Kombinerade effekter av aerob träning och kognitiv träning på kognition efter stroke
21 mars 2018 uppdaterad av: Marilyn MacKay-Lyons
Utforska potentiella synergistiska effekter av aerob träning och kognitiv träning på kognition efter stroke.
Syftet med pilotförsöket "Utforska potentiella synergistiska effekter av aerob träning och kognitiv träning på kognition efter stroke" är att undersöka de kombinerade effekterna av aerob och kognitiv träning på kognition efter stroke.
Detta för att lägga grunden för en större RCT om samma ämne.
Tjugo patienter mer än 6 månader efter stroke kommer slumpmässigt att delas in i en av fyra följande behandlingsgrupper: (i) aerob träning (AEROB-grupp), (ii) kognitiv träning (KOGNITIV grupp), (iii) aerob träning plus kognitiv träning ( AEROB+KOGNITIV grupp); och (iv) icke-aerob rörelseomfång (ROM) och ostrukturerad mental aktivitet (KONTROLLgrupp) (för gruppbeskrivningar, se detaljerad beskrivning nedan).
Vi antar att kombinationen av aerob träning och kognitiv träning kommer att vara mer effektiv för att förbättra kognitionen efter stroke än någon av behandlingen på egen hand.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aerob träning: Body weight support (BWS) löpbandsträning med måttligt hög intensitet (60-70 % av pulsreserven) med 15-30 % BWS. Ytterligare 6-10 minuter kommer att behövas för uppvärmning och nedkylning. Hjärtfrekvensen kommer att övervakas kontinuerligt, och blodtrycket och värderingen av upplevd ansträngning (RPE) kommer att mätas med jämna mellanrum.
Kognitiv träning: Datoriserat dubbelt n-back träningsprogram som innebär en arbetsminnesuppgift vars svårighetsgrad anpassar sig till den enskilde deltagarens prestation.
ROM-övning: Icke-aerob passiv och aktiv rörelse av leder i övre och nedre extremiteter utförs med försökspersonen liggande på en sockel. RPE kommer att spelas in var 5:e minut för att säkerställa att intensiteten förblir låg. Mentala aktiviteter: Ostrukturerad mental aktivitet: som att lyssna på ljusromaner på band, som kommer att väljas av ämnet från en förutbestämd lista.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke för >6 månader sedan
- Kunna utföra ett tvåstegskommando
- Kunna gå ≥10m med/utan hjälpmedel
- Bo inom en radie på 75 km från QE II
- Passera en kardiologisk skärm för säkra deltagare i träningsträning
Exklusions kriterier:
- Har måttlig eller svår receptiv afasi
- Har terminal sjukdom, livshotande samsjuklighet eller samtidig neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: AEROB grupp
6-veckors program med ett 20-minuters pass aerob träning och ett 20-minuters ROM-träning 5 dagar/vecka.
|
Ett 20-minuterspass med kroppsvikt stödjer löpbandsträning med måttlig till hög intensitet (60-70 % pulsreserv) 5 dagar/vecka i 6 veckor.
Ett 20-minuterspass med rörelseomfång (icke-aerob passiv och aktiv rörelse av övre och nedre extremiteter) 5 dagar/vecka i 6 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: KOGNITIV grupp
6-veckors program med ett 20 minuters pass kognitiv träning och ett 20 minuters pass med ROM-träning 5 dagar/vecka.
|
Ett 20-minuterspass med rörelseomfång (icke-aerob passiv och aktiv rörelse av övre och nedre extremiteter) 5 dagar/vecka i 6 veckor.
Ett 20-minuterspass med kognitiv träning (datoriserat dubbelt n-ryggträningsprogram) 5 dagar/vecka i 6 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: AEROB + KOGNITIV grupp
6-veckors program med ett 20 minuters pass aerob träning och ett 20 minuters pass kognitiv träning 5 dagar/vecka.
|
Ett 20-minuterspass med kroppsvikt stödjer löpbandsträning med måttlig till hög intensitet (60-70 % pulsreserv) 5 dagar/vecka i 6 veckor.
Ett 20-minuterspass med kognitiv träning (datoriserat dubbelt n-ryggträningsprogram) 5 dagar/vecka i 6 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
6-veckors program med ett 20-minuterspass med ROM-träning och ett 20-minuterspass med ostrukturerad mental aktivitet 5 dagar/vecka.
|
Ett 20-minuterspass med rörelseomfång (icke-aerob passiv och aktiv rörelse av övre och nedre extremiteter) 5 dagar/vecka i 6 veckor.
En 20-minuters session med ostrukturerad mental aktivitet (t.ex. lyssna på ljusa romaner på band) 5 dagar/vecka i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flankertest
Tidsram: 10 veckor
|
Flankertest är ett datoriserat test av selektiv uppmärksamhet och reaktionstid som involverar ett motoriskt svar.
Deltagaren måste fokusera och identifiera ett objekt som presenteras på en skärm samtidigt som de ignorerar uppgiftsirrelevanta distraktorer.
Prestanda på detta test har visat sig förbättras med träning.
|
10 veckor
|
|
Ravens matristest
Tidsram: 10 veckor
|
Ett mått på icke-verbal resonemangsförmåga och flytande intelligens.
|
10 veckor
|
|
Sternberg sifferminne uppgift
Tidsram: 10 veckor
|
Ett mått på visuellt arbetsminne där motivet visas en uppsättning av n siffror för studie.
Efter en kort fördröjning visas en siffra och försökspersonen uppmanas att komma ihåg om objektet fanns i den tidigare visade uppsättningen
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Topp syreförbrukning
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 10 veckor
|
Kort frågeformulär med 9 punkter utformat för att bedöma patientens trötthet
|
10 veckor
|
|
Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: 10 veckor
|
Ett mått på självrapporterade underskott i att utföra enkla vardagliga uppgifter på grund av brister i uppmärksamhet, minne, perception och motorisk funktion.
|
10 veckor
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
|
|
Uttryck av BDNF och IGF-1 i perifera blodprover
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
16 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
29 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Priming Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .