Az aerob gyakorlatok és a kognitív edzés kombinált hatásai a stroke utáni megismerésre
2018. március 21. frissítette: Marilyn MacKay-Lyons
Az aerob gyakorlatok és a kognitív tréning lehetséges szinergikus hatásainak feltárása a stroke utáni megismerésre.
Az „Az aerob gyakorlatok és a kognitív tréning lehetséges szinergikus hatásainak feltárása a stroke utáni megismerésre” kísérleti kísérlet célja az aerob és kognitív tréning együttes hatásainak vizsgálata a stroke utáni megismerésre.
Ez egy nagyobb RCT alapjait szolgálja ugyanabban a témában.
Húsz, a stroke után 6 hónapnál idősebb beteget véletlenszerűen besorolják a következő négy kezelési csoport egyikébe: (i) aerob edzés (AEROBIK csoport), (ii) kognitív tréning (COGNITIV csoport), (iii) aerob gyakorlat plusz kognitív edzés ( AEROBIK+KOGNITIV csoport); és (iv) nem aerob mozgástartomány (ROM) és strukturálatlan mentális tevékenység (CONTROL csoport) (a csoportok leírását lásd alább).
Feltételezzük, hogy az aerob gyakorlat és a kognitív tréning kombinációja hatékonyabban javítja a stroke utáni kogníciót, mint bármelyik kezelés önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Aerob edzés: Testsúlytámogató (BWS) futópadon végzett gyakorlat közepesen magas intenzitással (a pulzustartalék 60-70%-a) 15-30%-os BWS használatával. További 6-10 percre lesz szükség a bemelegítéshez és a lehűléshez. A pulzusszámot folyamatosan ellenőrizni fogják, és rendszeresen mérik a vérnyomást és az észlelt terhelés értékelését (RPE).
Kognitív tréning: Számítógépes duális n-back tréningprogram, amely munkamemória-feladatot foglal magában, melynek nehézsége alkalmazkodik az egyéni résztvevő teljesítményéhez.
ROM gyakorlat: A felső és alsó végtagi ízületek nem aerob passzív és aktív mozgása lábazaton fekvő alany mellett. Az RPE 5 percenként kerül rögzítésre, hogy az intenzitás alacsony maradjon. Mentális tevékenységek: Strukturálatlan mentális tevékenység: például könnyű regények hallgatása kazettán, amelyeket az alany választ ki egy előre meghatározott listáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves kor felett
- Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke diagnózisa > 6 hónapja
- Legyen képes kétlépcsős parancs végrehajtására
- Legyen képes ≥10 métert gyalogolni segédeszközzel vagy anélkül
- Éljen a QE II 75 km-es körzetében
- Tegyen át egy kardiológiai szűrést az edzés biztonságos résztvevőinek érdekében
Kizárási kritériumok:
- Közepes vagy súlyos receptív afázia van
- terminális betegsége, életveszélyes társbetegsége vagy egyidejű neurológiai vagy pszichiátriai betegsége van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: AEROBIK csoport
6 hetes program egy 20 perces aerob edzésből és egy 20 perces ROM gyakorlatból heti 5 napon.
|
Egy 20 perces testtömeg-támogató futópados edzés közepes és magas intenzitással (60-70% pulzustartalék) heti 5 napon keresztül, 6 héten keresztül.
Egy 20 perces körmozgásos gyakorlat (a felső és alsó végtag nem aerob passzív és aktív mozgása) heti 5 napon keresztül, 6 héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: KOGNITIV csoport
6 hetes program egy 20 perces kognitív tréningből és egy 20 perces ROM gyakorlatból heti 5 napon.
|
Egy 20 perces körmozgásos gyakorlat (a felső és alsó végtag nem aerob passzív és aktív mozgása) heti 5 napon keresztül, 6 héten keresztül.
Egy 20 perces kognitív tréning (számítógépes duális n-back edzésprogram) heti 5 napon keresztül, 6 héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: AEROBIK + KOGNITIV csoport
6 hetes program egy 20 perces aerob edzésből és egy 20 perces kognitív edzésből heti 5 nap.
|
Egy 20 perces testtömeg-támogató futópados edzés közepes és magas intenzitással (60-70% pulzustartalék) heti 5 napon keresztül, 6 héten keresztül.
Egy 20 perces kognitív tréning (számítógépes duális n-back edzésprogram) heti 5 napon keresztül, 6 héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
6 hetes program egy 20 perces ROM gyakorlatból és egy 20 perces strukturálatlan mentális tevékenységből heti 5 nap.
|
Egy 20 perces körmozgásos gyakorlat (a felső és alsó végtag nem aerob passzív és aktív mozgása) heti 5 napon keresztül, 6 héten keresztül.
Egy 20 perces strukturálatlan mentális tevékenység (pl. könnyű regények hallgatása kazettán) heti 5 napon keresztül, 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flanker teszt
Időkeret: 10 hét
|
A Flanker teszt a szelektív figyelem és reakcióidő számítógépes tesztje, amely motoros választ is magában foglal.
A résztvevőnek fókuszálnia kell és azonosítania kell a képernyőn megjelenő elemet, miközben figyelmen kívül hagyja a feladat szempontjából irreleváns zavaró tényezőket.
Kimutatták, hogy ezen a teszten a teljesítmény javult az edzéssel.
|
10 hét
|
|
Raven-féle mátrix teszt
Időkeret: 10 hét
|
A non-verbális érvelési képesség és a folyékony intelligencia mértéke.
|
10 hét
|
|
Sternberg számjegy memória feladat
Időkeret: 10 hét
|
A vizuális munkamemória mértéke, ahol az alany egy n számjegyből álló készletet mutat be tanulmányozás céljából.
Rövid késleltetés után egy számjegy jelenik meg, és az alany felkéri, hogy emlékezzen vissza, hogy az elem a korábban megtekintett készletben volt-e
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs oxigénfogyasztás
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 10 hét
|
Rövid, 9 tételből álló kérdőív a betegek fáradtságának felmérésére
|
10 hét
|
|
Kognitív kudarcok kérdőíve
Időkeret: 10 hét
|
A figyelem, a memória, az észlelés és a motoros funkciók kudarcai miatt az egyszerű mindennapi feladatok elvégzése során önbeszámolt hiányosságok mértéke.
|
10 hét
|
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
|
BDNF és IGF-1 expressziója perifériás vérmintákban
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. október 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Priming Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .