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체중과 혈관 기능

2016년 10월 31일 업데이트: Maastricht University Medical Center

혈관 기능 표지자: 마른 체형과 복부 과체중/비만 남성의 차이와 체중 감소 효과

증가된 체질량은 제2형 당뇨병을 앓고 있는 피험자의 중요한 특징이자 심혈관 질환의 위험 지표인 혈관 기능(VF)을 손상시킵니다. 그러나 VF의 서로 다른 측면을 측정하는 다양한 생체 내 VF 마커가 존재합니다. 이러한 각 마커는 맥관 구조의 다른 측면을 다룹니다. 표준화된 조건에서 날씬한 사람과 복부 과체중/비만인 사람에서 다양한 VF 측정값의 차이와 관계를 비교하는 연구는 없습니다. 또한 이러한 마커 중 어떤 것이 식이 문제에 민감한지 알아야 할 필요성이 큽니다.

따라서 날씬하고 과체중/비만인 대상체에서 식이 효과와 광범위한 VF 측정 및 혈장 바이오마커의 상호 관계에 대한 광범위한 연구를 수행하는 것이 필수적입니다. 심혈관 질환에 대해 잘 받아들여지는 바이오마커인 FMD에 중점을 둘 것입니다. 연구자들은 양방향 병행 무작위 인간 개입 연구에서 복부 과체중/비만 남성의 체중 감소가 VF 마커 및 저등급 염증과 관련된 혈장 바이오마커에 미치는 영향과 단식 중 혈관 활동을 조사할 것을 제안합니다. 식후 및 고인슐린혈증 상태. 또한, VF 측정과 혈장 바이오마커 사이의 차이 및 관계는 날씬한 남성과 복부 과체중/비만 남성 대상 사이에서 횡단면적으로 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이
  • 허리둘레 94cm 미만(날씬한 사람) 또는 102~110cm(복부 과체중/비만인 사람)
  • 코카서스 사람
  • 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
  • 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L
  • 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5mmol/L
  • 혈장 HbA1c < 6.5%
  • 현재 흡연자 없음
  • 당뇨병 환자 없음
  • 가족성 고콜레스테롤혈증 없음
  • 약물 남용 금지
  • 일주일에 14잔 미만의 알코올 섭취
  • 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
  • 혈압, 혈청 지질 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용 금지
  • 간질, 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태가 없음
  • 울혈성 심부전과 같은 활동성 심혈관 질환이나 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건이 없음
  • MRI 촬영에 대한 금기 사항 없음
  • 연구 시작 8주 전부터 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈자(또는 헌혈)를 포기하려는 의지
  • 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음

제외 기준:

