Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky aerobního cvičení a kognitivního tréninku na kognici po mrtvici

21. března 2018 aktualizováno: Marilyn MacKay-Lyons

Zkoumání potenciálních synergických účinků aerobního cvičení a kognitivního tréninku na kognici po mrtvici.

Cílem pilotní studie „Zkoumání potenciálních synergických účinků aerobního cvičení a kognitivního tréninku na kognitivní funkce po mrtvici“ je prozkoumat kombinované účinky aerobního a kognitivního tréninku na kognitivní funkce po mrtvici. To má položit základy pro větší RCT na stejné téma. Dvacet pacientů starších než 6 měsíců po mrtvici bude náhodně rozděleno do jedné ze čtyř následujících léčebných skupin: (i) aerobní trénink (AEROBICKÁ skupina), (ii) kognitivní trénink (KOGNITIVNÍ skupina), (iii) aerobní cvičení plus kognitivní trénink ( skupina AEROBIC+KOGNITIVNÍ); a (iv) neaerobní rozsah pohybu (ROM) a nestrukturovaná duševní aktivita (skupina CONTROL) (popis skupin viz podrobný popis níže). Předpokládáme, že kombinace aerobního cvičení a kognitivního tréninku bude účinnější ve zlepšení kognitivních funkcí po mrtvici než jakákoli léčba samostatně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aerobní cvičení: Cvičení na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWS) se středně vysokou intenzitou (60-70 % rezervy srdeční frekvence) s použitím 15-30 % BWS. K zahřátí a ochlazení bude zapotřebí dalších 6-10 minut. Srdeční frekvence bude nepřetržitě monitorována a bude pravidelně měřen krevní tlak a hodnocení vnímané námahy (RPE).

Kognitivní trénink: Počítačový duální tréninkový program n-back, který zahrnuje úkol pracovní paměti, jehož obtížnost se přizpůsobuje výkonu jednotlivého účastníka.

Cvičení ROM: Neaerobní pasivní a aktivní pohyb kloubů horních a dolních končetin prováděný s osobou vleže na podstavci. RPE bude zaznamenáván každých 5 minut, aby byla zajištěna nízká intenzita. Duševní aktivity: Nestrukturovaná duševní aktivita: například poslouchání lehkých románů na kazetě, které si subjekt vybere z předem určeného seznamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • School of Physiotherapy, Dalhousie University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Diagnóza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody před > 6 měsíci
  • Umět provést dvoukrokový příkaz
  • Být schopen ujít ≥10 m s/bez pomoci
  • Žijte v okruhu 75 km od QE II
  • Absolvujte kardiologické vyšetření pro bezpečné účastníky cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Mít středně těžkou nebo těžkou receptivní afázii
  • Máte terminální onemocnění, život ohrožující komorbiditu nebo souběžné neurologické nebo psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AEROBNÍ skupina
6týdenní program jednoho 20minutového aerobního tréninku a jednoho 20minutového cvičení ROM 5 dní/týden.
Behaviorální: Aerobní trénink
Jedno 20minutové cvičení na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti se střední až vysokou intenzitou (60-70% rezerva srdeční frekvence) 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Rozsah pohybu cvičení
Jedno 20minutové cvičení rozsahu pohybu (neaerobní pasivní a aktivní pohyb horních a dolních končetin) 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: KOGNITIVNÍ skupina
6týdenní program jednoho 20minutového sezení kognitivního tréninku a jednoho 20minutového cvičení ROM 5 dní/týden.
Behaviorální: Rozsah pohybu cvičení
Jedno 20minutové cvičení rozsahu pohybu (neaerobní pasivní a aktivní pohyb horních a dolních končetin) 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Jedno 20minutové sezení kognitivního tréninku (počítačový duální tréninkový program n-back) 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: AEROBNÍ + KOGNITIVNÍ skupina
6týdenní program jednoho 20minutového aerobního tréninku a jednoho 20minutového kognitivního tréninku 5 dní/týden.
Behaviorální: Aerobní trénink
Jedno 20minutové cvičení na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti se střední až vysokou intenzitou (60-70% rezerva srdeční frekvence) 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Jedno 20minutové sezení kognitivního tréninku (počítačový duální tréninkový program n-back) 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
6týdenní program jednoho 20minutového cvičení ROM a jednoho 20minutového sezení nestrukturované duševní aktivity 5 dní/týden.
Behaviorální: Rozsah pohybu cvičení
Jedno 20minutové cvičení rozsahu pohybu (neaerobní pasivní a aktivní pohyb horních a dolních končetin) 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Nestrukturovaná duševní činnost
Jedno 20minutové sezení nestrukturované mentální aktivity (např. poslech lehkých románů na kazetě) 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flankerův test
Časové okno: 10 týdnů
Flanker Test je počítačový test selektivní pozornosti a reakční doby, který zahrnuje motorickou odezvu. Účastník se musí soustředit a identifikovat předmět prezentovaný na obrazovce a ignorovat rušivé prvky, které nejsou relevantní pro daný úkol. Ukázalo se, že výkon v tomto testu se cvičením zlepšuje.
10 týdnů
Test Ravenových matic
Časové okno: 10 týdnů
Míra schopnosti neverbálního uvažování a fluidní inteligence.
10 týdnů
Úloha Sternbergovy číslicové paměti
Časové okno: 10 týdnů
Míra vizuální pracovní paměti, kde je subjektu ukázána sada n číslic pro studium. Po krátké prodlevě se zobrazí číslice a subjekt je požádán, aby si vzpomněl, zda daná položka byla v dříve zobrazené sadě
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 10 týdnů
Stručný 9položkový dotazník určený k posouzení únavy pacienta
10 týdnů
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: 10 týdnů
Míra samostatně hlášených deficitů při dokončování jednoduchých každodenních úkolů v důsledku selhání pozornosti, paměti, vnímání a motorických funkcí.
10 týdnů
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Exprese BDNF a IGF-1 ve vzorcích periferní krve
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marilyn MacKay-Lyons

Spolupracovníci

Dalhousie University
Heart and Stroke Foundation of Canada
Nova Scotia Health Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

29. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Priming Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit