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건강한 소아 스페인 인구의 IGF-1, IGFBP3, ALS 규범 범위 (EDISON)

2019년 1월 10일 업데이트: Ipsen

건강한 스페인 소아 인구의 IGF-1, IGFBP-3 및 ALS 규범 범위에 대한 역학적, 설명적 및 단면적 연구를 연대순, 성별 및 사춘기 단계로 구분

나이, 성별, 사춘기에 따른 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1), 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3(IGFBP-3), 산성 불안정성 소단위(ALS)의 정상 범위를 결정하기 위해 건강한 소아 스페인 인구.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

304

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron
      • Barcelona, 스페인
        • Fundación Sant Joan de Deu
      • Bilbao, 스페인
        • Hospital de Cruces
      • Madrid, 스페인
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
      • Santiago de Compostela, 스페인
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Zaragoza, 스페인
        • Hospital Miguel Servet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 소아 스페인 인구

설명

포함 기준:

  • 백인 부모의 남녀 자녀
  • 연령: 18세 이하의 신생아
  • 2010년 스페인 단면 성장 연구(Carrascosa Lezcano et al 2010)의 성장 차트에 따라 평균 +/- 2SD(표준 편차) 이내의 길이/신장, 체중 및 체질량 지수(BMI)
  • 최소 1명의 부모 또는 법적 보호자(피험자가 ≤18세인 경우) 및 ≥12세인 경우 피험자의 동의 서명

제외 기준:

  • 조기 또는 진행된 사춘기(사춘기 징후: 여아의 경우 8~9세, 남아의 경우 9~10세), 또는 사춘기 지연(13세 이상의 여아에서는 사춘기가 시작되지 않고 14세 이상에서는 사춘기가 시작되지 않음) 소년들)
  • 내분비 질환, 염색체 질환, 만성 신장 질환, 간 및/또는 심장 병인, 종양 과정을 포함하나 이에 국한되지 않는 만성 질환
  • 모집 전 최근 2주간 급성질환
  • 임상적으로 유의미한 범위를 벗어난 실험실 값
  • 치료 중인 건강한 소아 자원봉사자(피임 가능)
  • 저신장의 가족력(부모 < P3)
  • 재태 연령에 비해 작게 태어난 아동(출생 체중, 키 또는 머리 둘레 < P10)
  • 입양아동 또는 체외수정(IVF)을 통해 임신한 자녀
  • 조사자 또는 후원자의 의견으로 모든 연구 절차를 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강한 소아 지원자의 연령, 성별 및 사춘기 단계에 따른 IGF-1 수준
기간: 참가자의 단일 연구 방문 시(1일)
참가자의 단일 연구 방문 시(1일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강한 소아 지원자의 연령, 성별 및 사춘기 단계에 따른 IGFBP-3 수준
기간: 참가자의 단일 연구 방문 시(1일)
참가자의 단일 연구 방문 시(1일)
건강한 소아 지원자의 연령, 성별 및 사춘기 단계에 따른 ALS 수준
기간: 참가자의 단일 연구 방문 시(1일)
참가자의 단일 연구 방문 시(1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A-92-52800-020

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IGF-1 결핍에 대한 임상 시험

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