Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IGF-1, IGFBP3, ALS normative områder i sund pædiatrisk spansk befolkning (EDISON)

10. januar 2019 opdateret af: Ipsen

En epidemiologisk, beskrivende og tværsnitsundersøgelse af IGF-1, IGFBP-3 og ALS normative områder i en sund pædiatrisk spansk befolkning, opdelt i kronologisk alder, køn og pubertetsstadie

For at bestemme de normative intervaller for den insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1), insulinlignende vækstfaktorbindende protein 3 (IGFBP-3), syrelabile underenhed (ALS) i henhold til alder, køn og pubertetsstadium af en sund pædiatrisk spansk befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

304

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
      • Barcelona, Spanien
        • Fundación Sant Joan de Deu
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Cruces
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Miguel Servet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund pædiatrisk spansk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn af kaukasiske forældre
  • Alder: nyfødte til og med 18 år
  • Længde/højde, vægt og kropsmasseindeks (BMI) inden for gennemsnittet +/- 2SD (Standard Deviation) og i overensstemmelse med vækstdiagrammerne fra det spanske tværsnitsvækststudie fra 2010 (Carrascosa Lezcano et al 2010)
  • Underskrevet samtykke fra mindst én forælder eller værge (hvis emnet er ≤18 år) og efter emne, hvis ≥12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidlig eller fremskreden pubertet (pubertetstegn: mellem 8 og 9 år hos piger og mellem 9 og 10 år hos drenge) eller forsinket pubertet (ingen pubertetstart hos ≥ 13-årige piger og hos ≥ 14-årige drenge)
  • Kroniske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, endokrinologiske sygdomme, kromosomsygdomme, kroniske sygdomme i nyre-, lever- og/eller hjerte-ætiologi og tumorprocesser
  • En akut sygdom inden for de sidste to uger før ansættelse
  • Enhver klinisk signifikant laboratorieværdi uden for området
  • Sunde pædiatriske frivillige, der er under medicinsk behandling (prævention tilladt)
  • En familiehistorie med kort statur (enten af ​​forældrene < P3)
  • Børn født små i forhold til svangerskabsalderen (fødselsvægt, længde eller hovedomkreds < P10)
  • Adopterede børn eller undfanget gennem in vitro fertilisering (IVF)
  • Forsøgspersoner, der efter investigatorens eller sponsorens mening er uvillige eller ude af stand til at gennemgå alle undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IGF-1 niveauer i henhold til alder, køn og pubertetsstadie hos raske pædiatriske frivillige
Tidsramme: På tidspunktet for deltagerens enkelte studiebesøg (dag 1)
På tidspunktet for deltagerens enkelte studiebesøg (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IGFBP-3 niveauer i henhold til alder, køn og pubertetsstadie hos raske pædiatriske frivillige
Tidsramme: På tidspunktet for deltagerens enkelte studiebesøg (dag 1)
På tidspunktet for deltagerens enkelte studiebesøg (dag 1)
ALS-niveauer i henhold til alder, køn og pubertetsstadie hos raske pædiatriske frivillige
Tidsramme: På tidspunktet for deltagerens enkelte studiebesøg (dag 1)
På tidspunktet for deltagerens enkelte studiebesøg (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-92-52800-020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IGF-1 mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner