Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормативные диапазоны IGF-1, IGFBP3, ALS у здорового педиатрического населения Испании (EDISON)

10 января 2019 г. обновлено: Ipsen

Эпидемиологическое, описательное и перекрестное исследование нормативных диапазонов IGF-1, IGFBP-3 и БАС в здоровой педиатрической испанской популяции, разделенной на хронологический возраст, пол и пубертатную стадию

Определить нормативы содержания инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1), инсулиноподобного фактора роста-связывающего белка 3 (ИФРСБ-3), кислотолабильной субъединицы (АЛС) в зависимости от возраста, пола и стадии полового созревания. здоровое педиатрическое испанское население.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

304

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron
      • Barcelona, Испания
        • Fundación Sant Joan de Deu
      • Bilbao, Испания
        • Hospital de Cruces
      • Madrid, Испания
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Santiago de Compostela, Испания
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Sevilla, Испания
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Zaragoza, Испания
        • Hospital Miguel Servet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровое педиатрическое население Испании

Описание

Критерии включения:

  • Дети обоих полов от белых родителей
  • Возраст: новорожденные до 18 лет включительно
  • Длина/рост, вес и индекс массы тела (ИМТ) в пределах среднего значения +/- 2SD (стандартное отклонение) и в соответствии с графиками роста испанского перекрестного исследования роста 2010 г. (Carrascosa Lezcano et al 2010)
  • Подписанное согласие по крайней мере одного родителя или законного опекуна (если субъекту ≤18 лет) и субъекта, если ≥12 лет

Критерий исключения:

  • Раннее или ускоренное половое созревание (признаки полового созревания: между 8 и 9 годами у девочек и между 9 и 10 годами у мальчиков) или задержка полового созревания (отсутствие полового созревания у девочек ≥ 13 лет и у ≥ 14 лет). мальчики)
  • Хронические заболевания, включая, но не ограничиваясь, эндокринологические заболевания, хромосомные заболевания, хронические заболевания почечной, печеночной и/или сердечной этиологии, а также опухолевые процессы
  • Острое заболевание в течение последних двух недель до призыва
  • Любое клинически значимое лабораторное значение, выходящее за пределы допустимого диапазона
  • Здоровые добровольцы-педиатры, находящиеся на лечении (контрацепция разрешена)
  • Семейная история низкого роста (любой из родителей < P3)
  • Дети, рожденные маленькими для своего гестационного возраста (масса тела при рождении, длина тела или окружность головы < P10)
  • Усыновленные дети или зачатые в результате экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
  • Субъекты, которые, по мнению исследователя или спонсора, не желают или не могут пройти все процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни ИФР-1 в зависимости от возраста, пола и стадии полового созревания у здоровых добровольцев-детей
Временное ограничение: Во время одного визита участника (день 1)
Во время одного визита участника (день 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни IGFBP-3 в зависимости от возраста, пола и стадии полового созревания у здоровых добровольцев-детей
Временное ограничение: Во время одного визита участника (день 1)
Во время одного визита участника (день 1)
Уровни БАС в зависимости от возраста, пола и стадии полового созревания у здоровых добровольцев-педиатров
Временное ограничение: Во время одного визита участника (день 1)
Во время одного визита участника (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A-92-52800-020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит ИФР-1

Подписаться