  • 여성
  • 비백인
  • 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L
  • 혈청 총 콜레스테롤 ≥ 8.0mmol/L
  • 혈청 트리아실글리세롤 ≥ 4.5mmol/L
  • 혈장 HbA1c ≥ 6.5%
  • 현재 흡연자 또는 금연 < 12개월
  • 당뇨병 환자
  • 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 약물 남용
  • 일주일에 14회 이상의 알코올 섭취
  • 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
  • 혈압, 혈청 지질 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
  • 간질, 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
  • 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건
  • MRI 촬영에 대한 금기 사항
  • 최근 1개월 이내 시험용 제품 사용
  • 연구 시작 8주 전부터, 연구 기간 동안 또는 연구 종료 후 4주 동안 헌혈자(또는 헌혈자)가 되는 것을 포기하지 않을 것
  • 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 정맥 천자가 없거나 어렵습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체중 감량 치료
체중을 줄이기 위해 하루에 2.1MJ를 제공하는 4~5주간의 초저에너지 식단(Modifast Intensive). 4-5주 후 다음 1-2주 동안 권장 구성과 함께 최대 4.2MJ/일의 혼합 고형 에너지 제한 식단. 그런 다음, 최소 2주 동안 새로 달성한 체중(체중 안정 상태)을 유지하기 위해 에너지 요구 사항에 맞는 식단을 제공합니다.
다른: 체중 감량 치료
체중을 줄이기 위해 하루에 2.1MJ를 제공하는 4~5주간의 초저에너지 식단(Modifast Intensive). 4-5주 후 다음 1-2주 동안 권장 구성과 함께 최대 4.2MJ/일의 혼합 고형 에너지 제한 식단. 그런 다음, 최소 2주 동안 새로 달성한 체중(체중 안정 상태)을 유지하기 위해 에너지 요구 사항에 맞는 식단을 제공합니다.
다른: 체중 감량 치료
체중을 유지하기 위해 8주간 규칙적인 식사와 신체활동을 유지한다.
다른: 체중 감량 치료
체중을 유지하기 위해 8주간 규칙적인 식사와 신체활동을 유지한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 활동: 마른 체형과 복부 과체중/비만 남성의 차이와 체중 감소 효과
기간: 8주간의 에너지 섭취 제한으로 인한 체중 감량 후 차이 및 식사 섭취 후 2시간 기준 기준치 대비 변화
상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD).
8주간의 에너지 섭취 제한으로 인한 체중 감량 후 차이 및 식사 섭취 후 2시간 기준 기준치 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거대혈관과 관련된 혈관 기능 표지자: 날씬한 남자와 복부 과체중/비만 남자의 차이 및 체중 감소 효과
기간: 8주 동안 에너지 섭취 제한으로 인한 체중 감량 후 차이 및 식후(식후 2시간 후) 기준선 대비 변화 / 고인슐린혈증 상태(클램프 시작 후 2시간 후)
경동맥-벽 내막-중막 두께(IMT), 경동맥 순응도 및 팽창성, 맥파 속도 및 분석(PWV 및 PWA) 및 말초 동맥 안압계(PAT).
8주 동안 에너지 섭취 제한으로 인한 체중 감량 후 차이 및 식후(식후 2시간 후) 기준선 대비 변화 / 고인슐린혈증 상태(클램프 시작 후 2시간 후)
미세혈관과 관련된 혈관 기능 마커: 마른 체형과 복부 과체중/비만 남성의 차이 및 체중 감소 효과
기간: 8주간의 에너지 섭취 제한으로 인한 체중 감량 후의 차이 및 식후(식후 1시간 및 3시간) 기준선 대비 변화 / 고인슐린혈증 상태(클램프 시작 2시간 후)
손가락 피부의 모세관 비디오 현미경, 피부 미세혈관 혈관운동, 글리코칼릭스 두께, 망막 사진, 피부 자동 형광 및 골격근의 조영 강화 초음파(CEUS).
8주간의 에너지 섭취 제한으로 인한 체중 감량 후의 차이 및 식후(식후 1시간 및 3시간) 기준선 대비 변화 / 고인슐린혈증 상태(클램프 시작 2시간 후)
대사증후군과 관련된 대사 위험 표지자: 날씬한 남성과 복부 과체중/비만 남성의 차이 및 체중 감소 효과
기간: 8주 동안 에너지 섭취 제한으로 인한 체중 감량 후 차이 및 식후(식후 4시간 동안) 기준선 대비 변화 / 고인슐린혈증 상태(클램프 시작 후 3시간 동안)
저등급 염증 및 내피 활성화를 위한 바이오마커.
8주 동안 에너지 섭취 제한으로 인한 체중 감량 후 차이 및 식후(식후 4시간 동안) 기준선 대비 변화 / 고인슐린혈증 상태(클램프 시작 후 3시간 동안)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방 성분과 복강 내 장기의 지방 함량: 마른 체형과 복부 과체중/비만 남성의 차이와 체중 감소 효과
기간: 8주간 에너지 섭취 제한으로 인한 체중감량 후 차이
복부 지방 구획(즉, 피하 및 내장 지방) 및 복부 장기의 지방 함량(즉, 간).
8주간 에너지 섭취 제한으로 인한 체중감량 후 차이
혈압: 마른 체형과 복부 과체중/비만 남성의 차이와 체중 감소 효과
기간: 8주간 에너지 섭취 제한으로 인한 체중감량 후 차이
24시간 활동 혈압
8주간 에너지 섭취 제한으로 인한 체중감량 후 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

Top Institute Food and Nutrition

수사관

  • 수석 연구원: Casper G Schalkwijk, PhD, Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEC 12-3-040

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