脳卒中後の認知に対する有酸素運動と認知トレーニングの複合効果
2018年3月21日 更新者：Marilyn MacKay-Lyons
脳卒中後の認知に対する有酸素運動と認知トレーニングの潜在的な相乗効果の調査。
「脳卒中後の認知に対する有酸素運動と認知トレーニングの潜在的な相乗効果の調査」パイロット試験の目的は、脳卒中後の認知に対する有酸素トレーニングと認知トレーニングの複合効果を調査することです。
これは、同じトピックに関するより大きな RCT の基礎を築くことです。
脳卒中後 6 か月以上経過した 20 人の患者は、次の 4 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます: (i) 有酸素トレーニング (AEROBIC グループ)、(ii) 認知トレーニング (認知トレーニング) (iii) 有酸素運動と認知トレーニング好気性+認知グループ); (iv) 非有酸素運動範囲 (ROM) および構造化されていない精神活動 (コントロール グループ) (グループの説明については、以下の詳細な説明を参照してください)。
有酸素運動と認知トレーニングの組み合わせは、脳卒中後の認知機能を改善する上で、どちらか単独で治療するよりも効果的であると仮定しています.
調査の概要
詳細な説明
有酸素運動: 15 ～ 30% の BWS を使用した中程度の高強度 (予備心拍数の 60 ～ 70%) での体重支持 (BWS) トレッドミル運動。 ウォームアップとクールダウンにはさらに 6 ～ 10 分かかります。 心拍数は継続的に監視され、血圧と知覚運動 (RPE) の評価が定期的に測定されます。
認知トレーニング: 個々の参加者のパフォーマンスに適応する難易度の作業記憶タスクを含むコンピューター化されたデュアル n バック トレーニング プログラム。
ROM エクササイズ: 台座に横になった状態で行う、上肢および下肢の関節の非有酸素受動的および能動的運動。 強度が低いままであることを確認するために、RPE は 5 分ごとに記録されます。 精神活動: 構造化されていない精神活動: 事前に決められたリストから被験者が選択するテープでライトノベルを聞くなど。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -虚血性または出血性脳卒中の診断 > 6ヶ月前
- 2段階のコマンドを実行できる
- 介助の有無にかかわらず、10m以上歩くことができる
- QE II の半径 75km 以内に住んでいる
- 運動トレーニングの安全な参加者のための心臓病スクリーニングに合格する
除外基準:
- 中等度または重度の受容性失語症がある
- 末期疾患、生命を脅かす併存疾患、または付随する神経疾患または精神疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロビグループ
週5日、有酸素トレーニング20分1回とROMエクササイズ20分1回の6週間プログラム。
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中強度から高強度 (予備心拍数 60 ～ 70%) の体重サポート トレッドミル トレーニングの 20 分間のセッションを 1 回、週 5 日、6 週間。
20 分間の可動域訓練 (上肢および下肢の非有酸素受動的および能動的運動) のセッションを 1 回、週 5 日、6 週間。
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実験的：認知グループ
認知トレーニングの 20 分間のセッション 1 回と ROM エクササイズの 20 分間のセッション 1 回の 6 週間のプログラムを週 5 日。
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20 分間の可動域訓練 (上肢および下肢の非有酸素受動的および能動的運動) のセッションを 1 回、週 5 日、6 週間。
認知トレーニングの 20 分間セッション 1 回 (コンピューター化されたデュアル N バック トレーニング プログラム) を週 5 日、6 週間。
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実験的：エアロビクス + コグニティブ グループ
週 5 日、20 分間のエアロビクス トレーニングと 20 分間のコグニティブ トレーニングの 6 週間のプログラム。
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中強度から高強度 (予備心拍数 60 ～ 70%) の体重サポート トレッドミル トレーニングの 20 分間のセッションを 1 回、週 5 日、6 週間。
認知トレーニングの 20 分間セッション 1 回 (コンピューター化されたデュアル N バック トレーニング プログラム) を週 5 日、6 週間。
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実験的：対照群
ROM エクササイズの 20 分間のセッション 1 回と構造化されていない精神活動の 20 分間のセッション 1 回の 6 週間のプログラムを週 5 日。
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20 分間の可動域訓練 (上肢および下肢の非有酸素受動的および能動的運動) のセッションを 1 回、週 5 日、6 週間。
構造化されていない精神活動の 20 分間のセッション 1 回 (テープでライトノベルを聞くなど)、週 5 日、6 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランカーテスト
時間枠：10週間
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フランカーテストは、運動反応を伴う選択的注意と反応時間のコンピューター化されたテストです。
参加者は、タスクに関係のない気を散らすものを無視しながら、画面に表示されるアイテムに焦点を合わせて識別する必要があります。
このテストの成績は、運動によって向上することが示されています。
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10週間
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Raven の行列検定
時間枠：10週間
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非言語的推論能力と流動的知能の尺度。
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10週間
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スタンバーグ数字記憶課題
時間枠：10週間
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視覚作業記憶の尺度で、被験者は研究のために n 桁のセットを見せられます。
少し遅れて数字が表示され、被験者はその項目が以前に表示されたセットにあったかどうかを思い出すように求められます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量
時間枠：10週間
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10週間
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疲労重症度尺度
時間枠：10週間
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患者の疲労を評価するために設計された簡単な 9 項目のアンケート
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10週間
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認知障害アンケート
時間枠：10週間
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注意力、記憶力、知覚力、運動機能の障害により、日常の簡単なタスクを完了することができないと自己申告した尺度。
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10週間
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モントリオール認知評価
時間枠：10週間
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10週間
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末梢血サンプルにおける BDNF および IGF-1 の発現
時間枠：10週間
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月13日
一次修了 (実際)
2017年6月16日
研究の完了 (実際)
2017年6月16日
試験登録日
最初に提出
2012年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月21日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
有酸素トレーニングの臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了
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