Комбинированное влияние аэробных упражнений и когнитивной тренировки на когнитивные функции после инсульта
21 марта 2018 г. обновлено: Marilyn MacKay-Lyons
Изучение потенциальных синергетических эффектов аэробных упражнений и когнитивных тренировок на познание после инсульта.
Целью пилотного исследования «Изучение потенциального синергетического эффекта аэробных упражнений и когнитивных тренировок на когнитивные функции после инсульта» является изучение комбинированного воздействия аэробных и когнитивных тренировок на когнитивные функции после инсульта.
Это должно заложить основу для более крупного РКИ по той же теме.
Двадцать пациентов старше 6 месяцев после инсульта будут случайным образом распределены в одну из четырех следующих групп лечения: (i) аэробные тренировки (группа AEROBIC), (ii) когнитивные тренировки (COGNITIVE группа), (iii) аэробные упражнения плюс когнитивные тренировки ( АЭРОБИКА+ПОЗНАВАТЕЛЬНАЯ группа); и (iv) неаэробный диапазон движения (ROM) и неструктурированная умственная деятельность (группа CONTROL) (описания групп см. в подробном описании ниже).
Мы предполагаем, что сочетание аэробных упражнений и когнитивной тренировки будет более эффективным для улучшения когнитивных функций после инсульта, чем любое лечение по отдельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Аэробные упражнения: упражнения на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWS) с умеренно высокой интенсивностью (60-70% резерва сердечного ритма) с использованием 15-30% BWS. Дополнительные 6-10 минут потребуются для разогрева и заминки. Частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться, а кровяное давление и оценка воспринимаемой нагрузки (RPE) будут периодически измеряться.
Когнитивная тренировка: компьютеризированная тренировочная программа с двойным повторением, которая включает задание на рабочую память, сложность которого адаптируется к индивидуальной производительности участника.
Упражнение ROM: неаэробные пассивные и активные движения суставов верхних и нижних конечностей, выполняемые с испытуемым, лежащим на постаменте. RPE будет записываться каждые 5 минут, чтобы гарантировать, что интенсивность остается низкой. Умственная деятельность: Неструктурированная умственная деятельность: например, прослушивание легких новелл на пленке, которые субъект выбирает из заранее определенного списка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4R2
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4R2
- School of Physiotherapy, Dalhousie University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Диагноз ишемического или геморрагического инсульта > 6 месяцев назад
- Уметь выполнять двухшаговую команду
- Быть в состоянии пройти ≥10 м с/без посторонней помощи
- Живите в радиусе 75 км от QE II
- Пройдите кардиологический скрининг для безопасных участников физических упражнений
Критерий исключения:
- Имеют умеренную или тяжелую рецептивную афазию
- Имеют неизлечимое заболевание, угрожающее жизни сопутствующее заболевание или сопутствующее неврологическое или психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АЭРОБИКА группа
6-недельная программа, состоящая из одного 20-минутного сеанса аэробной тренировки и одного 20-минутного сеанса упражнений ROM 5 дней в неделю.
|
Один 20-минутный сеанс тренировки на беговой дорожке с поддержкой веса тела с интенсивностью от умеренной до высокой (60-70% резерва сердечного ритма) 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Один 20-минутный сеанс упражнений на диапазон движений (неаэробные пассивные и активные движения верхней и нижней конечности) 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПОЗНАВАТЕЛЬНАЯ группа
6-недельная программа, состоящая из одного 20-минутного сеанса когнитивной тренировки и одного 20-минутного сеанса упражнений ROM 5 дней в неделю.
|
Один 20-минутный сеанс упражнений на диапазон движений (неаэробные пассивные и активные движения верхней и нижней конечности) 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Один 20-минутный сеанс когнитивного тренинга (компьютеризированная двойная тренировочная программа n-back) 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АЭРОБИКА + ПОЗНАВАТЕЛЬНАЯ группа
6-недельная программа одного 20-минутного занятия аэробикой и одного 20-минутного занятия когнитивной тренировки 5 дней в неделю.
|
Один 20-минутный сеанс тренировки на беговой дорожке с поддержкой веса тела с интенсивностью от умеренной до высокой (60-70% резерва сердечного ритма) 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Один 20-минутный сеанс когнитивного тренинга (компьютеризированная двойная тренировочная программа n-back) 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
6-недельная программа, состоящая из одного 20-минутного сеанса ROM-упражнений и одного 20-минутного сеанса неструктурированной умственной деятельности 5 дней в неделю.
|
Один 20-минутный сеанс упражнений на диапазон движений (неаэробные пассивные и активные движения верхней и нижней конечности) 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Один 20-минутный сеанс неструктурированной умственной деятельности (например, прослушивание легких романов на пленке) 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фланкер тест
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест Фланкера — это компьютеризированный тест избирательного внимания и времени реакции, который включает двигательную реакцию.
Участник должен сосредоточиться и идентифицировать элемент, представленный на экране, игнорируя отвлекающие факторы, не относящиеся к задаче.
Было показано, что результаты этого теста улучшаются при выполнении упражнений.
|
10 недель
|
|
Матрицы Равена
Временное ограничение: 10 недель
|
Мера способности к невербальному мышлению и подвижному интеллекту.
|
10 недель
|
|
Задача Штернберга на запоминание цифр
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерение зрительной рабочей памяти, при котором испытуемому показывают набор из n цифр для изучения.
После небольшой задержки отображается цифра, и испытуемого просят вспомнить, был ли этот элемент в ранее просмотренном наборе.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 10 недель
|
Краткая анкета из 9 пунктов, предназначенная для оценки утомляемости пациента.
|
10 недель
|
|
Опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерение самооценки дефицита выполнения простых повседневных задач из-за сбоев во внимании, памяти, восприятии и двигательной функции.
|
10 недель
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
|
Экспрессия BDNF и IGF-1 в образцах периферической крови
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Priming Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .