Effets combinés de l'exercice aérobie et de l'entraînement cognitif sur la cognition après un AVC
21 mars 2018 mis à jour par: Marilyn MacKay-Lyons
Exploration des effets synergiques potentiels de l'exercice aérobie et de l'entraînement cognitif sur la cognition après un AVC.
L'objectif de l'essai pilote "Exploration des effets synergiques potentiels de l'exercice aérobie et de l'entraînement cognitif sur la cognition après un AVC" est d'étudier les effets combinés de l'entraînement aérobie et cognitif sur la cognition après un AVC.
Il s'agit de jeter les bases d'un ECR plus large sur le même sujet.
Vingt patients de plus de 6 mois post-AVC seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes de traitement suivants : (i) entraînement aérobie (groupe AÉROBIE), (ii) entraînement cognitif (groupe COGNITIF), (iii) exercice aérobie plus entraînement cognitif ( groupe AÉROBIE+COGNITIF ); et (iv) amplitude de mouvement non aérobie (ROM) et activité mentale non structurée (groupe CONTRÔLE) (pour les descriptions de groupe, veuillez consulter la description détaillée ci-dessous).
Nous émettons l'hypothèse que la combinaison d'exercices aérobiques et d'entraînement cognitif sera plus efficace pour améliorer la cognition après un AVC que l'un ou l'autre traitement seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Exercice aérobique : Exercice sur tapis roulant avec support du poids corporel (BWS) à intensité modérément élevée (60 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque) en utilisant 15 à 30 % de BWS. 6 à 10 minutes supplémentaires seront nécessaires pour l'échauffement et le retour au calme. La fréquence cardiaque sera surveillée en permanence, et la pression artérielle et l'évaluation de l'effort perçu (RPE) seront mesurées périodiquement.
Entraînement cognitif : programme d'entraînement informatisé dual n-back qui implique une tâche de mémoire de travail dont la difficulté s'adapte à la performance individuelle du participant.
Exercice ROM : mouvement passif et actif non aérobie des articulations des membres supérieurs et inférieurs effectué avec le sujet allongé sur un socle. Le RPE sera enregistré toutes les 5 minutes pour s'assurer que l'intensité reste faible. Activités mentales : Activité mentale non structurée : comme écouter des romans légers sur bande, qui seront sélectionnés par le sujet dans une liste prédéterminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique il y a plus de 6 mois
- Être capable d'exécuter une commande en deux étapes
- Pouvoir marcher ≥10m avec/sans aide
- Vivre dans un rayon de 75 km autour du QE II
- Passer un écran de cardiologie pour les participants en toute sécurité à l'entraînement physique
Critère d'exclusion:
- Avoir une aphasie réceptive modérée ou sévère
- Avoir une maladie en phase terminale, une comorbidité potentiellement mortelle ou une maladie neurologique ou psychiatrique concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe AÉROBIE
Programme de 6 semaines comprenant une séance de 20 min d'entraînement aérobique et une séance de 20 min d'exercice ROM 5 jours/semaine.
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Une séance de 20 minutes d'entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel à intensité modérée à élevée (réserve de fréquence cardiaque de 60 à 70 %) 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
Une séance de 20 minutes d'exercices d'amplitude de mouvement (mouvement passif et actif non aérobie des membres supérieurs et inférieurs) 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe COGNITIF
Programme de 6 semaines comprenant une séance de 20 min d'entraînement cognitif et une séance de 20 min d'exercices ROM 5 jours/semaine.
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Une séance de 20 minutes d'exercices d'amplitude de mouvement (mouvement passif et actif non aérobie des membres supérieurs et inférieurs) 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
Une séance de 20 minutes d'entraînement cognitif (programme d'entraînement informatisé dual n-back) 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe AÉROBIE + COGNITIF
Programme de 6 semaines d'une séance de 20 min d'entraînement aérobie et d'une séance de 20 min d'entraînement cognitif 5 jours/semaine.
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Une séance de 20 minutes d'entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel à intensité modérée à élevée (réserve de fréquence cardiaque de 60 à 70 %) 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
Une séance de 20 minutes d'entraînement cognitif (programme d'entraînement informatisé dual n-back) 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Programme de 6 semaines d'une séance de 20 min d'exercice ROM et d'une séance de 20 min d'activité mentale non structurée 5 jours/semaine.
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Une séance de 20 minutes d'exercices d'amplitude de mouvement (mouvement passif et actif non aérobie des membres supérieurs et inférieurs) 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
Une session de 20 minutes d'activité mentale non structurée (par exemple, écouter des romans légers sur bande) 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'accompagnement
Délai: 10 semaines
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Le test Flanker est un test informatisé d'attention sélective et de temps de réaction qui implique une réponse motrice.
Le participant doit se concentrer et identifier un élément présenté sur un écran tout en ignorant les distracteurs sans rapport avec la tâche.
Il a été démontré que les performances de ce test s'améliorent avec l'exercice.
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10 semaines
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Test des matrices de Raven
Délai: 10 semaines
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Une mesure de la capacité de raisonnement non verbal et de l'intelligence fluide.
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10 semaines
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Tâche de mémoire de chiffres de Sternberg
Délai: 10 semaines
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Une mesure de la mémoire de travail visuelle dans laquelle on montre au sujet un ensemble de n chiffres à étudier.
Après un court délai, un chiffre s'affiche et le sujet est invité à se rappeler si cet élément se trouvait dans l'ensemble précédemment visualisé
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pic de consommation d'oxygène
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 10 semaines
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Bref questionnaire en 9 points conçu pour évaluer la fatigue du patient
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10 semaines
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Questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: 10 semaines
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Une mesure des déficits autodéclarés dans l'accomplissement de tâches quotidiennes simples en raison de défaillances de l'attention, de la mémoire, de la perception et de la fonction motrice.
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10 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Expression du BDNF et de l'IGF-1 dans des échantillons de sang périphérique
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
16 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
29 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Priming Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .