有氧运动和认知训练对卒中后认知的综合影响
2018年3月21日 更新者：Marilyn MacKay-Lyons
探索有氧运动和认知训练对中风后认知的潜在协同作用。
“探索有氧运动和认知训练对中风后认知的潜在协同作用”试点试验的目的是研究有氧运动和认知训练对中风后认知的综合影响。
这是为同一主题的更大规模随机对照试验奠定基础。
20 名中风后 6 个月以上的患者将被随机分配到以下四个治疗组之一：（i）有氧训练（AEROBIC 组），（ii）认知训练（COGNITIVE 组），（iii）有氧运动加认知训练（有氧+认知组）； (iv) 非有氧运动范围 (ROM) 和非结构化心理活动（CONTROL 组）（有关组的描述，请参阅下面的详细描述）。
我们假设有氧运动和认知训练的结合在改善中风后的认知方面比单独进行任何一种治疗更有效。
研究概览
详细说明
有氧运动：使用 15-30% BWS 的中等强度（心率储备的 60-70%）的体重支持 (BWS) 跑步机运动。 预热和冷却还需要 6-10 分钟。 将持续监测心率，并定期测量血压和自觉用力等级 (RPE)。
认知训练：涉及工作记忆任务的计算机化双 n-back 训练计划，其难度适应个体参与者的表现。
ROM 运动：受试者躺在底座上进行上肢和下肢关节的非有氧被动和主动运动。 RPE 将每 5 分钟记录一次，以确保强度保持在较低水平。 心理活动：非结构化的心理活动：如听磁带上的轻小说，由受试者从预先确定的列表中选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- >6 个月前诊断为缺血性或出血性中风
- 能够执行两步命令
- 能够在有/没有帮助的情况下行走≥10m
- 居住在 QE II 的 75 公里半径范围内
- 通过心脏病学筛查，确保安全参与者参加运动训练
排除标准：
- 有中度或重度接受性失语症
- 患有绝症、危及生命的合并症或伴随的神经或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动组
为期 6 周的计划，包括一节 20 分钟的有氧训练和一节 20 分钟的 ROM 锻炼，每周 5 天。
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一次 20 分钟的体重支持跑步机训练，中等到高强度（60-70% 心率储备）每周 5 天，持续 6 周。
一次 20 分钟的运动范围锻炼（上下肢的非有氧被动和主动运动）5 天/周，持续 6 周。
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实验性的：认知组
为期 6 周的计划，包括一节 20 分钟的认知训练课和一节 20 分钟的 ROM 练习课，每周 5 天。
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一次 20 分钟的运动范围锻炼（上下肢的非有氧被动和主动运动）5 天/周，持续 6 周。
一次 20 分钟的认知训练（计算机化双重 n-back 训练计划），每周 5 天，持续 6 周。
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实验性的：有氧+认知组
为期 6 周的计划，包括一节 20 分钟的有氧训练和一节 20 分钟的认知训练，每周 5 天。
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一次 20 分钟的体重支持跑步机训练，中等到高强度（60-70% 心率储备）每周 5 天，持续 6 周。
一次 20 分钟的认知训练（计算机化双重 n-back 训练计划），每周 5 天，持续 6 周。
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实验性的：控制组
为期 6 周的计划，包括一节 20 分钟的 ROM 练习和一节 20 分钟的非结构化心理活动，每周 5 天。
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一次 20 分钟的运动范围锻炼（上下肢的非有氧被动和主动运动）5 天/周，持续 6 周。
一次 20 分钟的非结构化心理活动（例如，听磁带上的轻小说）5 天/周，持续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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侧卫测试
大体时间：10周
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侧卫测试是一种涉及运动反应的选择性注意力和反应时间的计算机化测试。
参与者需要集中注意力并识别屏幕上显示的项目，同时忽略与任务无关的干扰因素。
该测试的表现已被证明可以随着锻炼而提高。
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10周
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Raven 矩阵检验
大体时间：10周
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衡量非语言推理能力和流动智力的指标。
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10周
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斯腾伯格数字记忆任务
大体时间：10周
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视觉工作记忆的测量，其中向受试者显示一组 n 个数字以供学习。
短暂延迟后，显示一个数字，并要求受试者回忆该项目是否在先前查看的集合中
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耗氧量峰值
大体时间：10周
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10周
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疲劳严重程度量表
大体时间：10周
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旨在评估患者疲劳的简短 9 项问卷
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10周
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认知失败问卷
大体时间：10周
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由于注意力、记忆力、知觉和运动功能的失败而导致的自我报告的完成简单日常任务的缺陷的量度。
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10周
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蒙特利尔认知评估
大体时间：10周
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10周
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BDNF 和 IGF-1 在外周血样本中的表达
大体时间：10周
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月13日
初级完成 (实际的)
2017年6月16日
研究完成 (实际的)
2017年6月16日
研究注册日期
首次提交
2012年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月28日
首次发布 (估计)
2012年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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