IGF-1, IGFBP3, ALS normatív tartományok egészséges gyermek-spanyol populációban (EDISON)
2019. január 10. frissítette: Ipsen
Epidemiológiai, leíró és keresztmetszeti vizsgálat az IGF-1, IGFBP-3 és ALS normatív tartományairól egy egészséges spanyol gyermekpopulációban, kronológiai életkorra, nemre és pubertás stádiumra osztva
Az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1), inzulinszerű növekedési faktor kötő fehérje 3 (IGFBP-3), savlabil alegység (ALS) normatív tartományainak meghatározása kor, nem és pubertás stádium szerint. egészséges spanyol gyermekpopuláció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
304
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Barcelona, Spanyolország
- Fundación Sant Joan de Deu
-
Bilbao, Spanyolország
- Hospital De Cruces
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Santiago de Compostela, Spanyolország
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Sevilla, Spanyolország
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Zaragoza, Spanyolország
- Hospital Miguel Servet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges spanyol gyermekpopuláció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kaukázusi szülők gyermekei mindkét nemhez
- Életkor: újszülöttek 18 éves korig
- Hosszúság/magasság, súly és testtömeg-index (BMI) az átlagos +/- 2SD (standard eltérés) és a 2010-es spanyol keresztmetszeti növekedési tanulmány növekedési diagramjainak megfelelően (Carrascosa Lezcano et al 2010)
- Legalább az egyik szülő vagy törvényes gyám által aláírt beleegyezés (ha az alany ≤18 éves) és alany szerint, ha ≥12 év
Kizárási kritériumok:
- Korai vagy előrehaladott pubertás (pubertás jelei: lányoknál 8 és 9 év között, fiúknál 9 és 10 év közötti kor között), vagy késleltetett pubertás (13 évesnél idősebb lányoknál és 14 évesnél idősebb lányoknál nem pubertás kezdődik) fiúk)
- Krónikus betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, endokrinológiai betegségeket, kromoszómális betegségeket, krónikus vese-, máj- és/vagy szívbetegségeket és daganatos folyamatokat
- Egy akut betegség a felvételt megelőző utolsó két hétben
- Bármilyen klinikailag jelentős tartományon kívüli laborérték
- Egészséges gyermek önkéntesek, akik orvosi kezelés alatt állnak (fogamzásgátlás megengedett)
- A családban alacsony termetűek (mindegyik szülő < P3)
- A terhességi korhoz képest kicsinek született gyermekek (születési súly, hosszúság vagy fejkörfogat < P10)
- Örökbefogadott gyermekek vagy in vitro megtermékenyítéssel ( IVF ) fogantak
- Olyan alanyok, akik a vizsgáló vagy a megbízó véleménye szerint nem hajlandók vagy nem képesek alávetni az összes vizsgálati eljárást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
IGF-1 szint az életkor, nem és pubertás stádium szerint egészséges gyermek önkéntesekben
Időkeret: A résztvevő egyetlen tanulmányútja idején (1. nap)
|
A résztvevő egyetlen tanulmányútja idején (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
IGFBP-3 szint az életkor, nem és pubertás stádium szerint egészséges gyermek önkéntesekben
Időkeret: A résztvevő egyetlen tanulmányútja idején (1. nap)
|
A résztvevő egyetlen tanulmányútja idején (1. nap)
|
|
ALS-szintek életkor, nem és pubertás állapot szerint egészséges gyermek önkénteseknél
Időkeret: A résztvevő egyetlen tanulmányútja idején (1. nap)
|
A résztvevő egyetlen tanulmányútja idején (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-92-52800-020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .