Kombinerte effekter av aerob trening og kognitiv trening på kognisjon etter hjerneslag
21. mars 2018 oppdatert av: Marilyn MacKay-Lyons
Utforsking av potensielle synergistiske effekter av aerob trening og kognitiv trening på kognisjon etter hjerneslag.
Målet med pilotforsøket "Utforske potensielle synergistiske effekter av aerob trening og kognitiv trening på kognisjon etter hjerneslag" er å undersøke de kombinerte effektene av aerob og kognitiv trening på kognisjon etter hjerneslag.
Dette for å legge grunnlaget for en større RCT om samme tema.
Tjue pasienter mer enn 6 måneder etter hjerneslag vil bli tilfeldig fordelt i en av fire følgende behandlingsgrupper: (i) aerob trening (AEROB gruppe), (ii) kognitiv trening (KOGNITIV gruppe), (iii) aerob trening pluss kognitiv trening ( AEROB+KOGNITIV gruppe); og (iv) ikke-aerobt bevegelsesområde (ROM) og ustrukturert mental aktivitet (KONTROLLgruppe) (for gruppebeskrivelser, se detaljert beskrivelse nedenfor).
Vi antar at kombinasjonen av aerob trening og kognitiv trening vil være mer effektiv for å forbedre kognisjon etter hjerneslag enn hver behandling alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Aerob trening: Tredemølletrening med kroppsvektstøtte (BWS) med moderat høy intensitet (60–70 % av pulsreserven) ved bruk av 15–30 % BWS. Ytterligere 6-10 minutter vil være nødvendig for oppvarming og nedkjøling. Hjertefrekvensen vil bli kontinuerlig overvåket, og blodtrykk og vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli målt med jevne mellomrom.
Kognitiv trening: Datastyrt dual n-back treningsprogram som involverer en arbeidsminneoppgave, hvor vanskelighetsgraden tilpasser seg den enkelte deltakers prestasjoner.
ROM-øvelse: Ikke-aerob passiv og aktiv bevegelse av ledd i øvre og nedre ekstremiteter utført med motivet liggende på en sokkel. RPE vil bli registrert hvert 5. minutt for å sikre at intensiteten forblir lav. Mentale aktiviteter: Ustrukturert mental aktivitet: som å lytte til lette romaner på bånd, som vil bli valgt av motivet fra en forhåndsbestemt liste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år
- Diagnose av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag for >6 måneder siden
- Kunne utføre en to-trinns kommando
- Kunne gå ≥10m med/uten hjelpemidler
- Bo innenfor en radius på 75 km fra QE II
- Bestå en kardiologisk skjerm for trygge deltakere i treningstrening
Ekskluderingskriterier:
- Har moderat eller alvorlig mottakelig afasi
- Har terminal sykdom, livstruende komorbiditet eller samtidig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: AEROBISK gruppe
6-ukers program med en 20-minutters økt med aerobic trening og en 20-minutters økt med ROM-trening 5 dager/uke.
|
En 20-minutters økt med kroppsvekt støtter tredemølletrening med moderat til høy intensitet (60-70 % pulsreserve) 5 dager/uke i 6 uker.
Én 20-minutters økt med bevegelsesutslag (ikke-aerob passiv og aktiv bevegelse av øvre og nedre ekstremitet) 5 dager/uke i 6 uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: KOGNITIV gruppe
6-ukers program med en 20-minutters økt med kognitiv trening og en 20-minutters økt med ROM-trening 5 dager/uke.
|
Én 20-minutters økt med bevegelsesutslag (ikke-aerob passiv og aktiv bevegelse av øvre og nedre ekstremitet) 5 dager/uke i 6 uker.
En 20-minutters økt med kognitiv trening (datastyrt dual n-back treningsprogram) 5 dager/uke i 6 uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: AEROB + KOGNITIV gruppe
6-ukers program med en 20-minutters økt med aerobic trening og en 20-minutters økt med kognitiv trening 5 dager/uke.
|
En 20-minutters økt med kroppsvekt støtter tredemølletrening med moderat til høy intensitet (60-70 % pulsreserve) 5 dager/uke i 6 uker.
En 20-minutters økt med kognitiv trening (datastyrt dual n-back treningsprogram) 5 dager/uke i 6 uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
6-ukers program med en 20-minutters økt med ROM-trening og en 20-minutters økt med ustrukturert mental aktivitet 5 dager/uke.
|
Én 20-minutters økt med bevegelsesutslag (ikke-aerob passiv og aktiv bevegelse av øvre og nedre ekstremitet) 5 dager/uke i 6 uker.
Én 20-minutters økt med ustrukturert mental aktivitet (f.eks. lytte til lette romaner på bånd) 5 dager i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flankertest
Tidsramme: 10 uker
|
Flankertest er en datastyrt test av selektiv oppmerksomhet og reaksjonstid som involverer en motorisk respons.
Deltakeren må fokusere og identifisere et element som presenteres på en skjerm mens de ignorerer oppgave-irrelevante distraktorer.
Ytelsen på denne testen har vist seg å bli bedre med trening.
|
10 uker
|
|
Ravens matristest
Tidsramme: 10 uker
|
Et mål på ikke-verbal resonneringsevne og flytende intelligens.
|
10 uker
|
|
Sternberg sifferminneoppgave
Tidsramme: 10 uker
|
Et mål på visuelt arbeidsminne der emnet vises et sett med n sifre for undersøkelse.
Etter en kort forsinkelse vises et siffer og personen blir bedt om å huske om det elementet var i det tidligere viste settet
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp oksygenforbruk
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 10 uker
|
Kort 9-elements spørreskjema designet for å vurdere pasienttretthet
|
10 uker
|
|
Kognitive svikt spørreskjema
Tidsramme: 10 uker
|
Et mål på selvrapporterte mangler ved å fullføre enkle hverdagsoppgaver på grunn av svikt i oppmerksomhet, hukommelse, persepsjon og motorisk funksjon.
|
10 uker
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
|
Ekspresjon av BDNF og IGF-1 i perifere blodprøver
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. oktober 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
29. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Priming Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .