Aerobisen harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun yhdistetyt vaikutukset aivohalvauksen jälkeiseen kognitioon
keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Marilyn MacKay-Lyons
Aerobisen harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun mahdollisten synergististen vaikutusten tutkiminen aivohalvauksen jälkeiseen kognitioon.
Aerobisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun mahdollisten synergististen vaikutusten tutkiminen aivohalvauksen jälkeiseen kognitioon -pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia aerobisen ja kognitiivisen harjoittelun yhteisvaikutuksia aivohalvauksen jälkeiseen kognitioon.
Tämä luo pohjan laajemmalle RCT:lle samasta aiheesta.
Kaksikymmentä potilasta, jotka ovat saaneet yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä seuraavista hoitoryhmistä: (i) aerobinen harjoittelu (AEROBINEN ryhmä), (ii) kognitiivinen harjoittelu (KOGNITIIVINEN ryhmä), (iii) aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu ( AEROBINEN+KOGNITIIVINEN ryhmä); ja (iv) ei-aerobinen liikerata (ROM) ja rakenteeton henkinen toiminta (CONTROL-ryhmä) (ryhmäkuvaukset, katso yksityiskohtainen kuvaus alla).
Oletamme, että aerobisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun yhdistelmä parantaa aivohalvauksen jälkeistä kognitiota tehokkaammin kuin kumpikaan hoito yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aerobinen harjoittelu: Kehon painoa tukeva (BWS) juoksumattoharjoitus kohtalaisen korkealla intensiteetillä (60-70 % sykereservistä) käyttäen 15-30 % BWS:tä. Lämmittelyyn ja jäähdytykseen tarvitaan vielä 6-10 minuuttia. Sykettä seurataan jatkuvasti, ja verenpainetta ja koetun rasituksen arvoa (RPE) mitataan säännöllisesti.
Kognitiivinen koulutus: Tietokoneistettu kaksois-n-back -harjoitusohjelma, joka sisältää työmuistitehtävän, jonka vaikeus mukautuu yksittäisen osallistujan suoritukseen.
ROM-harjoitus: Ei-aerobinen passiivinen ja aktiivinen ylä- ja alaraajan nivelten liike, joka suoritetaan henkilön makaavan sokkelilla. RPE tallennetaan 5 minuutin välein, jotta intensiteetti pysyy alhaisena. Henkinen toiminta: Järjestämätön henkinen toiminta: kuten kevyiden romaanien kuuntelu nauhalta, jonka kohde valitsee ennalta määritetystä luettelosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi > 6 kuukautta sitten
- Pystyy suorittamaan kaksivaiheisen komennon
- Pystyy kävelemään ≥10m apuvälineellä/ilman
- Asu 75 km:n säteellä QE II:sta
- Suorita kardiologinen seulonta harjoittelun turvallisia osallistujia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kohtalainen tai vaikea vastaanottava afasia
- sinulla on terminaalinen sairaus, henkeä uhkaava samanaikainen sairaus tai samanaikainen neurologinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AEROBINEN ryhmä
6 viikon ohjelma, jossa on yksi 20 minuutin aerobinen harjoitus ja yksi 20 minuutin ROM-harjoitus 5 päivää/viikko.
|
Yksi 20 minuutin istunto kehon painoa tukevaa juoksumattoharjoitusta kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä (60-70 % sykereservi) 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
Yksi 20 minuutin liikesarja (ei-aerobinen passiivinen ja aktiivinen ylä- ja alaraajan liike) 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: KOGNITIIVINEN ryhmä
6 viikon ohjelma, joka sisältää yhden 20 minuutin kognitiivisen harjoituksen ja yhden 20 minuutin ROM-harjoituksen 5 päivää/viikko.
|
Yksi 20 minuutin liikesarja (ei-aerobinen passiivinen ja aktiivinen ylä- ja alaraajan liike) 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
Yksi 20 minuutin kognitiivinen harjoittelu (tietokoneistettu kaksoisharjoitusohjelma) 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: AEROBINEN + KOGNITIIVINEN ryhmä
6 viikon ohjelma, jossa on yksi 20 minuutin aerobinen harjoitus ja yksi 20 minuutin kognitiivinen harjoitus 5 päivää/viikko.
|
Yksi 20 minuutin istunto kehon painoa tukevaa juoksumattoharjoitusta kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä (60-70 % sykereservi) 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
Yksi 20 minuutin kognitiivinen harjoittelu (tietokoneistettu kaksoisharjoitusohjelma) 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: CONTROL ryhmä
6 viikon ohjelma, joka sisältää yhden 20 minuutin ROM-harjoituksen ja yhden 20 minuutin jäsentämättömän henkisen toiminnan 5 päivää/viikko.
|
Yksi 20 minuutin liikesarja (ei-aerobinen passiivinen ja aktiivinen ylä- ja alaraajan liike) 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
Yksi 20 minuutin istunto jäsentämätöntä henkistä toimintaa (esim. kevyiden romaanien kuunteleminen nauhalta) 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flanker testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Flanker Test on tietokoneistettu selektiivisen huomion ja reaktioajan testi, joka sisältää motorisen vasteen.
Osallistujan on keskityttävä ja tunnistettava näytöllä näkyvä kohde jättäen huomiotta tehtävään liittyvät häiriötekijät.
Tämän testin suorituskyvyn on osoitettu paranevan harjoituksen myötä.
|
10 viikkoa
|
|
Ravenin matriisitesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ei-verbaalisen päättelykyvyn ja sujuvan älykkyyden mitta.
|
10 viikkoa
|
|
Sternbergin numeromuistitehtävä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Visuaalisen työmuistin mitta, jossa kohteelle näytetään n numeron sarja tutkimusta varten.
Lyhyen viiveen jälkeen näytetään numero ja kohdetta pyydetään muistamaan, oliko kyseinen kohde aiemmin katsotussa sarjassa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lyhyt 9 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan väsymystä
|
10 viikkoa
|
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitta itse ilmoittamista puutteista yksinkertaisten jokapäiväisten tehtävien suorittamisessa, jotka johtuvat huomion, muistin, havainnon ja motoristen toimintojen epäonnistumisesta.
|
10 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
|
BDNF:n ja IGF-1:n ilmentyminen ääreisverinäytteissä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 13. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Priming Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .