Gecombineerde effecten van aerobe training en cognitieve training op cognitie na een beroerte
21 maart 2018 bijgewerkt door: Marilyn MacKay-Lyons
Onderzoek naar mogelijke synergetische effecten van aerobe training en cognitieve training op cognitie na een beroerte.
Het doel van de pilotstudie 'Exploring potential synergistic effects of aerobe training en cognitieve training op de cognitie na een beroerte' is het onderzoeken van de gecombineerde effecten van aerobe en cognitieve training op de cognitie na een beroerte.
Dit is om de basis te leggen voor een grotere RCT over hetzelfde onderwerp.
Twintig patiënten ouder dan 6 maanden na een beroerte worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende vier behandelingsgroepen: (i) aerobe training (AEROBIC-groep), (ii) cognitieve training (COGNITIVE-groep), (iii) aerobe training plus cognitieve training ( AEROBE+COGNITIEVE groep); en (iv) niet-aëroob bewegingsbereik (ROM) en ongestructureerde mentale activiteit (CONTROLE-groep) (zie voor groepsbeschrijvingen de gedetailleerde beschrijving hieronder).
Onze hypothese is dat de combinatie van aerobics en cognitieve training effectiever zal zijn in het verbeteren van de cognitie na een beroerte dan welke behandeling dan ook afzonderlijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aërobe training: Body weight support (BWS) loopbandtraining met matig hoge intensiteit (60-70% van de hartslagreserve) met 15-30% BWS. Een extra 6-10 min zal nodig zijn voor warming-up en cooling-down. De hartslag wordt continu gecontroleerd en de bloeddruk en de mate van waargenomen inspanning (RPE) worden periodiek gemeten.
Cognitieve training: Gecomputeriseerd dual n-back trainingsprogramma dat een werkgeheugentaak omvat, waarvan de moeilijkheidsgraad zich aanpast aan de prestaties van de individuele deelnemer.
ROM-oefening: niet-aerobe passieve en actieve beweging van de gewrichten van de bovenste en onderste ledematen, uitgevoerd terwijl de proefpersoon op een sokkel ligt. RPE wordt elke 5 minuten opgenomen om ervoor te zorgen dat de intensiteit laag blijft. Geestelijke activiteiten: Ongestructureerde mentale activiteit: zoals luisteren naar lichte romans op band, die door de proefpersoon worden geselecteerd uit een vooraf bepaalde lijst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar
- Diagnose van ischemische of hemorragische beroerte >6 maanden geleden
- In staat zijn om een commando in twee stappen uit te voeren
- ≥10m kunnen lopen met/zonder hulpmiddel
- Woon binnen een straal van 75 km van de QE II
- Geef een cardiologiescherm door voor veilige deelnemers aan oefentraining
Uitsluitingscriteria:
- Matige of ernstige receptieve afasie hebben
- Een terminale ziekte, levensbedreigende comorbiditeit of bijkomende neurologische of psychiatrische ziekte hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AEROBE groep
Programma van 6 weken met één sessie aerobicstraining van 20 minuten en één sessie ROM-training van 20 minuten, 5 dagen per week.
|
Een sessie van 20 minuten lichaamsgewichtondersteunende loopbandtraining met matige tot hoge intensiteit (60-70% hartslagreserve) 5 dagen/week gedurende 6 weken.
Een sessie van 20 minuten met bewegingsoefeningen (niet-aerobe passieve en actieve beweging van de bovenste en onderste extremiteit) 5 dagen/week gedurende 6 weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: COGNITIEVE groep
Programma van 6 weken met één sessie cognitieve training van 20 minuten en één sessie ROM-oefeningen van 20 minuten, 5 dagen per week.
|
Een sessie van 20 minuten met bewegingsoefeningen (niet-aerobe passieve en actieve beweging van de bovenste en onderste extremiteit) 5 dagen/week gedurende 6 weken.
Een sessie cognitieve training van 20 minuten (gecomputeriseerd dual n-back trainingsprogramma) 5 dagen/week gedurende 6 weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: AEROBE + COGNITIEVE groep
Programma van 6 weken met één sessie aerobe training van 20 minuten en één sessie cognitieve training van 20 minuten, 5 dagen per week.
|
Een sessie van 20 minuten lichaamsgewichtondersteunende loopbandtraining met matige tot hoge intensiteit (60-70% hartslagreserve) 5 dagen/week gedurende 6 weken.
Een sessie cognitieve training van 20 minuten (gecomputeriseerd dual n-back trainingsprogramma) 5 dagen/week gedurende 6 weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
Programma van 6 weken met een sessie van 20 minuten ROM-oefeningen en een sessie van 20 minuten met ongestructureerde mentale activiteit, 5 dagen per week.
|
Een sessie van 20 minuten met bewegingsoefeningen (niet-aerobe passieve en actieve beweging van de bovenste en onderste extremiteit) 5 dagen/week gedurende 6 weken.
Een sessie van 20 minuten met ongestructureerde mentale activiteit (bijvoorbeeld luisteren naar lichte romans op band) 5 dagen per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flanker-test
Tijdsspanne: 10 weken
|
Flanker Test is een computergestuurde test van selectieve aandacht en reactietijd waarbij een motorische reactie betrokken is.
De deelnemer moet zich concentreren en een item identificeren dat op een scherm wordt gepresenteerd, terwijl hij taak-irrelevante afleiders negeert.
Het is aangetoond dat de prestaties op deze test verbeteren met inspanning.
|
10 weken
|
|
Raven's matrices-test
Tijdsspanne: 10 weken
|
Een maatstaf voor non-verbaal redeneervermogen en vloeiende intelligentie.
|
10 weken
|
|
Sternberg cijfergeheugentaak
Tijdsspanne: 10 weken
|
Een maatstaf voor visueel werkgeheugen waarbij de proefpersoon een reeks van n cijfers te zien krijgt voor studie.
Na een korte vertraging wordt een cijfer weergegeven en wordt de proefpersoon gevraagd zich te herinneren of dat item in de eerder bekeken set zat
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 10 weken
|
Korte vragenlijst met 9 items die is ontworpen om de vermoeidheid van de patiënt te beoordelen
|
10 weken
|
|
Vragenlijst cognitieve storingen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Een maatstaf voor zelfgerapporteerde tekorten bij het voltooien van eenvoudige alledaagse taken als gevolg van storingen in aandacht, geheugen, waarneming en motoriek.
|
10 weken
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
|
Expressie van BDNF en IGF-1 in perifere bloedmonsters
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Priming Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .