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Efectos combinados del ejercicio aeróbico y el entrenamiento cognitivo sobre la cognición después de un accidente cerebrovascular

21 de marzo de 2018 actualizado por: Marilyn MacKay-Lyons

Exploración de los posibles efectos sinérgicos del ejercicio aeróbico y el entrenamiento cognitivo en la cognición después de un accidente cerebrovascular.

El objetivo del ensayo piloto "Explorando los posibles efectos sinérgicos del ejercicio aeróbico y el entrenamiento cognitivo sobre la cognición después de un accidente cerebrovascular" es investigar los efectos combinados del entrenamiento aeróbico y cognitivo sobre la cognición después de un accidente cerebrovascular. Esto es para sentar las bases para un ECA más grande sobre el mismo tema. Veinte pacientes mayores de 6 meses después del accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro siguientes grupos de tratamiento: (i) entrenamiento aeróbico (grupo AERÓBICO), (ii) entrenamiento cognitivo (grupo COGNITIVO), (iii) ejercicio aeróbico más entrenamiento cognitivo ( grupo AERÓBICO+COGNITIVO); y (iv) rango de movimiento no aeróbico (ROM) y actividad mental no estructurada (grupo CONTROL) (para descripciones de grupos, consulte la descripción detallada a continuación). Nuestra hipótesis es que la combinación de ejercicio aeróbico y entrenamiento cognitivo será más eficaz para mejorar la cognición después de un accidente cerebrovascular que cualquiera de los dos tratamientos por sí solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ejercicio aeróbico: ejercicio en cinta rodante con soporte de peso corporal (BWS) a una intensidad moderadamente alta (60-70 % de la frecuencia cardíaca de reserva) utilizando un 15-30 % de BWS. Se necesitarán de 6 a 10 minutos adicionales para el calentamiento y el enfriamiento. La frecuencia cardíaca se controlará continuamente y la presión arterial y el índice de esfuerzo percibido (RPE) se medirán periódicamente.

Entrenamiento cognitivo: Programa computarizado de entrenamiento dual n-back que involucra una tarea de memoria de trabajo, cuya dificultad se adapta al desempeño individual del participante.

Ejercicio ROM: Movimiento pasivo y activo no aeróbico de las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores realizado con el sujeto acostado sobre una camilla. El RPE se registrará cada 5 minutos para garantizar que la intensidad se mantenga baja. Actividades mentales: Actividad mental no estructurada: como escuchar novelas ligeras grabadas, que serán seleccionadas por el sujeto de una lista predeterminada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
        • School of Physiotherapy, Dalhousie University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad
  • Diagnóstico de ictus isquémico o hemorrágico hace >6 meses
  • Ser capaz de ejecutar un comando de dos pasos
  • Ser capaz de caminar ≥10 m con/sin ayuda
  • Vive dentro de un radio de 75 km del QE II
  • Pasar un examen de cardiología para participantes seguros en el entrenamiento físico

Criterio de exclusión:

  • Tiene afasia receptiva moderada o severa
  • Tiene una enfermedad terminal, una comorbilidad potencialmente mortal o una enfermedad neurológica o psiquiátrica concomitante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo AERÓBICO
Programa de 6 semanas de una sesión de 20 min de entrenamiento aeróbico y una sesión de 20 min de ejercicio ROM 5 días/semana.
Conductual: Entrenamiento aeróbico
Una sesión de 20 minutos de entrenamiento en cinta rodante con apoyo del peso corporal a una intensidad de moderada a alta (60-70 % de la frecuencia cardíaca de reserva) 5 días a la semana durante 6 semanas.
Conductual: Ejercicio de rango de movimiento
Una sesión de 20 minutos de ejercicio de rango de movimiento (movimiento activo y pasivo no aeróbico de las extremidades superiores e inferiores) 5 días a la semana durante 6 semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo COGNITIVO
Programa de 6 semanas de una sesión de 20 min de entrenamiento cognitivo y una sesión de 20 min de ejercicio ROM 5 días/semana.
Conductual: Ejercicio de rango de movimiento
Una sesión de 20 minutos de ejercicio de rango de movimiento (movimiento activo y pasivo no aeróbico de las extremidades superiores e inferiores) 5 días a la semana durante 6 semanas.
Conductual: Entrenamiento cognitivo
Una sesión de 20 minutos de entrenamiento cognitivo (programa computarizado de entrenamiento dual n-back) 5 días a la semana durante 6 semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo AERÓBICO + COGNITIVO
Programa de 6 semanas de una sesión de 20 min de entrenamiento aeróbico y una sesión de 20 min de entrenamiento cognitivo 5 días/semana.
Conductual: Entrenamiento aeróbico
Una sesión de 20 minutos de entrenamiento en cinta rodante con apoyo del peso corporal a una intensidad de moderada a alta (60-70 % de la frecuencia cardíaca de reserva) 5 días a la semana durante 6 semanas.
Conductual: Entrenamiento cognitivo
Una sesión de 20 minutos de entrenamiento cognitivo (programa computarizado de entrenamiento dual n-back) 5 días a la semana durante 6 semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo de control
Programa de 6 semanas de una sesión de 20 min de ejercicio ROM y una sesión de 20 min de actividad mental no estructurada 5 días/semana.
Conductual: Ejercicio de rango de movimiento
Una sesión de 20 minutos de ejercicio de rango de movimiento (movimiento activo y pasivo no aeróbico de las extremidades superiores e inferiores) 5 días a la semana durante 6 semanas.
Conductual: Actividad mental no estructurada
Una sesión de 20 minutos de actividad mental no estructurada (p. ej., escuchar novelas ligeras grabadas) 5 días a la semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Flanker
Periodo de tiempo: 10 semanas
Flanker Test es una prueba computarizada de atención selectiva y tiempo de reacción que involucra una respuesta motora. El participante debe concentrarse e identificar un elemento presentado en una pantalla mientras ignora los distractores irrelevantes para la tarea. Se ha demostrado que el rendimiento en esta prueba mejora con el ejercicio.
10 semanas
Prueba de matrices de Raven
Periodo de tiempo: 10 semanas
Una medida de la capacidad de razonamiento no verbal y la inteligencia fluida.
10 semanas
Tarea de memoria de dígitos de Sternberg
Periodo de tiempo: 10 semanas
Una medida de la memoria de trabajo visual en la que al sujeto se le muestra un conjunto de n dígitos para su estudio. Después de un breve retraso, se muestra un dígito y se le pide al sujeto que recuerde si ese elemento estaba en el conjunto visto anteriormente.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cuestionario breve de 9 ítems diseñado para evaluar la fatiga del paciente
10 semanas
Cuestionario de fallas cognitivas
Periodo de tiempo: 10 semanas
Una medida de los déficits autoinformados para completar tareas cotidianas simples debido a fallas en la atención, la memoria, la percepción y la función motora.
10 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Expresión de BDNF e IGF-1 en muestras de sangre periférica
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marilyn MacKay-Lyons

Colaboradores

Dalhousie University
Heart and Stroke Foundation of Canada
Nova Scotia Health Research Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Priming Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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