialmente letale o una concomitante malattia neurologica o psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo AEROBICO
Programma di 6 settimane di una sessione di 20 minuti di allenamento aerobico e una sessione di 20 minuti di esercizio ROM 5 giorni/settimana.
Comportamentale: Allenamento aerobico
Una sessione di 20 minuti di allenamento su tapis roulant con supporto del peso corporeo a intensità da moderata ad alta (60-70% di riserva di frequenza cardiaca) 5 giorni/settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Gamma di esercizi di movimento
Una sessione di 20 minuti di esercizi di mobilità (movimento non aerobico passivo e attivo degli arti superiori e inferiori) 5 giorni/settimana per 6 settimane.
SPERIMENTALE: Gruppo COGNITIVO
Programma di 6 settimane di una sessione di 20 minuti di allenamento cognitivo e una sessione di 20 minuti di esercizio ROM 5 giorni/settimana.
Comportamentale: Gamma di esercizi di movimento
Una sessione di 20 minuti di esercizi di mobilità (movimento non aerobico passivo e attivo degli arti superiori e inferiori) 5 giorni/settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
Una sessione di 20 minuti di allenamento cognitivo (programma di allenamento dual n-back computerizzato) 5 giorni/settimana per 6 settimane.
SPERIMENTALE: Gruppo AEROBICO + COGNITIVO
Programma di 6 settimane di una sessione di 20 minuti di allenamento aerobico e una sessione di 20 minuti di allenamento cognitivo 5 giorni/settimana.
Comportamentale: Allenamento aerobico
Una sessione di 20 minuti di allenamento su tapis roulant con supporto del peso corporeo a intensità da moderata ad alta (60-70% di riserva di frequenza cardiaca) 5 giorni/settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
Una sessione di 20 minuti di allenamento cognitivo (programma di allenamento dual n-back computerizzato) 5 giorni/settimana per 6 settimane.
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
Programma di 6 settimane di una sessione di 20 minuti di esercizio ROM e una sessione di 20 minuti di attività mentale non strutturata 5 giorni/settimana.
Comportamentale: Gamma di esercizi di movimento
Una sessione di 20 minuti di esercizi di mobilità (movimento non aerobico passivo e attivo degli arti superiori e inferiori) 5 giorni/settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Attività mentale non strutturata
Una sessione di 20 minuti di attività mentale non strutturata (ad es. ascolto di light novel su nastro) 5 giorni/settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di fianco
Lasso di tempo: 10 settimane
Il Flanker Test è un test computerizzato di attenzione selettiva e tempo di reazione che coinvolge una risposta motoria. Il partecipante deve mettere a fuoco e identificare un elemento presentato su uno schermo ignorando i distrattori irrilevanti per il compito. È stato dimostrato che le prestazioni in questo test migliorano con l'esercizio.
10 settimane
Test delle matrici di Raven
Lasso di tempo: 10 settimane
Una misura della capacità di ragionamento non verbale e dell'intelligenza fluida.
10 settimane
Compito di memoria delle cifre di Sternberg
Lasso di tempo: 10 settimane
Una misura della memoria di lavoro visiva in cui al soggetto viene mostrato un insieme di n cifre per lo studio. Dopo un breve ritardo, viene mostrata una cifra e al soggetto viene chiesto di ricordare se quell'elemento era nel set visualizzato in precedenza
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 10 settimane
Breve questionario di 9 domande progettato per valutare l'affaticamento del paziente
10 settimane
Questionario sui fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: 10 settimane
Una misura dei deficit auto-riportati nel completamento di semplici attività quotidiane a causa di fallimenti nell'attenzione, nella memoria, nella percezione e nella funzione motoria.
10 settimane
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Espressione di BDNF e IGF-1 in campioni di sangue periferico
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marilyn MacKay-Lyons

Collaboratori

Dalhousie University
Heart and Stroke Foundation of Canada
Nova Scotia Health Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

29 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Priming Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento aerobico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi